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硫酸阿托品注射液说明书
2023-07-15 03:36:38 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:硫酸阿托品注射液

商品名:硫酸阿托品注射液

【生产企业】

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

【成份】

硫酸阿托品

本品主要成份为硫酸阿托品。

辅料为:氯化钠。

【作用与适应症】

各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。

全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。

迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节。

抗休克。

解救有机磷酸酯类中毒。

【规格】

1ml:5mg
1ml:10mg

【用法用量】

皮下、肌内或静脉注射 成入常用量:每次0. 3~0.5mg,一日0.5~3mg(1-6支);极量:一次2mg(4支)。儿童皮下注射:按体重一次0. 01~0.0 2mg/kg,一日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,按体重一次0.03~0.05mg/kg,必要时15分钟重复1次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。

抗心律失常 成人静脉注射0. 5~1mg(1-2支),按需可1~2小时一次,最大量为2mg(4支)。

解毒

用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2mg (2-4支),15~30分钟后再注射1mg(2支),如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg(2支)。

用于有机磷中毒时,肌注或静注1~2mg(2-4支)(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。

抗休克改善循环 成人一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。

麻醉前用药 成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg(1支),小儿皮下注射用量为:体重3kg以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg(1支)。

【副作用与不良反应】

不同剂量所致的不良反应大致如下:

0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;

1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;

2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊:

5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;

10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等:

严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

【禁忌】

青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

【注意事项】

对其他颠茄生物碱不耐受者,对本品也不耐受。

孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。

本品可分泌入乳汁、并有抑制泌乳作用。

婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险,应用时要严密观察。

老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天慎用。

下列情况应慎用:

脑损害,尤其是儿童;

心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;

反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛,可使胃排空延迟,从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;

青光眼患者禁用,20岁以上忠者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;

溃疡性结肠炎,用量大时肠能动度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;

前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。

7.对诊断的干扰,酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

【药物相互作用】

与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等配伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。

与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药配伍用,阿托品的毒副反应可加剧。

与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)配伍用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。

与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

【包装】

1ml:5mg:低硼硅玻璃安瓿,1ml/支,10支/盒。

1ml:10mg:低硼硅玻璃安瓿,1ml/支,10支/盒。

【药物分类】

解痉药

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