【药品名称】

通用名：头孢克肟胶囊

商品名：世福素

【生产企业】

广州白云山制药股份有限公司

【成份】

头孢克肟

【作用与适应症】

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：

支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；

肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；

胆囊炎、胆管炎；

猩红热；

中耳炎、副鼻窦炎。

【规格】

100mg

【用法用量】

成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次0.1g(1粒)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g（2粒），一日二次。

【副作用与不良反应】

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常包括GPT升高（0.61%）、GOT升高（0.45%）、嗜酸性粒细胞增多（0.20%）等]。具体如下：

严重不良反应：

休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。

过敏性症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等） （＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。

皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群[Stevens-Johnson症候群（0.1%）]、中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，＜0.1%）的可能性.应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。

血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等）、溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。

肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。

结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。

有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等症状）及PIE症候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

其它不良反应：

【禁忌】

对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）

下列患者慎重给药：

对青霉素类药物有过敏史的患者；

本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。

经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。

对临床检验结果的影响：

用斑氏（Benedict）试剂、费林氏（Fehling）试剂、尿糖试纸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。

不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

其他：在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

【药物相互作用】

药名临床症状·措施方法机制，危险因素苄丙酮香豆素有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性。但是关于本制剂尚无病例报告。由于本品可能导致肠内细菌素乱，可造成维生素K合成抑制。

【包装】

铝塑包装，每板6粒，每小盒1板；

铝塑包装，每板8粒，每小盒1板；

【药物分类】

第三代头孢菌素