【药品名称】

通用名：注射用盐酸尼卡地平

商品名：注射用盐酸尼卡地平

【生产企业】

吉林津升制药有限公司

【成份】

本品主要成份为盐酸尼卡地平注射液。其化学名为:2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢吡啶-3，5二羧酸-3-［(N-苄基-N-甲氨基)］-乙酯-5-甲酯盐酸盐。

分子式：C₂₆H₂₉N₃O₆·HCl

分子量：515.99

辅料：甘露醇

【作用与适应症】

手术时异常高血压的急救处置；高血压性急症。

【规格】

20mg

【用法用量】

用生理盐水或5%葡萄糖注射液溶解，配成0.01%-0.02%(1ml中的含量为0.1-0.2mg)后使用。

手术时异常高血压的急救处置

静脉滴注 从每分钟2-10μg/kg(体重)开始给药，根据血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，可按10-30μg/kg(体重)的剂量进行静脉给予。

高血压性紧急症

静脉滴注 从分钟0.5-6μg/kg(体重)开始给药。根据血压调节滴注速度。

【副作用与不良反应】

常见的不良反应为头痛、颜面发红、足踝部水肿、头晕等。肝脏 （密切观察，出现异常时中止给药）：GOT、GPT、γ-GTP升高（发生频率0.1-5%），胆红素、Al-P、LDH、血清胆固醇的升高（发生频率0.1%以下）。肾脏(密切观察，出现异常时终止给药):尿素氮、肌酐的升高(发生频率0.1%以下)。血液(出现异常时终止给药并进行适当的处置):粒细胞减少。消化系统:便秘、腹痛(发生频率0.1～5%以下)，食欲不振、烧心、口渴、腹泻、恶心、呕吐、胃部不适感等(发生频率0.1%以下)。循环系统:颜面潮红、心悸、乏力、倦怠感、头昏眼花(发生频率0.1～5%以下)，直立性眩晕、心动过速、发热感、血压降低和浮肿(发生频率0.1%以下)，心绞痛加重，减少剂量或加β受体阻滞剂可以纠正。过敏(应立即终止给药):发疹、瘙痒感(发生频率0.1～5%以下)，光过敏等(发生频率0.1%以下)。口腔(应立即终止给药):牙龈增厚(发生频率0.1%以下)。其他:头痛、头重感、眩晕(发生频率0.1～5%以下)，耳鸣、困倦、麻木感、失眠、胸部不适感、流涎、皮肤发红、尿频和步态蹒跚(发生频率0.1%以下)。

【禁忌】

对本品有过敏反应者。怀疑颅内出血、尚未完全止血的患者（有促进出血的可能性）。脑血管意外急性期颅内压增高的患者(有增高颅内压的危险)。重度主动脉狭窄患者。孕妇或有可能妊娠的妇女。

【注意事项】

本品作用因人而异，因此应充分监测血压、心搏率等情形下慎重用药;因本品给予过多引起明显低血压时，应中止给予。此外，如想迅速恢复血压，应给予升压药；对高血压危重症患者给予本品降血压降至目的血压后，尚需继续治疗且可口服时，应改为口服;高血压急症在停止使用本品后血压有时会重新上升，因此应逐渐减量，停药后仍应细心观察血压。此外，改为口服时，也应注意血压再次上升;长期使用本品若注射部位出现疼痛或发红时，应改变注射部位;有肝、肾功能障碍的患者或主动脉瓣狭窄症进展的患者慎用；与下列药物合用时应慎重：

（1）降血压药（会加剧降血压药的效果）；

（2）β-阻滞剂（充血性心力衰竭患者有时会呈阴性变力作用）；

（3）西米地丁会使本品的血药浓度上升；

（4）地高辛（会使地高辛的血药浓度升高）；

（5）芬太尼麻醉（与β-阻滞剂合用时，有时会出现低血压）

（6）环胞素（会使环胞素的血药浓度上升）；

（7）苯妥英钠（会使苯妥英钠的血药浓度上升，引起神经性中毒症状）；

（8）硝苯呋海因（有报告指出，使用其他钙拮抗剂的动物实验中，观察到心室纤维性颤动）；

（9）甘油（有报告指出，出现过房室性传导阻滞）；

（10）本品对光不稳定，使用时应避免阳光直射。

【药物相互作用】

HIV蛋白酶抑制剂(噻喹努佛、利妥努佛等)

由于肝脏药物代谢酶P450的竞争抑制作用，本品的AUC可升高。

免疫抑制剂(环孢素、他克莫司等)

竞争性抑制肝脏的药物代谢酶，使免疫抑制剂或本品的血药浓度升高，有时可增强免疫抑制剂的作用，出现中毒症状(特别是肾功能异常)，此外有时本品的作用增强，出现血压降低、心动过速等症状，必要时应减少免疫抑制剂和本品的剂量。

β-受体阻断剂(普萘洛尔等)由于药理作用的迭加(降压和负性肌力作用增强)，在充血性心衰患者有时出现过度的血压降低、心功能低下。必要时应减少其中一种药物的剂量或终止给药。5， 西咪替丁

西咪替丁抑制肝脏药物代谢酶P450使本品的血药浓度升高，有时可出现本药的作用增强，表现为血压降低、心动过速等症状，必要时应减少本品的剂量。

地高辛

本品通过降低肾脏清除率而使地高辛的血药浓度升高，有时增强地高辛的作用，表现为出现中毒症状(恶心、呕吐、眩晕、心动过缓、心律不齐等)，必要时减少地高辛的剂量。

苯妥因

因为

(1)本药的蛋白结合率较高，通过与血浆蛋白结合竞争，游离型苯妥因的血药浓度升高；

(2)苯妥因诱导肝脏药物代谢酶P450促进本品的代谢，故(1)有时增强苯妥因的作用，出现中毒症状(神经性)，必要时减少苯妥因的剂量；(2)有时本品的作用被减弱，必要时增加本品的剂量。

利福平

利福平诱导肝脏药物代谢酶P450促进本品的代谢，有时本品的作用被减弱，必要时增加本品的剂量。

丹曲洛林

可引起高血钾症，在其它钙拮抗剂(维拉帕米等)的动物实验中出现心室纤颤、循环性虚脱的报告。

枸橼酸坦度吡酮

枸橼酸坦度吡酮具有中枢性降压作用，两者的降压作用可迭加，动物实验有降压作用被增强的报告。

芬太尼

芬太尼麻醉（与β-阻滞剂合用时，有时会出现低血压）。12.硝苯呋海因

动物实验有引起房室阻滞的报告。

甘油

动物实验有引起房室阻滞的报告。

葡萄汁

葡萄汁抑制肝脏药物代谢酶P450使本品的血药浓度升高，有增强本药作用的可能。

【包装】

玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞，20mg×10支/盒。

【药物分类】

其它抗高血压药