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作用和副作用怎么样 达路(注射用氯诺昔康)说明书
2023-07-15 04:15:55 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:注射用氯诺昔康

商品名:达路

【生产企业】

浙江震元制药有限公司

【成份】

本品主要成份为氯诺昔康,

本品辅料为甘露醇、EDTA、三(羟甲基)氨基甲烷、注射用水。

【作用与适应症】

急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经相关的疼痛。

【规格】

8mg(每瓶实装氯诺昔康8.6mg)

【用法用量】

肌肉(>5秒)或静脉(>15秒)注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。

本品常规剂量是:起始剂量8mg(1瓶)。如8mg(1瓶)不能充分缓解疼痛,可加用一次8mg(1瓶)。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg(1瓶),即当天最大剂量为24mg(3瓶)。其后本品的剂量为8mg(1瓶),每日2次。每日剂量不应超过16mg(2瓶)。

【副作用与不良反应】

本品可能引起以下不良反应:

发生率在10%以上的不良反应:无

发生率在1%至10%的不良反应:与注射部位相关的不良反应(如疼痛、发红刺痛、紧张感)、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重,头痛、皮肤潮红。

发生率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。

【禁忌】

知对本品过敏的患者。

用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

用于冠状动脉搭桥手术( CABG)围手术期疼痛的治疗。

应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

度心力衰竭患者。

出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人。

度到重度肾功能受损。

出血或疑有脑出血者。

大量失血或脱水者。

肝功能严重受损者。

妊娠和哺乳期病人。

对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。

【注意事项】

避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药( NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

对有以下情况的病人,本品只能用于特别病例:

肝、肾功能受损者;有胃肠道出血或十二指溃疡病史者;凝血障碍者。

不要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效,相反,可能引起不良反应。

【药物相互作用】

如果本品与其他药物同时使用,其作用可能不同。在以下情况尤其重要:

与抗凝血药或血液稀释剂同用;与ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂同时;与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用;与利尿剂同用:与口服抗糖尿病药同用;与锂制剂同用;与含有甲氨蝶呤的药品同用;与含有西米替丁的药品同用;与含有地高辛的药品同用。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶装,1瓶/盒。

【药物分类】

非甾体抗炎药

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