【药品名称】

通用名：注射用头孢匹胺钠

商品名：注射用头孢匹胺钠

【生产企业】

海南灵康制药有限公司

【成份】

本品主要成份为头孢匹胺钠。

【作用与适应症】

由金黄色葡萄球菌属，链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：

败血症；

烧伤、手术切口等继发性感染；

咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；

肾盂炎、胆管炎；

腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)；

子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；

脑膜炎；

颌关节炎，颌骨周围蜂窝组织炎。

【规格】

0.5g；1.0g；2.0g

【用法用量】

成人

常用量为头孢匹胺钠每天1-2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2-3次静脉滴注。

儿童

常用量为按体重每天每公斤30-80mg，分2-3次静脉漓注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2-3次静脉滴注。

给药方法及注意事项：

静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30-60分钟滴注完毕；

本药只能用于静脉给药，不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗；

大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎。为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。

溶解后须迅速使用。需要保存时，务必于24小时以内使用。

头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【副作用与不良反应】

据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者为617例(4%)，主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。

严重不良反应

过敏性休克(＜0.1%)

密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。

急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(＜0.1%)

定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。

伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(＜0.1%)

出现腹痛、频繁腹泻等症状时，就立即停药，并进行适当处理。

间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合症(＜0.1%)

出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x光片异常、嗜酸性白细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素，进行适当处理。

同类药物出现的严重不良反应

恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。

溶血性贫血 据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。

其它不良反应

出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施

※出现这类症状时，应停药等并进行适当处理。

【禁忌】

有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用，对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

【注意事项】

重度肝肾功能障碍者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药。

应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内。

对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲，兄弟姐妹中支气管哮喘，皮疹，荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人，全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状，应密切观察]，应慎用。

有可能发生过敏性休克，需充分问诊。

用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。

在用药期间和用药后一周不宜饮酒，否则可出现颜面潮红，恶心，心动过速，多汗，头痛等症状。

长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。

使用试纸条反应以外的班氏试剂，费林氏试剂，尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。

直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应，应予以注意。

据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促睾丸萎缩，抑制精子形成的作用。

【药物相互作用】

禁止饮酒或含酒精性饮料，同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状，其机理尚不明确，可能是头孢结构上3位上连接的N-甲硫四唑硫代甲基引起的戒酒样症状。

同服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。

同时使用时注意事项

【包装】

西林瓶装。1瓶/盒；2瓶/盒；6瓶/盒；10瓶/盒。

【药物分类】

第三代头孢菌素