【药品名称】

通用名：注射用硫酸妥布霉素

商品名：注射用硫酸妥布霉素

【生产企业】

宜昌人福药业有限责任公司

【成份】

本品主要成份为：妥布霉素。其化学名称为：O-3-氨基-3-脱氧-???-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-??-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脱氧-D-链霉胺。

【作用与适应症】

本品适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等，或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药；用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸

【规格】

80mg（8万单位）

【用法用量】

肌内注射或静脉滴注。

成人按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次，疗程7～14日。

小儿按体重，早产儿或出生0～7日小儿：一次2mg/kg，每12～24小时1次；其他小儿：一次2mg/kg，每8小时1次。

【副作用与不良反应】

全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。

发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性、影响前庭、肾毒性）。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力（神经肌肉阻滞或肾毒性）。本品引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。

停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，须注意耳毒性。

【禁忌】

对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。

肾衰竭者禁用。

【注意事项】

肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。

本品1个疗程不超过7～14日。

交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。

对患者（尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者）应注意监测：

听电图，对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害；

温度刺激试验，在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性；

尿常规检查和肾功能测定，在用药前、用药过程上中定期测定肾功能，以防止严重肾毒性反应；

在用药过程中应注意监测本品的血清浓度，一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度，于下次用药前测血清谷浓度，当峰浓度超过12μg/ml、谷浓度超过2μg/ml时易出现毒性反应。

肌酐清除率在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。

本品静脉滴注时必须经充分稀释。可将每次用量加入50～200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml（0.1%）的溶液，在30～60分钟内滴完（滴注时间不可少于2

【药物相互作用】

本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。

本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。

本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。

本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。

本品不宜与其他肾毒性或耳毒性合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

本品与β内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）合用常可获得协同作用。

本品与β内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）混合可导致相互失活，需联合应用时必须分

【药物分类】

氨基糖苷类