类别
| Sort | 化学检验 | 操作规程内容 Operation Steps |
| 编制 | 1、试验方法：（极限浸提法） 1.1供试液的制备： 取产品上与人体接触的EO相对残留量含量最高的部件进行试验，截为5mm长碎片（或10mm2片状物），取1.0g放入20ml萃取容器中，精密加入5ml水，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。 1.2 环氧乙烷贮备液的制备： 取外部干燥的50ml容量瓶，加入约30ml水，加瓶塞，精确称重，用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/ml的溶液，作为标准贮备液。 1.3 绘制标准曲线 用贮备液配置1ug/ml～10ug/ml六个系列浓度的标准溶液。精确量取5ml，置20ml萃取容器中，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。 用进样器依次从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰面积。汇出标准曲线（X：EO浓度，ug/ml;Y:峰面积）。 1.4 试验样品的测量 用进样器从平衡后的标准样迅速取上部气体，注入进样室，记录环氧乙烷的峰面积。 根据标准曲线计算出样品相应的浓度。 如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。 1.5结果计算 环氧乙烷残留量用绝对含量或相对含量表示。 1.5.1按下列公式计算单位产品中环氧乙烷的绝对含量： WEO=5c m1/m2 ×10-3 式中： WEO—单位产品中环氧乙烷绝对含量，单位为毫克（mg）； 5—量取的浸提液体积，单位为毫升（ml）； C—标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（ug/ml）； m1—单位产品的质量，单位为克（g）； m2—称样量，单位为克（g）； 1.5.2按下列公式计算单位产品中环氧乙烷的相对含量： CEO=5c /m 式中： CEO—产品中环氧乙烷相对含量，单位为微克每克（ug/g）； 5—量取的浸提液体积，单位为毫升（ml）； C—标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（ug/ml）； m—称样量，单位为克（g）； 1.6 结果判断 环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 | |
| 审核 | ||
| 批准 | ||
| 日期 | ||
| 检验项目Inspecti- on Item | EO残留量 | |
| 执行标准 Carried Standard | GB/T14233.1-2008 GB 15810-2001 | |
| 仪器和辅助器具 Instrument | 容量瓶 萃取容器 | |
| 材料或试剂 Material or Reagent | 蒸馏水 环氧乙烷 | |
| 环境要求 Environ-mentalRequire- ments | 20-25℃ | |
| 记录 Record | EO残留量检验记录 |
