1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、药品的说明书：根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

3、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

5、药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

6、用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

7、质量标准：系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

8、药品性状项下记载的是药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。

9、剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

10、药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。

11、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031245、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。

二、选择题(每题10分)

1、制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的（ABC ）A.重量（或效价）      B.含量的(%)       C.装量；     D.都不是

2、对搬运和装卸药品的要求，应当按照外包装标示的图案和文字要求规范作业。下面第二图表示的是（ C    ）

A.药品堆高不高度          B.药品堆高不超过2层 

C.药品堆高不超过8层          D.都不是

3、药品的储藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，药品储存相对湿度为（  D    ）

A.不控制湿度             B.湿度控制在45%-75%

C.湿度控制在45%-65%      D. 湿度控制在35%～75%； 

4、除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。常温是指（    ）

A.0-30℃   B. 10-30℃   C.20℃以下    D.平常温度不用控制

5、品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。说出下面标识中，我单位经营范围内，那种药品可以经销（DEF ）

A.品        B.精神药品         C.放射性药品    

D.外用药品        E.甲类非处方药     F.乙类非处方药

6、有效期：是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的，如某种药品生产日期是：20040213，有效期是三年，那么有效期的合法标示就是（ CD   ）。

A.2007年2月        B.20070201

C.2007年1月        D.20070212下载本文