【药品名称】

通用名：注射用头孢米诺钠

商品名：美士灵

【生产企业】

日本明治制果株式会社

【成份】

本品主要成份是头孢米诺钠。

【作用与适应症】

本品适用于对本品敏感的链球菌属（肠球菌除外）、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染：

呼吸系统感染：如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等；

泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎等；

腹腔感染：如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等；

盆腔感染：如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等；

【规格】

1g（效价）/瓶

【用法用量】

本品可静脉注射，也可静脉滴注。静脉注射时，每1g（效价）溶于20ml注射用蒸馏水、葡萄糖液或电解质溶液并缓慢注射。静脉滴注时，每1g（效价）溶于100～500ml葡萄糖液或电解质溶液，滴注时间为1～2小时。

常用量，成人为每天2g（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。小儿每次20mg（效价）/kg，每天3～4次静脉注射或静脉滴注。应随年龄及症状适宜增减。

【副作用与不良反应】

上市后使用成绩调查结果如下（再审查结束时）。

调查病例13，431例中，副作用发生病例数为237例（1.76%）、副作用发生件数291件。主要副作用：肝胆系统障碍（肝功能损害、GPT上升、GOT上升等）117例（0.87％）、白细胞•网状内皮系统障碍（嗜酸粒细胞增多、中性粒细胞减少等）32例（0.24%）、皮肤•皮肤附属器障碍（出疹、皮疹等）32例（0.24%）、消化道障碍（腹泻、恶心等）22例（0.16%）、其他发烧7例（0.05%）、BUN上升4例（0.03%）等。

重大副作用

休克（0.1％未满）： 偶引起休克，故注意观察，若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等，应停药并适当处置。

全血细胞减少症（0.1％未满）： 偶出现全血细胞减少症，故定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎（0.1％未满）：故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。

重大副作用（类似药）

其他头孢烯类抗生素：据报道偶出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死征（Lyell综合征）（0.1％未满），故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

其他头孢烯类抗生素：据报道偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害（0.1％未满），故出现异常时，应停药并适当处置。

其他头孢烯类抗生素：据报道偶出现溶血性贫血（0.1％未满），故定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

其他头孢烯类抗生素：据报道偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征（0.1％未满）等，若出现此类症状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。

其他副作用

注1：若出现症状，应停药并适当处置。

注2：定期进行检查等注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

注3：注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。

【禁忌】

对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

慎重用药（下述患者应慎重用药）

对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。

本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。

严重肾损害患者[持续高血药浓度（参照「药代动力学」项）]

高龄者[参照”老年患者用药”项]。

经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。

重要基本注意

有可能引起休克，故应仔细问诊。另外，事前应做皮肤试敏反应为宜。

应作好出现休克时的急救处置准备。另外，给药后应使患者保持安静状态并注意观察。

饮酒有时会引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故给药期间及给药后至少1周内应避免饮酒。

【药物相互作用】

【包装】

玻璃瓶装，10瓶/盒

【药物分类】

头霉素类