【药品名称】

通用名：注射用头孢美唑钠

商品名：先锋美他醇

【生产企业】

DAIICHI SANKYO CO.， LTD.

【成份】

本品主要成份为头孢美唑钠；

【作用与适应症】

本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

败血症

急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染

膀胱炎、肾盂肾炎

腹膜炎

胆囊炎、胆管炎

前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎

【用法用量】

成人，每日1-2g（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。

小儿，每日25-100mg（效价）/kg体重，分2-4次静脉注射或静脉滴注。

另外，难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4g（效价）、小儿增至150mg（效价）/kg体重，分2-4次给药。

静脉注射时，本品1g（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水成葡萄糖注射液10ml中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。

<用法、用量的使用注意事项>

严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药（参照【注意事项】之1.慎重用药及【药代动力学】项）。

使用本品时，原则上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。

【副作用与不良反应】

（本项包括不能计算发生率的不良反应）

总计27，356个病例中，不良反应报告例为841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、恶心及呕吐（0.20%）等。

重人不良反应

罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。

有可能出现急性肾功能衰竭（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。

肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST（GOT）、ALT（GPT）显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

有可能出现粒细胞缺乏症（发生率不详）、溶血性贫血（发生率不详）、血小板减少（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎（低于0.01%）（初期症状：腹痛、腹泻频繁）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的问质性肺炎（发生率不洋）、伴有嗜酸细胞增多肺浸润（PIE）综合征（发生率不明）。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。

其它不良反应

注）出现症状时应立即停药并作适当处理。

【禁忌】

对本品成份有过敏性休克史的患者禁用。

【注意事项】

慎重用药（下述患者应慎重用药）

对青霉素类抗生素有过敏史的患者。

本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质，易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。

严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半哀期延长】（参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项）。

经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（通过摄食不能补充维生素K的患者，会出现维生素K缺乏）。

高龄者[参照【老年用药】项]。

重要注意事项：

因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应，应采取如下措施：

使用前应充分询问病史，尤其必须确认对抗生素的过敏史。

使用时，必须准备好休克的急救措施。

从给药开始到结束，患者应保持安静状态，充分观察。特别是给药刚开始时要充分注意观察。

给药期间及给药后至少1周避免饮酒（参照【药物相互作用】项）。

对临床检验结果的影响

除了用检尿糖用试纸反应以外，用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性，应注意。

用雅费氏反应进行肌酐检查时，表观肌酐值有可能示高值，应注意。

直接库姆斯氏试验，有时呈阳性。

其他注意事项

【药物相互作用】

合并用药时应注意：

【包装】

西林瓶，10瓶/盒。

【药物分类】

头霉素类