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作用和副作用怎么样 宁得朗(注射用盐酸尼莫司汀)说明书
2023-07-15 05:20:10 责编:小OO
文档


【药品名称】

通用名:注射用盐酸尼莫司汀

商品名:宁得朗

【生产企业】

DAIICHI SANKYO CO., LTD.

【成份】

本品主要成份为盐酸尼莫司汀,

辅料有氯化钠。

【作用与适应症】

缓解下述疾患的自觉症状及体征:

脑肿瘤、消化道癌(胃癌、肝癌、结肠/直肠癌)、肺癌、恶性淋巴瘤、慢性白血病。

【规格】

25mg

【用法用量】

通常,本剂按每5mg溶于1ml注射用蒸馏水的比例溶解,供静脉或动脉给药。

以盐酸尼莫司汀计,每次给药2-3mg/kg体重,其后据血象停药4-6周。

以盐酸尼莫司汀计,每次给药2mg/kg体重,隔1周给药一次,给药2-3周后,据血象停药4-6周。

应随年龄及症状适当增减。

给药方法例

用药须知

给药途径:

不得皮下给药或肌肉注射。

调制时:

与其他药物配伍,可能会引起某些理化改变,故应注意。

给药时:

溶解后应尽快使用。

静脉给药时,若药液漏于血管外,会引起注射部位硬结及坏死,故应慎重注射以免药液漏于血管外。

【副作用与不良反应】

286个医疗机构的共计1970例病例中,发生不良反应的为1208例(61.32%)。不良反应与其他亚硝脲类抗恶性肿瘤剂相同,白细胞减少(31.52%),血小板减少(30.00%)等造血系统障碍最多,其次为呕吐(13.40%)、食欲不振(12.48%)、恶心(8.93%)、欲吐(7.92%)等消化道症状。造血系统障碍的恢复,随着给药次数的增加而有延迟的倾向,目前尚无与其他抗癌剂合用以减轻造血系统障碍的方法。

重大不良反应

骨髓抑制(1.12%)、全血细胞减少(0.56%):出现白细胞减少、血小板减少、贫血、有时出现出血倾向、骨髓抑制、全血细胞减少等,因此每次给药后至少6周应每周进行周围血液检查,若发现异常应做适当处理。

间质性肺炎(发生率不详)及肺纤维化(发生率不详):偶出现间质性肺炎及肺纤维化。

其他不良反应

【禁忌】

下述患者不得用药

骨髓功能抑制患者[据报道,会出现白细胞减少等骨髓功能抑制的不良反应,以防止其加重。

对本剂有严重过敏症既往史患者。

据报道,动物实验有致畸作用,因此孕妇 或可能妊娠的妇女不宜用药。

【注意事项】

慎重用药(下述患者应慎重用药)

肝损害患者[据报道,有肝功能损害的不良反应,使症状恶化]。

肾损害患者[据报道,有肾功能损害的不良反应,使症状恶化]。

合并感染症患者[因白细胞减少,降低对感染的抵抗力]。

水痘患者[会出现致死性全身障碍]。

小儿[参照【儿童用药】项]。

一般注意

有时出现迟缓性骨髓功能抑制等严重不良反应,因此每次给药后至少6周应每周进行临床检验(血液检验、肝功能及肾功能检查等),充分观察患者状态。若发现异常,应减量或停药。另外,长期用药会加重不良反应,患者骨髓受损后易形成MDS症候群、急性白血病等,因此应慎重给药。

应充分注意感染症及出血倾向的出现或恶化。

小儿用药应慎重,尤应注意不良反应的出现。

小儿及育龄患者用药时,应考虑对性腺的影响。

注意

遵医师处方及指示用药。

【药物相互作用】

合用注意

其他抗恶性肿瘤剂、放射线照射会增强骨髓功能抑制等作用,因此充分观察患者状态,若发现异常应减量或停药等适当处理。

【包装】

棕色玻璃瓶,6支/盒。

【药物分类】

化疗用药

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