【药品名称】

通用名：硫酸阿米卡星注射液

商品名：硫酸阿米卡星注射液

【生产企业】

齐鲁制药有限公司

【成份】

本品的主要成份为硫酸阿米卡星，辅料名称:无水亚硫酸钠；枸橼酸钠；注射用水。

【作用与适应症】

本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定，故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。

【规格】

2ml：0.2g(20万单位)

【用法用量】

成人，肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g；用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg，成人一日不超过1.5g，疗程不超过10天。
小儿，肌内注射或静脉滴注，首剂按体重10mg/kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。
肾功能减退患者:肌酐清除率）50～90ml/min者每12小时给予正常剂量（7.5mg/kg）的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分者每24～48小时用7.5mg/kg的20%～30%。
肌酐清除率可直接测定或根据血肌酐值按下式计算:
成年男性肌酐清除率＝
或
成年女性肌酐清除率＝
或

【副作用与不良反应】

患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重，但个别在停药后可能继续发展至耳聋。
本品有一定肾毒性，患者可出现血尿，排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，但亦有个别报道出现肾功能衰竭。
软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。
其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸性粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。

【禁忌】

对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。

【注意事项】

交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。
在用药过程中应注意进行下列检查：
（1）尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。
（2）听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。
疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度应保持在15-30μg/ml，谷浓度5-10μg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56-μg/ml，谷浓度应为＜1μg/ml。
下列情况应慎用本品：
（1）失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。
（2）第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。
（3）重症肌无力或帕金森氏病，因本品可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。
（4）肾功能损害者，因本品具有肾毒性。
对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转氨酶（AST）、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
氨基糖苷类与β内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。
应给予患者足够的水分，以减少肾小管损害。
配置静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100-200ml。成人应在30-60分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少。

【药物相互作用】

本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。
本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素（或去甲万古霉素）等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。
本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍，不在同一瓶中滴注。
本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

【包装】

安瓿包装，10支/盒。

【药物分类】

氨基糖苷类