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依托红霉素片说明书
2023-07-15 04:01:42 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:依托红霉素片

商品名:依托红霉素片

【生产企业】

上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂

【成份】

依托红霉素

本品主要成份为依托红霉素。

【作用与适应症】

本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒:李斯特菌病等。

军团菌病。

肺炎支原体肺炎。

肺炎衣原体肺炎。

其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

沙眼衣原体结膜炎。

厌氧菌所致口腔感染。

空肠弯曲菌肠炎。

百日咳。

风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸道感染(青霉素的替代用药)。

【规格】

按红霉素计125mg(12.5万单位)

【用法用量】

口服,

成人

一日0.75-2g(6-16片),分3~4次,

儿童

每日按体重20~30mg/kg,分3~4次。

治疗军团菌病

成人一次0.5-1.0g(4~8片),一日4次。

用作风湿热复发的预防用药时

一次0.25g(2片),一日2次。

用作感染性心内膜炎的预防用药时

术前1小时口服1g(8片),术后6小时再服用0.5g(4片)。

【副作用与不良反应】

服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、眍吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。

胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。

大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。

过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%-1%。

其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】

对红霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。

溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。

肾功能减退患者一般无需减少用量。

患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对本品也可过敏或不能耐受。

慢性肝病、肝功能损害者慎用。

因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氪基转移酶的测定值均可能增高。

【药物相互作用】

本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。

本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜联合用药。

长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。

除二羟丙荼碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。

与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达或合用时可减少二者的清除而增强其作用。

【包装】

100片/瓶,聚乙烯塑料瓶;铝塑泡罩包装,48片。

【药物分类】

大环内酯类

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