【药品名称】

通用名：坎地沙坦酯胶囊

商品名：伲利安

【生产企业】

青岛黄海制药有限责任公司

【成份】

坎地沙坦酯

【作用与适应症】

原发性高血压。

【规格】

4mg

【用法用量】

口服，一般成人1日1次，1次4～8mg，必要时可增加剂量至12mg。

【副作用与不良反应】

严重的不良作用（发生率不明）：

血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。

晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。

急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。

高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。

肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。

粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。

横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。

间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。

其它的不良作用

过敏^[注1]：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。

循环系统：头晕^[注2]、蹒跚^[注2]、站起时头晕^[注2]、心悸、发热、心脏期前收缩、心房颤动。

精神神经系统:头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。

消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、味觉异常。

肝脏:GOT、GPT、AIP、LDH升高。

血液:贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。

肾脏:BUN、肌肝升高、蛋白尿、血尿。

其它:倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少、低钠血症。

注1）：在这种情况下应停止服用。

注2）：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。

【禁忌】

对本制剂的成分有过敏史的患者。

妊娠或可能妊娠的妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

【注意事项】

慎重用药（对下列患者应慎重用药）

有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2重要的基本注意事项）。

有高血钾的患者（见2重要的基本注意事项）。

有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药，参照【药代动力学】项）。

有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。

有药物过敏史的患者。

老年患者（参照【老年患者用药】项）

重要的基本注意事项

有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。

由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。

由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。

进行血液透析的患者。

严格进行限盐疗法的患者。

服用利尿降压药的患者（特别是最近开始服用利尿降压药的患者）。

因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。

手术前24小时最好停止服用。

药物交付时： PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵膈炎等严重的合并症）。

【药物相互作用】

注意并用（合并用药时应注意）药品名临床表现、处理方法、机理危险因素保钾利尿剂：螺内酯、氨苯蝶啶等补钾药可出现血清钾浓度升高，应注意本制剂对醛固酮分泌有抑制作用，加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。危险因子：特别对肾功能障碍的患者利尿降压药：呋塞米、三氯甲噻唑等接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时，有可能增强降压作用，顾应从小剂量开始，慎重用药。接受利尿降压药治疗的患者，肾素活性亢进的患者较多，本制剂易奏效。

【包装】

铝箔包装，每板7粒；铝箔包装，每板10粒。

【药物分类】

血管紧张素II受体拮抗剂