【品名】纯化水               

【依据】中国药典2010版，美国药典33版

【来源】 自制

2、定性和定量的限度要求

3.1 性状

目测供试品为无色的澄清液体；无臭，无味。

3.2 检查

3.2.1 酸碱度：取供试品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取供试品10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

3.2.2 盐：取供试品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准盐溶液0.3ml，加无盐水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000006%）。

3.2.3 亚盐：取供试品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色与标准亚盐溶液0.2ml，加无亚盐水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。

3.2.4 氨：取供试品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.00003%）。

3.2.5 电导率：取供试品，使用电导率仪分三个阶段对电导率进行测定：第一阶段为非温度补偿测量，用干净三角瓶对供试品进行测量，并记录测量时温度，测得的电导率不高于对应温度下要求的电导率，水质量符合电导率的要求，若第一阶段电导率测量结果不符合要求，进行第二阶段的测量；将足够量的水盛入容器，搅拌。首先快速摇晃样品溶液，同时定时观测电导率。当电导率值的变化幅度每分钟小于0.1 µS/cm时，记录电导率。电导率不高于2.1 µS/cm，水质量符合电导率的要求。若电导率高于2.1 µS/cm，进行第三阶段的测量；第二阶段电导率测量后约5分钟内该步操作，保持供试品温度为25 ± 1℃，加入饱和氯化钾溶液，用pH计进行测定，记录pH值，若第二阶段测得的电导率不高于对应pH值要求的电导率，水质量符合电导率的要求。若测得电导率高于该值，或pH值在5.0 至 7.0范围之外，则水质量不符合电导率的要求。

测定，pH值为5.0～7.0。

3.2.7 总有机碳：取供试品用TOC分析仪进行测定，记录仪器的响应值Ru，测定结果Ru不大于0.50mg/L。

3.2.8 易氧化物：取供试品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.1ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

3.2.9 不挥发物：取供试品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣≤1mg。

3.2.10 重金属：取供试品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.00001%）。

3.2.11 微生物限度：取供试品，按照纯化水微生物检验操作规程进行检测。细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。大肠埃希菌不得检出。

4、相关文件及编号

《取样管理规程》  QZ01-SMP09-005    《纯化水检验操作规程》 QZ02-SOP10-040

《取样操作规程》  QZ01-SOP09-001 《纯化水微生物检验操作规程》 QZ02-SOP10-042

注：相关文件均为现行版本的文件。

5、修订历史