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作用和副作用怎么样 梦灵康(A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗)说明书
2023-07-15 04:59:15 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

商品名:梦灵康

【生产企业】

兰州生物制品研究所

【成份】

有效成分:A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。辅料:乳糖。疫苗稀释剂:脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂。

【作用与适应症】

接种对象: 2周岁以上儿童及成人。

接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【规格】

复溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

【用法用量】

按标示量加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂复溶,摇匀立即使用。

上臂外侧三角肌下缘附着处消毒后皮下注射。

接种1次,每1次人用剂量0.5ml,接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

【副作用与不良反应】

常见不良反应:

接种后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况下2—3天内自行缓解。

-般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1—2天后可自行缓解,不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。

罕见不良反应:

严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。

注射局部重度红肿或其他并发症,应对症处理。

极罕见不良反应:

过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。

过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。

文献报道可出现变态反应性剥落性皮炎。

【禁忌】

已知对该疫苗的任何成分过敏者。

患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】

以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

疫苗瓶有裂纹,标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

严禁冻结。

【包装】

本产品有3种包装形式:

低硼硅玻璃安瓿。5支/盒。

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。5瓶/盒。

疫苗:中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。

稀释剂:低硼硅玻璃安瓿。每盒1瓶疫苗,1支稀释剂。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂

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