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抗人胸腺淋巴细胞球蛋白(猪)(猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白)说明书
2023-07-15 04:49:57 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白

商品名:抗人胸腺淋巴细胞球蛋白(猪)

【生产企业】

中国生物技术集团公司

【成份】

猪抗人淋巴细胞免疫球蛋白

【作用与适应症】

主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗,骨髓移植的移植物抗宿主反应预防,重型再生障碍性贫血、纯红再生障碍性贫血等病的治疗。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜以及其他免疫病也可试用。

【规格】

250mg/支。

【用法用量】

用法:

将本品稀释于250~500ml氯化钠注射液中(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量),静脉滴注。开始速度每分钟5~10滴,如10分钟后无反应,再逐渐加速,全量在1~2小时内输完。

用于器官移植和烧伤植皮时,为预防免疫排斥发生,可在手术前3日开始注射,在发生排斥危象时,及时注射本品。注射次数视病情需要而定。

在使用前或一个疗程完毕后,经过1~2周以上的时间,需要再用药时,均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试(用时以氯化钠注射液稀释1∶100),皮试阴性者方可使用。用量:一般按每kg体重注射20~30mg共5次,每次间隔2~3日。需要时可每日注射。

【副作用与不良反应】

注射本品后由于T淋巴细胞的破坏,如有体温轻度上升,寒战等属正常现象,短期内自行消退。多次使用后可能发生荨麻疹、血清病、甚至过敏性休克,应停止使用。两次注射间隔尽可能不超过4~5天,以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克,立即按临床过敏性休克诊疗常规处理。发生血清病,一般3~5日可自愈。可按临床血清病诊疗常规处理。

【禁忌】

对异种蛋白过敏者。

严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染,免疫功能减退的患者。

恶性肿瘤,免疫功能减退的患者。

其他细胞免疫功能极度减退的患者。

妊娠的妇女。

血小板严重缺乏的病人。

【注意事项】

本品专供静脉输注用。

输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查,如红细胞、白细胞、血小板等,治疗1~2周后需进行肾功能检查。

初用本品常可见循环淋巴细胞减少,故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天,发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期,应考虑是否由本制品引起的症状,严重时应停用。

在输注本品时,应避免同时输用血液、血液制品。

必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。

【药物相互作用】

与其他免疫抑制药(皮质类固醇、硫唑嘌呤、环孢菌素A)合用,有协同作用,有造成过度抑制的危险;减毒活疫苗在进行免疫抑制治疗期间禁用;不能与血液或血液制品和含脂质的溶液混合同时输用。

【包装】

每盒4支。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂

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专题