【药品名称】

通用名：曲安奈德注射液

商品名：康宁克通-A

【生产企业】

百时美施贵宝（中国）投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司

【成份】

曲安奈德

【作用与适应症】

内分泌疾病如非化脓性甲状腺炎。

风湿性和胶原性疾病，如创伤后骨关节炎，滑膜炎，类风湿性关节炎，急性或亚急性滑囊炎，上髁炎，急性非特异性腱鞘炎，急性痛风性关节炎，牛皮癣性关节炎，强直性脊柱炎，幼年型类风湿性关节炎。选择性地用于红斑狼疮和风湿性心肌炎的病情恶化期或作维持用药。

皮肤病 ：天疱疮，严重的多形性红斑，剥脱性皮炎，大疱性疱疮样皮炎，严重的脂溢性皮炎及牛皮癣。

常用治疗方法不能控制的严重过敏性疾病，如支气管哮喘，接触性皮炎，特异性皮炎，季节性顽固性过敏性鼻炎。

严重影响眼睛的慢性过敏或炎症变化，如眼带状疱疹，虹膜炎，虹膜睫状体炎，脉络膜视网膜炎，弥散性后葡萄膜炎和脉络膜炎，视神经炎，交感性眼炎，前房的炎症。

胃肠道疾病如溃疡性结肠炎和节段性肠炎的病危患者。

呼吸道疾病如症状型的类肉瘤，铍中毒，吸入性肺炎。

血液病如自身免疫性溶血性贫血。姑息治疗成人白血病和淋巴瘤，儿童急性白血病。

对无尿毒症的特发性或红斑狼疮性肾病综合征，作为利尿或缓解蛋白尿的治疗。

【规格】

40mg/1mL x 1 mL x 1 瓶

【用法用量】

肌肉注射 起始剂量视病情而定，一般为2.5-60 mg/日，作深臀部肌肉注射。所需剂量应根据疾病对治疗的反应而定。维持剂量是在达到满意的治疗效果后，起始剂量逐渐减至仍能维持该效果的最低剂量。长期治疗后，建议采取逐渐停药的方式。本药肌肉注射剂有保持和储存的作用，故可补充或替代口服药物。

成人或12岁以上儿童 起始剂量以60 mg/日为宜，剂量的调节范围大约在40-80 mg/日。

枯草热及花粉性哮喘 可一次注射40-100 mg。

6-12岁儿童 起始剂量为40 mg，剂量的大小取决于症状的严重与否。

【副作用与不良反应】

水电解质失衡 ：低血钾、低血钾性碱中毒、水钠潴留有时致高血压、充血性心功能不全。

内分泌及代谢紊乱 ：药物性柯兴氏综合征 ；促肾上腺皮质激素分泌减弱，甚至永久性停止 ；肾上腺皮质萎缩，有时为完全性 ；对糖的耐受性可逆性下降 ；潜在性糖尿病表现 ；蛋白质分解代谢致负氮平衡 ；儿童停止生长 ；体重增加 ；有时月经失调 ；女性多毛症。

骨骼肌变化：肌无力随后缓慢地且可逆性的肌肉萎缩 ；骨质疏松，甚至为永久性 ；病理性骨折，尤其是脊椎压缩性骨折 ；股骨头无菌性坏死 ；肌腱断裂。

消化道功能紊乱 ：食欲增加、恶心、胃十二指肠溃疡、溃疡性出血、溃疡穿孔、小肠溃疡形成、急性胰腺炎 (尤其是儿童)、腹部膨胀、食管炎。

皮肤 ：影响伤口愈合、皮肤薄脆、瘀斑/瘀点、脸部红斑、多汗、紫癜/纹、痤疮、多毛、红斑狼疮样病变、皮肤试验反应受抑制。

神经精神紊乱 ：常见过度兴奋、欣快感及失眠。罕见古怪步态、精神错乱或梦样精神错乱、有发生惊厥的可能性 (全身性用药或鞘内注射)。

停药后 ：抑郁症。

眼球变化 ：一些类型的青光眼及白内障。

其他 ：反跳现象及颅内高压可能在停药后观察到，尤其是突然停药所引起。

局部反应 ：与给药途径有关：感染性关节炎及细菌性关节炎、感染性滑囊炎、脓肿。与注射皮质激素有关 ：有肌肉组织、皮下组织及皮肤萎缩，有肌腱断裂的危险。脑膜炎。注射途径 ：过敏性反应。

【禁忌】

各种经特殊治疗未控制的细菌性或真菌性感染 ；一些进行性病毒感染 ：疱疹、水痘、眼部带状疱疹 ；痛风 ；进行性胃十二指肠溃疡 ；精神病 ；酒精中毒性肝硬化伴腹水 ；甲型、乙型、非甲非乙型急性病毒性肝炎 ；对本品过敏者。

【注意事项】

【警告】

鼻甲内、结膜下、眼球囊下、眼球后注射的安全性尚未确立。有报道类固醇作鼻甲内和头部病变内注射后导致失明。患者在承受外界压力和刺激前后均应加大本药的剂量。过长使用可导致后囊下白内障、青光眼、并可能损害视神经，导致继发性眼球的霉菌或病毒感染。接受本药治疗特别是大剂量时，不能接受天花疫苗或其它免疫治疗，因有可能导致危险的神经系统并发症和缺乏抗体的反应。

治疗暴发型结核病时，须与抗结核药联合使用。慎用于潜伏性的结核病或结核菌素试验阳性的患者。长期接受本药治疗的患者必须同时使用预防性化学疗法。

曾有药物过敏史者慎用。由于三角肌区域注射后易出现萎缩，故当避免在此注射。应用之前，尽可能地排除所有内脏感染性病灶。

用药期间，监控感染性并发症的发生。对患有溃疡性结肠炎 (有穿孔的危险)、最近施行过肠吻合术、肾功能不全、高血压、骨质疏松、严重肌无力、糖尿病患者应加强监护。高蛋白质、高钙 (单独或合用维生素D)、高钾饮食，减少快吸收糖及缓慢吸收糖的摄入，限钠饮食。

所有局部注射用药应排除感染的危险性 ：易于局部感染发生的危险 (尤其是关节内注射)。

【注意事项】

逐渐降低使用剂量，可使因药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全的发生率降低，这种功能不全，在停药后仍可持续数月之久，因而当病人处于应激状态时，如 ：创伤、外科手术或严重的不适时，须立即恢复激素的使用。

本药在甲状腺功能减退或肝硬化的患者中有强化作用。眼球单纯疱疹的患者使用本药时须极为谨慎，可能引起角膜穿孔。使用本药时可能出现精神症状，如欣快、失眠、情绪不稳定、人格改变和严重的忧郁，甚至明显的精神症状，已存在的情绪不稳定和精神病倾向，均可因使用本药而恶化。阿司匹林与本药联合使用于凝血酶原缺乏症的患者时须极为谨慎。

以下患者慎用本药 ：有可能存在，即将发生的穿孔、脓肿或其它化脓性感染、非特异性溃疡性结肠炎，憩室病，刚作过肠吻合术，活动性或潜伏性胃溃疡，慢性肾炎，肾功能不全，高血压，骨质疏松症，急性肾小球肾炎，牛痘，水痘，对抗菌素耐药的感染，糖尿病，充血性心力衰竭，有血栓形成倾向，血栓性静脉炎，惊厥，转移性癌肿和重症肌无力。

长期在成长中的婴儿和儿童身上须仔细观察。本药必须在严密的临床观察下使用，可引起血压升高，水钠潴留和钾、钙的排泄增加。故须注意钠盐和补充钾。有肾脏过滤功能问题的肾脏疾病患者，有可能出现水肿。持续治疗可引起体重减轻，有时尚会出现负氮平衡，骨骼肌耗损和无力，因而必须提供丰富的蛋白质。存在感染时，需协同使用抗菌素。本药可掩盖感染的症状及促使感染扩散，因此接受本药治疗的患者，必须注意继发的感染，一旦发现感染，必须立即采取有效的抗感染治疗措施。可引起胃酸增多或溃疡，可服用制酸药或抗溃疡病药作为预防。在停用本药后仍须继续观察患者的情况以防复发。

关节内注射除局部作用外，亦会有全身的作用。如不慎将本药注入关节外的软组织里，可引起全身作用。关节内用药者，在症状得到改善后，不要过度使用该关节，以免加重损害。不稳定的关节不应注射，反复多次做关节内注射，可能会影响关节的稳定性。化脓性关节炎应停用本药，并立即使用抗菌素直至感染症状完全消失后7-10天。对曾有过感染的关节当避免作局部注射。

用药须知

【药物相互作用】

可能导致尖端扭转的非抗心律失常药：红霉素静脉注射，舒托必利、长春胺 ：不宜合用 (尖端扭转)。

乙酰水杨酸(以此类推其他水杨酸类)：注意调整水杨酸的剂量 (应用皮质激素期间降低血水杨酸及停用后水杨酸过量的危险)。

致尖端扭转的抗心律失常药 ：苄普地尔、Ia类抗心律失常药、丙吡胺、溴苄铵、索他洛尔及胺碘酮 ：注意预防低血钾，必要时加以纠正，监测QT间期 (尖端扭转)。

口服抗凝药：注意在皮质激素治疗开始后的第8天以及之后每二周进行一次血生化检测 (皮质激素疗法可能对口服抗凝药的代谢有影响，以及对凝血因子代谢有影响。与皮质激素疗法有关的出血危险)。

其他降血钾药：两性霉素B (静脉注射) 、排钾利尿药 (单独或合用) 、刺激性泻药 ：注意监测血钾及必要时加以纠正 (增加低血钾危险)。

洋地黄类：注意监测血钾，必要时加以纠正 (低血钾易致洋地黄中毒)。

肝素：注意加强监护 (与皮质激素疗法相关的，在大剂量或持续使用10天以上的肝素加重出血危险 - 消化道粘膜、血管的脆性)。

酶诱导剂 ：应用酶诱导剂期间或停用后调整皮质激素的剂量 (降低皮质激素的疗效)。

胰岛素、甲福明、磺脲类降糖药：使用皮质激素期间及停用后调整降糖药的剂量 (有时为酮体增加)。

异烟肼 (对波尼松龙而言)：可降低血异烟肼的浓度。

镁、铝、钙的盐、氧化物及氢氧化物 (胃肠道局部作用药)：胃肠道局部作用药与糖皮质激素须分开服用，必要时要间隔2小时以上 (降低糖皮质激素的吸收)。

抗高血压药：应予重视 (降低抗高血压作用)。

α-干扰素：应予重视 (有抑制干扰素作用的可能)。

减毒活疫苗：应予重视 (使用现有的灭活疫苗，有可能导致全身性疾病，甚至致死的危险)。

【包装】

40 mg/1 mL x 1 mL x 1 瓶

【药物分类】

肾上腺皮质激素