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丁悦(盐酸阿扎司琼氯化钠注射液)说明书
2023-07-15 03:37:49 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:盐酸阿扎司琼氯化钠注射液

商品名:丁悦

【生产企业】

山东鲁抗辰欣药业有限公司

【成份】

盐酸阿扎司琼

【作用与适应症】

用于细胞毒类药物化疗所致的呕吐症状。

【规格】

50ml:盐酸阿扎司琼10mg和氯化钠0.45g

【用法用量】

每日一次10mg(一次1瓶),于化疗前30分钟缓慢静脉滴注,若上述剂量未达到满意疗效,可继续静脉滴注10mg。每日最大使用剂量为20mg。

【副作用与不良反应】

在参加安全性评价试验的2971名患者中,有120(4%)名患者发生211次不良反应。副作用主要表现为头痛(发生率0.9%)、发热(0.3%)、荨麻疹(0.3%)和眩晕(0.3%)。

临床显著性不良反应:休克、过敏性休克(发生率不详,症状为感觉胸闷、呼吸困难、眩晕、面部潮红、水肿、紫绀、低血压等)。

其它不良反应:

 发生率:5%>X≥0.1%发生率:X<0.1%发生率不祥神经系统头痛、头昏易怒 胃肠道 腹泻、腹痛、口渴便秘心血管 面部苍白、发冷、心悸 肝脏AST(GOT)AT(GPT)增加、胆红素总量, rGPT、AL-p和因LDH增加  肾脏BUN增加  皮肤 面红瘙痒其它发热、荨麻疹僵直、面部红热、下肢抽搐血管疼痛、打嗝

【禁忌】

对本品及5-HT3受体阻断剂过敏者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

【注意事项】

本品仅适用于服用抗癌药物所致的恶心、呕吐。

本品见光易分解,因此应将本品避光保存,并在开封后应立即使用。

当每日20mg仍无法获得满意疗效时,应考虑采用其他抑制呕吐的药物。

注意:使用前请详细检查,如有下列情况之一者,切勿使用:

药液浑浊;瓶身或瓶口有细微破裂;有棉絮状菌丝团;封口松动。有异物。

【药物相互作用】

本品与碱性注射液(如呋喃苯胺酸、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、吡咯他尼注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍会发生浑浊或结晶析出,应避免配伍使用。

本品与氟氧头孢钠注射液配伍使用可能会使本品的含量降低,故应在配制后6小时内使用。

本品与地西泮注射液配伍会出现浑浊或产生沉淀,应避免与之配伍使用。

【包装】

玻璃输液瓶装,50ml/瓶。

【药物分类】

止吐药

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专题