1、质量方针和质量目标是否适宜；

2、组织机构、管理职能是否合适；

3、质量体系文件是否合理、有效，是否需要增减和修改；

4、资源（包括人力、财务、设施、技术等）是否配置得当和充分，能否满足客户要求。

1、质量手册、程序文件； 

2、2016年内部审核报告；

3、检验检测机构资质认定管理办法（163号令）；

4、检验检测机构资质认定评审准则。

                                       日期：       年     月     日

日期：      年     月      日

1、质量方针和质量目标是否适宜；

2、组织机构、管理职能是否合适；

3、质量体系文件是否合理、有效，是否需要增减和修改；

4、资源（包括人力、财务、设施、技术等）是否配置得当和充分，能否满足客户要求。 

主    持：焦仁刚。

参加人员：张兴伦、赵贵、何家香、周艺林、金晓峰、陈锡龙、章厉吉。

                                            日期：2017年    月    日

主持：焦仁刚（最高管理者）

质量管理体系运行报告：张兴伦（质量负责人）

一、评审输入内容：

1、对2015年管理评审所采取的措施：2015年管理评审存在的问题主要是内部审核发现的问题，均已整改，不涉及管理体系调整补充问题。

2、与管理体系相关的内外部因素变化：2016年上半年按老版管理体系运行，下半年由于新的《检验检测机构资质认定管理办法》（第163号令）（后简称“办法”）和新的《检验检测机构资质认定评审准则》（后简称“准则”）的实施，于2016年6月底完成了质量管理体系的转版工作（第6版第0次修改），新增质量控制文件9个、程序文件12个，使质量管理体系符合《办法》和《准则》要求；2016年12月我所最高管理者（所长）更换，质量管理体系作修订调整（第6版第1次修订）。

3、客户满意度、投诉和相关方面反馈：2016年共收到对检验结果的复议材料      6份（均为兽药，复议后4份仍不合格，1份合格，1份待确定），只有1批涉及结果异议，目前该批结果仍在异议处理中（报中国兽医药品监察所裁定）。未接到对我所工作质量不满意的投诉材料。

4、质量目标实现程度：我所提出质量方针是“科学、准确、规范、高效”，科学、准确、规范已全面实现质量管理目标；高效尚未完全实现质量管理目标，部分样品未在20个工作日内现具检验报告。

5、和程序适用性：我所充分利用和程序完善质量管理体系，我所已制定程序文件40个，管理制度37个，这些文件简单、适用，加强内部管理和质量控制，以实现质量管理目标。

6、质量监督报告：2016年兽药检验室、兽药残留室各开展质量监督检查各1次，共发现抽样活动、样品保存、原始记录和设备方面存在7个问题，现均已按相关程序文件整改。

7、内部审核结果：2016年开展内部审核1次，覆盖质量管理体系全部要素。发现不符合项1项（4.2.4），对人员培训效果未进行评价；基本符合项5项（4.2.1、4.4.3、4.4.6、4.5.21、4.5.27），主要是对质量管理体系未进行宣贯、设备操作现场未放置说明书、仪器设备（含标准物质）的唯一性标识未作具体规定、有的不计量设备未按程序文件要求作状态标识、未明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程、分包项目未在检验报告中注明。这些缺陷项正在整改中，计划于2017年1月25日前完成。

8、纠正措施和预防措施：依据《预防和纠正控制程序》对管理评审发现问题进行纠正，并预防已纠正的项目继出现差错。

9、比对或能力验证：2016年参加农业部畜牧业司、中国兽医药品监察所、全国饲料工作办公室、农产品质量安全监管局、奶及奶制品质量监督检验测试中心和国家饲料质量监督检验中心（北京）共16次38个项目的比对试验或能力验证，全部通过，符合要求。

10、工作量和工作类型变化：多年来我所工作量和工作类型无多大变化，主要从事兽药、饲料及畜产品质量安全监测，主要完成农业部及省农业委员会下达监督抽检任务及部分生产、经营和使用企业的委托检验任务。今年共完成1912批次检验任务，其中兽药：3批、饲料818批、畜产品705批。

11、资源充分性：我所大型设备多数在2003至2005年采购，使用频率高，且已使用10多年，现存设备使用率高，设备陈旧、老化，维护费较高；由于2015版（兽药典）的实施，部分检验项目要求新增检验设备。为保证完成上级下达监测任务，应考虑设备的新增、换代。

12、应对风险和机遇所采取措施的有效性：在质量管理体系转版中增补了《风险管理》质量控制，并修订了《安全作业管理程序》，加强风险管理；借助新版办法的实施，进一步修订、完善我所质量管理体系，使体系文件更加全面、质量控制措施更加有效，检验检测结果更加科学、准确、规范和高效，全面提高检验检测服务质量。

13、仪器设备期间核：2016年对超高效液相色谱-三重四级杆串联质谱联用仪、高效液相色谱仪、原子分光光度计、红外光谱仪等10台（套）仪器设备进行期间核查，均符合要求。

14、人员培训：2016年共派出36人次参加农业部畜牧业司、中国兽医药品监察所、中国农业科学院、全国饲料工作办公室、农产品质量安全监管局、奶及奶制品质量监督检验测试中心和国家饲料质量监督检验中心（北京）检验检测能力培训，通过培训进一步提高了全所检验检测能力，培训项目通过能力验证考核验证，达到能力提升目的。

二、评审输出内容：

1、改进措施：对管理评审发现的问题按照程序文件的要求制定改进措施，逐一纠错改进，使各项质量活动按程序文件规定执行。

2、管理体系所需要的变更：在《设备管理程序》中增加设备编号规定；在《标准物质溯源管理程序》中增加标准品唯一性编号规定。

3、资源需求：争取资金，实现主要的大型设备升级换代，申请调整人员编制，将工勤岗调整为专业技术岗。

三、评审结论：

1、现行质量管理体系符合《办法》和《准则》的要求，运行有效，能确保检验检测结果的“科学、准确、规范、高效”，质量方针和质量目标适宜。

2、组织机构、管理职能合适。

3、质量体系文件合理、有效，个别文件需增补相关内容。应加强质量管理体系的宣贯工作，使各项质量管理活动持续符合体系文件的要求。

4、资源配置得当和充分，能满足客户要求。但应争取资金，实现主要的大型设备的增补及升级换代。

5、对评审发现不符合工作按程序文件及时整改纠错。

日期：     年     月    日