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美罗(注射用乳糖酸红霉素)说明书
2023-07-15 04:12:47 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:注射用乳糖酸红霉素

商品名:美罗

【生产企业】

大连美罗大药厂

【成份】

乳糖酸红霉素

【作用与适应症】

本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。

军团菌病。

肺炎支原体肺炎。

肺炎衣原体肺炎。

其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

沙眼衣原体结膜炎。

淋球菌感染。

厌氧菌所致口腔感染。

空肠弯曲菌肠炎。

百日咳。

【规格】

按红霉素计
1. 0.25g (25万单位)
2. 0.3g (30万单位)

【用法用量】

静脉滴注:成人一次0.5~1.0g,每日2~3次。治疗军团菌病剂量可增加至一日3~4g,分4次。成人一日不超过4g。小儿每日按体重20~30mg/kg,分2~3次。

乳糖酸红霉素滴注液的配制,先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中,用力震摇至溶解。然后加入生理盐水或其他电解质溶液中稀释,缓慢静脉滴注,注意红霉素浓度在1%~5%以内。溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释,但因葡萄糖溶液偏酸性,必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

【副作用与不良反应】

胃肠道反应多见,有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。

肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。

大剂量( ≥4g/日 )应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。

过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。

其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】

对红霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。

肾功能减退患者一般无需减少用量。

用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。

患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。

对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

【药物相互作用】

本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐合用。

本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜合用。

长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须合用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。

除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在同用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。

与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达或合用时可减少二者的清除而增强其作用。

【包装】

钠钙玻璃模制注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;每盒50瓶

【药物分类】

治疗痤疮的抗感染药/大环内酯类/抗生素

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