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作用和副作用怎么样 注射用头孢米诺钠说明书
2023-07-15 04:01:38 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:注射用头孢米诺钠

商品名:注射用头孢米诺钠

【生产企业】

齐鲁制药有限公司

【成份】

本品主要成份为头孢米诺钠

【作用与适应症】

本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:

呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。

泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。

腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。

盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。

败血症。

【规格】

0.5g 1.0g 2.0g (以C16H21N7O7S3计)

【用法用量】

本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。

静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水、5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。

静脉滴注:在静脉滴注时,第1g(效价)药物可用100~500ml 5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解,滴注1~2小时。

推荐常用剂量为:成人每次1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症、难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3~4次给药;儿童按体重计每次20mg
(效价)/kg,1日3~4次。

本品应临时配制,溶解后尽快使用。

【副作用与不良反应】

本品上市后观察到如下不良反应:
发生率:偶见:小于0.1%、有时:0.1%~5%、常见:5%以上或不明频度。

严重副作用:

休克 偶引起休克,应注意观察,若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等,应停药并适当处置。

全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,故注意观察,若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。

同类药观察到的严重副作用

皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征(StevensJohnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。

溶血性贫血 其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告,应定期进行检查等,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

间质性肺炎、PIE综合征 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置。

其他副作用

过敏症 有时出现皮疹,偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置。

肾脏 偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升,血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置。

血液 有时出现粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,偶出现红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

肝脏 有时出现GOT、GPT、AL-P上升、偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸,应注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

消化道 有时出现腹泻,偶出现恶心、呕吐、食欲不振等,应注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

菌群交替症 偶出现口腔炎、念珠菌病。

维生素缺乏症 偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。

其他:偶出现全身乏力感。

【禁忌】

禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。

【注意事项】

可能引起休克、使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试。做好休克急救准备,给药后注意观察。

对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。

本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。

严重肾功能损害患者慎用。

老年患者应参照【老年用药】使用。

肾功能不全者可调整剂量使用。

经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(有可能出现维生素K缺乏症状)慎用。

饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。

【药物相互作用】

本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色、故不得配伍;与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色,故配伍后尽快使用;与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用。

动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒。

【包装】

西林瓶包装,1支/盒。

【药物分类】

第三代头孢菌素

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