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作用和副作用怎么样 阿米迪(妥洛特罗贴剂)说明书
2023-07-15 04:17:47 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:妥洛特罗贴剂

商品名:阿米迪

【生产企业】

日东电工株式会社

【成份】

主要成份:妥洛特罗

辅料:聚异丁烯,聚丁烯,脂环类饱和烃树脂

【作用与适应症】

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

【规格】

0.5mg/贴、1mg/贴、2mg/贴

【用法用量】

通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臀部均可。

【副作用与不良反应】

获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%)、粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。

严重不良反应

过敏反应(频率不明):可引起过敏症状,需密切观察,发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药,并进行适当的处置。

严重的血清钾值下降:有报告指出,β2一受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外,并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂,可增强β2一受体激动剂所致的血清钾值下降的作用,因此重症哮喘患者要特别注意。还有,低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。

其他不良反应

【禁忌】

对本品成分有过敏史的患者。

【注意事项】

慎重用药(以下患者需慎重使用)

甲状腺机能亢进的患者(有症状恶化的危险。)高血压患者(有可能使血压升高。)有心脏疾病的患者(有可能出现心悸、心律不齐等。)糖尿病患者(有糖代谢亢进、血糖升高的危险。)特应性皮炎患者[粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。)老年患者(参照[老年用药]项。)

重要注意事项

由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理一气道炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。

按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。

使用注意

粘贴部位

清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品。

为避免刺激皮肤,最好每次变换粘贴部位。

本品可剥离,儿童使用时请贴在手够不到的部位。

动物实验(大鼠)中,贴于损伤皮肤时,出现血药浓度上升,因此请勿贴于创伤面。

保管注意

请将本品放置于内袋中交于患者,使用时请指导患者将药从内袋取出。

使用注意事项

本贴剂是针对您症状的药物。请按照医生或药剂师的指导下正确使用。

(请勿将本贴剂转让给家人或其他人使用)

本贴剂仅限1日1次使用,注意更换。

从衬垫揭下贴剂时,如左右用力拉扯,可能撕破贴剂。

如用手指触摸贴剂的粘贴面,可能影响贴剂的粘力,引起粘贴不牢固。

贴剂一旦撕下,不能重复使用。

请勿贴在伤口或湿疹处。

请勿贴在易出汗或涂有乳膏或软膏等的部位。

注意儿童使用时,为避免扯下贴剂,应贴在其手触及不到的部位。

贴剂部分脱落时,请使用刺激性小的橡皮膏等固定。

同一部位若连续使用,可能出现搔痒、皮炎。因此,使用新的贴剂时,应避免在同一部位使用。

使用贴剂时,如有任何异常感觉,应咨询医生或药剂师。

使用前请勿打开包装。应避免高温,妥善保存。

请保存在儿童触及不到处保管。

【药物相互作用】

【包装】

7贴/盒,14贴/盒

【药物分类】

非甾体抗炎药

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