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乙型脑炎减毒活疫苗说明书
2023-07-15 04:59:18 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:乙型脑炎减毒活疫苗

商品名:乙型脑炎减毒活疫苗

【生产企业】

兰州生物制品研究所

【成份】

乙型脑炎减毒活病毒。
辅料:蔗糖、乳糖、人血白蛋白、明胶。
疫苗稀释剂:灭菌注射用水。

【作用与适应症】

流行性乙型脑炎。

【规格】

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.41gPFU。

【用法用量】

(1)按标示量加入所附疫苗稀释剂(灭菌注射用水),待疫苗复溶并摇匀后使用。
(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
(3)8月龄儿童首次注射1次:于2岁再注射1次,每次注射0.5ml,以后不再免疫。

【副作用与不良反应】

常见不良反应:
(1)一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自动消失。
(2)一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染,对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予物理方法或药物对症处理。
(3)接种疫苗后,偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
罕见不良反应:
重度发热反应:应采用物理疗法及药物对症处理,以防高热惊厥。
极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏规范治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(4)出现血管神经性水肿,应及时就诊。

【禁忌】

(1)已知对该疫苗所包含的任何成分,包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。
(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
(3)妊娠期妇女。
(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
(5)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】

(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
(2)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(3)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
(4)疫苗瓶开启后应立即使用,如需放置,应置2~8℃于30分钟内用完,剩余均应废弃。
(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(6)注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本品,以免影响免疫效果。
(7)使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月。
(8)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
(9)育龄妇女注射本疫苗后,应至少3个月内避免怀孕。
(10)严禁冻结。

【包装】

疫苗:中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。
疫苗稀释刺(灭菌注射用水):低硼硅玻璃安瓿。
每盒1瓶疫苗、1支稀释剂。

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