检验科以《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05)及 《医学实验室安全认可准则》(CNAS-CL36)为依据,按照实验室的工作流程(从原始样本的采集、报告到样本的保存)和工作性质,分解出关键环节,针对其所涉及到的风险及其严重程度进行评估,分析可能造成不良后果的因素,导出的适当预防措施。
一.实验室的设计、设施、装备、人员防护
1. 实验室的设计
(1)本检验科根据二级生物安全防护水平实验室对实验室设计、设施、装备、人员防护、污物、废物处理,管理软件等具体的要求,依照《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《生物安全实验室建筑技术规范》等相关规定设计和建造实验室。
(2)实验室设计宽敞、有良好的采光度和通风效果。实验室面积能够满足实验要求,布局合理,分区明确,符合实验室生物安全规则。实验室工作区标志明显:在实验室入口玻璃窗上有明显实验室工作区标志,防止外来人员进入实验室工作区。清洁区、污染区分区明显。检验科划分为:生化组、免疫组、微生物组、门急诊组和分子生物组5个专业组。
(3)具体分区为清洁区:包括会议室、办公室;半污染区:更衣室;污染区:生化组、免疫组、微生物组、门急诊组、分子生物组和前处理组。
2. 实验室的设施、装备
(1)实验室安装门禁系统并有生物危害标识。实验室内有可开启的窗口,窗户均安装了防虫纱窗,通风采取开窗自然通风及空调系统。
(2)实验室地面为防滑地板,无缝隙。
(3)实验台牢固,表面能防水,防火、耐酸碱、耐有机溶剂、耐热,耐用于消毒的物质。
(4)各种设施、设备之间保持一定间隙,以易于清洁、消毒、维修。
(5)消毒方法的设施有压力蒸汽灭菌器、紫外线循环风空气消毒器等装置。
(6)设有专门放置生物废弃物的容器、冰箱,并有生物危害标识。
(7)设置有脚踏式洗手池。
(8)设置了洗眼装置和紧急喷淋装置。
(9)实验室有可靠的电力供应,重要检测设备均有不间断电源。
(10)实验室事故紧急疏散安全保障:实验室走廊两侧有安全出口标识灯,实验室内走廊畅通,无物品放置。实验室楼道出口无物品堆放。保证了事故发生时人员的紧急疏散和安全撤离。
3. 实验室人员防护
(1)实验室配备了必要的生物安全柜。生物安全柜远离门、窗,远离行走区,远离其它可能引起风压混乱的设备,保证生物安全柜气流参数在有效范围内。
(2)备有需采取面部保护措施时的工具:如眼镜、口罩、和其它防溅装置。
(3)在实验室工作区外有更衣室可存放个人衣物,有专用的防护性外衣或工作服以供实验室内工作的人员使用。工作服由医院统一清洗消毒。
(4)备有一次性橡胶手套供可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时用,为防止某些人员过敏,还备有一次性薄膜手套。
(5)本实验室采用真空采血管,故离心可在开放实验室内进行。
二.实验室安全管理体系的建立
安全体系的建立对于临床实验室而言是生物安全防护的核心。我们根据ISO151:2012《医学实验室质量和能力认可准则》及《医学实验室安全应用指南》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》、《实验室生物安全通用要求》等策划和建立了本检验科安全管理体系,包括《安全手册》《安全控制程序》、《生物安全管理程序》及相关安全制度。对实验室可能存在的潜在风险进行预防和处理的规范化和制度化,建立相关的制度、程序、安全操作规程、措施和应急预案。设立安全员,不定期对实验室安全设施、安全状况进行检查,安全监督内容主要包括以下方面:设备、安全防护、安全预防、消毒记录、污物处理、防火、防水、防盗、高压汽钢瓶放置、危险品的使用、安全教育等,对新来工作人员、卫生员进行重点监督。发现问题及时解决,有详细的检查纪录。并定期或不定期地采取口头或讲座等各种形式对工作人员进行培训和教育,普及风险知识和安全知识,极大地保证了工作人员的安全。
三.对实验室进行风险评估及采取的预防措施
根据生物因子对个体和群体的风险程度,在微生物危害程度分类的基础上,同时考虑实验室活动中可能涉及的传染或潜在传染因子等其他因素,进行生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、病原微生物或毒素的毒力致病性、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、预防和治疗、降低风险的措施及风险,危害发生的应急措施等。还涉及病原微生物的操作步骤和方法,病原微生物的地方流行性,对这些因素进行综合评价、评估。还对化学(包括:生物材料、样本、药品、化学品等)、辐射、物理危害(包括:电气、火灾、噪声、自然灾害、机密资料被偷盗和被不正当使用、恶意使用等)的风险进行评估,同时采取了相应的预防措施。
检验科包括生化组、免疫组、微生物组、门急诊组和分子生物组。分别进行各专业组的风险评估。
(一)生化组
1.实验活动内容:血液、体液等生物化学检测;
2.可能造成不良后果的因素与预防措施
| 实验活动 | 可能造成不良后果的因素 | 预防措施 |
| 1.血清学生化项目检测;尿总蛋白定量;CSF生化 | 1.样本离心时产生气溶胶 2.操作中或转移时样本溢出、溅洒 3.配置和装载试剂时发生溅洒,造成面部暴露或食入 4.操作时,发生仪器、实验用品、工作台面、文件资料等污染 5.未按要求正确处理的废液和样本,造成环境污染 6.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染 7.仪器安装或使用不当,造成触电或火灾 | 1.对所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训 2.离心机完全停止30秒后再开盖 3.准备适当的溢出物处理工具、消毒液 4.按要求进行个人防护 5.按规定处理废弃物 |
1.实验活动内容:血液、体液等免疫学检测
2.可能造成不良后果的因素与预防措施
| 实验活动 | 可能造成不良后果的因素 | 预防措施 |
| 1.肝炎等感染性指标检测项目 | 1.样本离心产生气溶胶 2.操作中或转移时样本溢出、溅洒 3.未按要求正确处理的废液和样本,造成环境污染 4.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染 5 .仪器安装或使用不当,造成触电或火灾 | 1.对所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训 2.离心机完全停止30秒后再开盖 3.准备适当的溢出物处理工具、消毒液 4.按要求进行个人防护 5.按规定处理废弃物 |
| 2.特种蛋白检测 | 1.样本离心产生气溶胶 2.操作中或转移时样本溢出、溅洒 3.洗涤、震荡时,产生气溶胶 4.个人防护不当,造成污染 5.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训 2.离心机完全停止30秒后再开盖 3.准备适当的溢出物处理工具、消毒液 4.按要求进行个人防护 5.按规定处理废弃物 |
| 3.自身抗体检测 | 1.样本离心产生气溶胶 2.操作中或转移时样本溢出、溅洒 3.洗涤、震荡时,产生气溶胶 4.个人防护不当,造成污染 5.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训 2.离心机完全停止30秒后再开盖 3.准备适当的溢出物处理工具、消毒液 4.按要求进行个人防护 5.按规定处理废弃物 |
| 4.TPPA/RPR | 1.样本离心产生气溶胶 2.操作中或转移时样本溢出、溅洒 3.未按要求正确处理的废液和样本,造成环境污染 4.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训 2.离心机完全停止30秒后再开盖 3.准备适当的溢出物处理工具、消毒液 4.按要求进行个人防护 5.按规定处理废弃物 |
| 5.HIV病毒抗体 | 1.样本离心产生气溶胶 2.操作中或转移时样本溢出、溅洒 3.未按要求正确处理的废液和样本,造成环境污染 4.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染 | 1.对所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训 2.准备适当的溢出物处理工具、消毒液 2.离心机完全停止30秒后再开盖 3.按要求进行个人防护 4.按规定处理废弃物 |
1 实验活动内容
1.1微生物常规涂片、培养和鉴定;
1.2细菌药敏试验及真菌鉴定;
1.3结核杆菌抗酸染色;
2 可能造成不良后果的因素与预防措施
| 实验活动 | 可能造成不良后果的因素 | 预防措施 |
| 微生物样本的接收与开启 | 1.转运过程中试管塞子脱落或破碎 2.冻干菌种启开时产生气溶胶 3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训 2.样本要在安全柜内打开 3.缓慢重悬冻干物 4.准备适当的溢出物处理工具、消毒液 5.按要求进行个人防护 6.按规定处理废弃物 |
| 样本的涂片 | 1.离心时产生气溶胶 2.在固定和染色时产生气溶胶 | 1.离心机完全停止30秒后再开盖 2.动作轻柔 3.及时染色 |
| 样本的接种培养 | 1.试管开封、样本转移、吸管吹吸、混合等产生气溶胶 2.培养物的溅出、泼洒及容器的破碎造成严重污染 | 1.备好消毒布或纸 2.接种环每使用一次前后均应烧环 3.尽可能使用塑料容器 4.尽可能保持容器直立 |
| 培养物分离培养、菌株鉴定及药敏试验 | 1.培养物刮取时易产生气溶胶 2.样本的稀释混匀可能产生气溶胶 3.含活菌的玻璃器皿破损可产生气溶胶 4.注射器的误伤可造成血液传播 5.针头突然脱落或拔出时可产生气溶胶 | 1.样本稀释、培养物刮取在生物安全柜内进行 2.尽可能使用塑料容器 3.注射器针头应牢固,动作轻柔 4.严格按操作程序操作 |
| 序号 | 病原菌名称 | 危害程度分类 | 所需实验室级别 | 致病性 | 传播途径 | 稳定性 | 病原微生物的宿主 | 暴露后的潜在后果 | 是否可以预防治疗 | 有效治疗措施 |
| 1 | 大肠埃希菌 | 第三类 | 二 | 某些血清型为致病菌 | 呼吸、血液、泌尿 | 对理化因素抵抗力不强 | 人 | 腹泻,肠外化脓性炎症,败血症,脑膜炎。 | 可以预防和治疗 | 治疗:喹诺酮类,头孢类等抗生素。 |
| 2 | 沙门菌属 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 粪口 | 环境中生存能力较强 | 人 | 腹泻、伤寒 | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:喹诺酮类,氯霉素,磺胺类,头孢类等抗生素。 |
| 3 | 甲、乙、丙型副伤寒沙门菌 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 粪口 | 环境 中稳定存在较长时间 | 人 | 肠道感染、血流感染 | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:喹诺酮类,氯霉素,磺胺类,头孢类等抗生素。 |
| 4 | 鼠伤寒沙门菌 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 肠道、粪口 | 环境 中稳定存在较长时间 | 人 | 肠道感染。 | 可以预防和治疗 | 治疗:喹诺酮类,氯霉素,磺胺类,头孢类等抗生素(须做药敏)。 |
| 5 | 亚利桑那沙门菌 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 粪口 | 环境 中稳定存在较长时间 | 人和动物 | 肠道感染。 | 可以预防和治疗 | 治疗:环丙沙星等多种抗生素(须做药敏) |
| 6 | 志贺菌属 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 粪口 | 环境中可存在10-20天 | 人 | 细菌性痢疾 | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:喹诺酮类,头孢类等抗生素。 |
| 7 | 迟缦爱德华菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 泌尿、生殖 | 冷血动物体内稳定存在 | 人和动物 | 呼吸道,泌尿道,伤口感染,脑膜炎,败血症 | 可以预防和治疗 | 治疗:抗生素敏感性不可预测(须做药敏) |
| 8 | 变形菌属 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 泌尿、伤口、血液 | 环境 中稳定存在 | 人 | 呼吸道,泌尿道,伤口感染,脑膜炎,败血症。 | 可以预防和治疗 | 治疗:抗生素敏感性不可预测(须做药敏) |
| 9 | 其他肠杆菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 泌尿、伤口、血液 | 环境 中稳定存在 | 人 | 呼吸道,泌尿道,伤口感染,脑膜炎,败血症。 | 可以预防和治疗 | 治疗:抗生素敏感性不可预测(须做药敏) |
| 10 | 多杀巴斯特菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 伤口 | 动物口腔稳定存在 | 人和动物 | 动物咬伤造成的局部感染,慢性肺病,全身系统性疾病。 | 可以预防和治疗 | 治疗:头孢菌素,,红霉素类,四环素类,喹诺酮类 |
| 11 | 霍乱弧菌 | 第二类 | 二 | 条件致病菌 | 粪口 | 环境 中可存在3周 | 人 | 可从无症状到致死性腹泻。 | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:维持水、电解质平衡 |
| 12 | 类志贺气单胞菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 伤口、呼吸 | 环境 中稳定存在 | 人和动物 | 腹泻,伤口感染,败血症,呼吸道及眼部感染。 | 可以预防和治疗 | 治疗:青霉素类,氨基糖苷类,喹诺酮类等。 |
| 13 | 假单胞菌属 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 医院感染、插管 | 广泛分布,抵抗力强 | 人 | 局部化脓性炎症,心内膜炎,一岁以下小儿流行性严重腹泻。 | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:庆大霉素,多粘菌素。 |
| 14 | 铜绿假单胞菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 医院感染、插管 | 广泛分布,抵抗力强 | 人 | 局部化脓性炎症,心内膜炎,一岁以下小儿流行性严重腹泻。 | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:庆大霉素,多粘菌素。 |
| 15 | 其他非发酵菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 医院感染、插管 | 广泛分布,抵抗力强 | 人 | 局部化脓性炎症,心内膜炎,一岁以下小儿流行性严重腹泻。 | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:庆大霉素,多粘菌素。 |
| 16 | 鲁氏不动杆菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸、泌尿道、伤口 | 环境 中稳定存在 | 人 | 使虚弱者感染(呼吸道,泌尿道,伤口,败血症,腹膜炎等) | 可以预防和治疗 | 治疗:复方新诺明,亚胺培南,氨苄青霉素-舒巴坦等(需要做药敏) |
| 17 | 鲍氏不动杆菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸、泌尿道、伤口 | 环境 中稳定存在 | 人 | 使虚弱者感染(呼吸道,泌尿道,伤口,败血症,腹膜炎等) | 可以预防和治疗 | 治疗:复方新诺明,亚胺培南,氨苄青霉素-舒巴坦等(需要做药敏) |
| 18 | 脑膜炎黄杆菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 伤口 | 环境 中稳定存在 | 使虚弱者感染(呼吸道,泌尿道,伤口,败血症,腹膜炎等) | 可以预防和治疗 | 治疗:头孢类,亚胺培南,氨苄青霉素-舒巴坦等(需要做药敏) | |
| 19 | 葡萄球菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 血液、粪口、伤口、泌尿 | 抵抗力较强 | 人 | 化脓性炎症,败血症,食物中毒,假膜性肠炎,烫伤样皮肤综合症等。 | 可以预防和治疗 | 治疗:青霉素类,头孢类等抗生素(根据药敏选择) |
| 20 | 肺炎链球菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸道 | 环境 中不稳定存在 | 人 | 化脓性炎症,猩红热,风湿热,急性肾小球肾炎。 | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:青霉素G,红霉素,四环素,磺胺类抗生素等。 |
| 21 | 化脓链球菌 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 呼吸道、皮肤 | 对常规消毒剂敏感。干燥尘埃中可存在数月。 | 人 | 各种化脓性炎症,猩红热。 | 可以预防和治疗 | 治疗:青霉素G,红霉素,四环素,磺胺类抗生素等。 |
| 22 | 肠球菌属 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 泌尿 | 环境 广泛中稳定存在 | 人和动物 | 泌尿道感染,腹腔和盆腔感染,伤口感染,菌血症,心内膜炎,呼吸道和中枢神经系统感染。 | 可以预防和治疗 | 治疗:抗生素敏感性不可预测(须做药敏) |
| 23 | 马红球菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 泌尿、伤口、血液 | 环境 中稳定存在 | 人和动物 | 免疫力低下患者的各种感染。 | 可以预防和治疗 | 治疗:胃肠外糖肽和亚胺培南至少3周,然后口服利副平加大环内脂类或四环素类 |
| 24 | 马隐秘杆菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 伤口 | 人 | 儿童咽炎,伤口及软组织感染,骨髓炎,心内膜炎。 | 可以预防和治疗 | 治疗:青霉素类,红霉素类,四环素类 | |
| 25 | 艰难梭菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 食物中毒、院内感染 | 环境 中稳定存在 | 人和动物 | 抗生素性腹泻,假膜性结肠炎,败血症等 | 可以预防和治疗 | 治疗:青霉素类,头孢类,甲硝唑,亚胺培南 |
| 26 | 丹毒丝菌属 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 伤口 | 环境 中稳定存在 | 人和动物 | 类丹毒 | 可以预防和治疗 | 治疗:头孢类,喹诺酮类,头霉素类,克林酶素(须做药敏) |
| 27 | 非典型分枝杆菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸、泌尿道、伤口 | 环境 中稳定存在 | 人和温血动物的患病组织 | 免疫抑制患者出现的弥散性结节状皮肤病. | 可以预防和治疗 | 治疗:抗结核药物(但必须做药敏 |
| 28 | 麻风分枝杆菌 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 呼吸 | 体外难存活 | 人 | 麻风病 | 可以预防和治疗 | 预防:无特效方法。治疗:砜类,利福平,氯苯吩嗪等 |
| 29 | 结核分枝杆菌 | 第二类 | 二 | 致病菌 | 呼吸道,肠道 | 干燥痰中可长期存活 | 人和动物 | 结核病 | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:利福平,异烟肼,氯苯吩嗪等 |
| 30 | 流感嗜血杆菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸、血液 | 正常人体稳定存在 | 人和动物 | 结膜炎,鼻窦炎,中耳炎,脑膜炎,心包炎,心内膜炎等。 | 可以预防和治疗 | 治疗:复方新诺明,氯霉素,氨苄青霉素(须做药敏) |
| 31 | 阴道加德纳菌 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 接触(性) | 正常人直肠,孕期妇女阴道稳定存在 | 人 | 细菌性阴道炎 | 可以预防和治疗 | 甲硝唑(局部感染),氨苄青霉素(全身感染) |
| 32 | 脑膜炎奈瑟菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸 | 人工培养若不及时接种,超过48小时后死亡。 | 人 | 流脑 | 可以预防和治疗 | 预防:流脑疫苗。治疗:青霉素G为首选。 |
| 33 | 淋病奈瑟菌 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 接触 | 对理化因素极度敏感 | 人是唯一宿主 | 淋菌尿道和生殖道炎 | 可以预防和治疗 | 预防:无特效方法。治疗:普鲁卡因青霉素,大观霉素,头孢曲松。 |
| 34 | 白喉棒杆菌 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 呼吸道 | 环境 中较稳定 | 人 | 感染(伤口,呼吸道,泌尿道,伤口,败血症,腹膜炎等) | 可以预防和治疗 | 预防:疫苗。治疗:抗生素敏感性不可预测(须做药敏) |
| 35 | 放线杆菌属 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸、泌尿道、伤口 | 可在正常人体呼吸和泌尿道稳定存在 | 人和动物 | 牙周感染和系统性感染(心内膜炎,脑内脓肿等) | 可以预防和治疗 | 治疗:青霉素类,头孢类,氨基糖苷类,喹诺酮类 |
| 36 | 星状诺卡菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 伤口 | 环境 中稳定存在 | 人 | 免疫力低下患者易受感染,表现为肺部及全身播散性感染。 | 可以预防和治疗 | 治疗:阿米卡星,头孢氨噻,环丙沙星,红霉素,美满霉素。 |
| 37 | 产气荚膜梭菌 | 第三类 | 二 | 致病菌 | 伤口、土壤 | 环境 中稳定存在 | 人和动物 | 临床各种感染,气性坏疽,菌血症,食物中毒,肠坏死等。 | 可以预防和治疗 | 治疗:青霉素类,头孢类,甲硝唑,亚胺培南。 |
| 38 | 厌氧消化链球菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 伤口 | 厌氧条件下稳定 | 人 | 各种头颈部感染,妇科感染,腹腔感染等。 | 可以预防和治疗 | 治疗:青霉素类抗生素敏感。 |
| 39 | 其他厌氧菌 | 第三类 | 三 | 条件致病菌 | 伤口 | 厌氧条件下稳定 | 人 | 各种头颈部感染,妇科感染,腹腔感染等。 | 可以预防和治疗 | 治疗:硝基咪唑类,部分头孢类,碳青霉烯类。 |
| 40 | 假丝酵母菌属 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 血液、接触、肠道 | 环境 广泛中稳定存在 | 人 | 免疫力低下人群的各种感染。 | 可以预防和治疗 | 治疗:两性霉素B,氟康唑等。 |
| 41 | 镰刀菌属 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸 | 土壤和植物上稳定存在 | 人和动物 | 角膜炎 ,甲癣,伤口感染,鼻窦炎,足菌肿病,内眼炎,腹膜炎,心内膜炎等。 | 可以预防和治疗 | 治疗:两性霉素B,氟康唑等。 |
| 42 | 地霉 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸 | 环境 广泛中稳定存在 | 人和动物 | 角膜炎 ,甲癣,伤口感染,鼻窦炎,足菌肿病,内眼炎,腹膜炎,心内膜炎等。 | 可以预防和治疗 | 治疗:两性霉素B,氟康唑等。 |
| 43 | 毛霉属 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸 | 环境 广泛中稳定存在 | 人 | 毛霉病 | 可以预防和治疗 | 治疗:控制基础疾病,切除坏死组织,应用两性霉素B |
| 44 | 青霉属 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸 | 环境 广泛中稳定存在 | 人 | 泌尿道感染,腹腔感染,过敏性和超敏性肺炎。 | 可以预防和治疗 | 治疗:两性霉素B,氟康唑等。 |
| 45 | 卡氏肺孢菌属 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸 | 环境 广泛中稳定存在 | 人 | 呼吸道感染 | 可以预防和治疗 | 治疗:首选复方新诺明 |
| 46 | 其他真菌 | 第三类 | 二 | 条件致病菌 | 呼吸 | 环境 广泛中稳定存在 | 人和动物 | 角膜炎 ,甲癣,伤口感染,鼻窦炎,足菌肿病,内眼炎,腹膜炎,心内膜炎等。 | 可以预防和治疗 | 治疗:两性霉素B,氟康唑等。 |
1 实验活动内容
1.1 血液、体液常规检验;
1.2 血液细胞形态学与体液有形成分镜检;
1.3血液疟原虫、血液微丝蚴;
1.4 红细胞沉降率检验;
1.5凝血指标检测;
1.6血小板功能检测;
1.7血流变检验;
1.8溶血性贫血相关项目检测
1.9血液病常规检验;
1.10骨髓分析;
1.11血液、体液等部分生物化学检测。
2.可能造成不良后果的因素与预防措施
| 实验活动 | 可能造成不良后果的因素 | 预防措施 |
| 1.血液、疟原虫检测、血微丝蚴、尿液、胸腹水、脑脊液、大便等形态学检查、隐血试验 | 1.涂片、离心时产生气溶胶 2.倾倒尿样本时,产生气溶胶 3.接收CSF、胸腹水、呕吐物、大便等时,造成手部及工作台面污染 4.镜检及废弃时,造成手部污染 5.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训 2.涂片动作要轻 3.离心机完全停止30秒后再开盖 4.倾倒要轻柔 5.锐器置于锐器桶内 6.准备好消毒液及消毒物品 7.按要求进行个人防护 8.正确处理废弃物 9. 锐器置于锐器桶内 |
| 2.尿常规检查 | 1.倾倒尿样本时,产生气溶胶 2.样本离心、涂片时产生气溶胶 3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.按操作程序进行操作 2.涂片动作要轻 3.离心机完全停止30秒后再开盖 4.按要求进行个人防护 5.准备好消毒液及消毒物品 |
| 3.血常规检查;血沉 | 1.样本溢出、溅洒污染仪器、工作台面以及工作人员 2.个人防护不当,造成污染 3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.按操作程序进行操作 2.按要求进行个人防护 3.准备好消毒液及消毒物品 4.按规定处理废弃物 |
| 4.凝血指标 5.血小板功能 | 1.样本离心时产生气溶胶 2.操作中或转移时样本溢出、溅洒 3 .配置和装载试剂时发生溅洒,造成面部暴露或食入 4.操作时,发生仪器、实验用品、工作台面、文件资料等污染 5.未按要求正确处理的废液和样本,造成环境污染 6.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染 7.仪器安装或使用不当,造成触电或火灾 | 1.对所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训。 2.离心机完全停止30秒后再开盖。 3.准备适当的溢出处理工具、消毒液 4.按要求进行个人防护。 |
| 6.血流变检验 | 1.样本离心时产生气溶胶 2.操作中或转移时样本溢出、溅洒 3.因微量毛细管破损而划伤 4.操作时,发生仪器、实验用品、工作台面、文件资料等污染 5.未按要求正确处理的废液和样本,造成环境污染 6.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染 7.仪器安装或使用不当,造成触电或火灾 8.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训。 2.使用微量毛细管时动作要轻,锐器置于锐器桶内。 3.离心机完全停止30秒后再开盖。 4.正确处理废弃物;准备适当的溢出物处理工具、消毒液。 5.按要求进行个人防护。 |
| 7.溶血性贫血相关项目检测 | 1.倾倒样本时,产生气溶胶 2.样本溢出、溅洒污染仪器、工作台面以及工作人员 3.个人防护不当,造成污染 4.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训 2.所有废弃物严格按照废弃物处置程序进行 3.准备好消毒液和消毒物品 4.按要求进行个人防护 |
| 8.细胞形态、血液病常规检验 | 1.样本溢出、溅洒污染仪器、工作台面以及工作人员 2.个人防护不当,造成污染 3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.按操作程序进行操作 2.按要求进行个人防护 3.准备好消毒液及消毒物品 4.按规定处理废弃物 |
| 9.骨髓分析 | 1.因玻璃片破损而划伤 2.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训 2.锐器置于锐器桶内 3.准备好消毒液及消毒物品 4.按要求进行个人防护 5.正确处理废弃物 |
| 10.血清学生化项目检测;尿总蛋白定量;CSF生化 | 1.样本离心、涂片时产生气溶胶 2.操作中或转移时样本溢出、溅洒 3.配置和装载试剂时发生溅洒,造成面部暴露或食入 4.操作时,发生仪器、实验用品、工作台面、文件资料等污染 5.未按要求正确处理的废液和样本,造成环境污染 6.未使用或未正确使用个人防护装备造成污染 7.仪器安装或使用不当,造成触电或火灾 | 1.对所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训 2.离心机完全停止30秒后再开盖 3.准备适当的溢出物处理工具、消毒液 4.按要求进行个人防护 5.按规定处理废弃物 |
1.实验活动内容:血液、体液、分泌物样本等PCR检测、流式细胞学检测;
2.实验活动内容
2.1血液样本的收集,尿液、体液、分泌物样本,其它样本的收集;接收和分发样本;
2.2 样本处理:核酸提取扩增;
2.3 扩增后产物处理;
2.4血液、体液样品的流式细胞学检测。
3. 可能造成不良后果的因素与预防措施
| 实验活动 | 可能造成不良后果的因素 | 预防措施 |
| 1.接收和分发样本:血液、尿液、胸腹水、脑脊液、痰样本、分泌物 | 1.分发样本时发生溢出、溅洒 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训; 2.准备好消毒液和消毒物品; 3.按要求进行个人防护。 |
| 2.血液、尿液、胸腹水、脑脊液样本处理 | 1.吸取样本时,产生气溶胶 2.样本离心时产生气溶胶 3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.按操作程序进行操作 2.吸取样本动作要轻,安全柜内操作 3.离心机完全停止30秒后再开盖 4.按要求进行个人防护 5.准备好消毒液及消毒物品 |
| 3.痰样本处理 | 1.液化后吸取样本时,产生气溶胶 2.造成手部及工作台面污染 3.配置和装载试剂时发生溅洒,造成手部、面部、暴露或食入。 4.结核杆菌DNA检测,使用液化液:NaOH,强碱性,液化痰样本时:注意防护手部、面部暴露。 5.废弃物处置不当,造成人员及环境污染。 | 1.工作人员应了解样本对身体的危害,接受操作程序及预防措施的培训 2.锐器置于锐器桶内 3.安全柜内操作 4.准备好消毒液及消毒物品 5.按要求进行个人防护 6.正确处理废弃物 |
| 4.分泌物 | 1.洗脱分泌物、混匀样本时产生气溶胶 2.吸取样本时发生溢出、溅洒污染仪器、工作台面以及工作人员 3.废弃物处置不当,造成人员及环境污染. | 1.操作动作要轻柔,安全柜内操作 2.准备好消毒液及消毒物品 3.按要求进行个人防护 4.正确处理废弃物 |
| 5.样本核酸提取 | 1. 操作中或转移时样本溢出、溅洒污染仪器、工作台面以及工作人员。 2.洗涤、震荡时,产生气溶胶 3.样本离心时产生气溶胶 4. 未使用或未正确使用个人防护装备造成污染。 5.离心管破裂,造成撒溢污染、气溶胶污染。 6.废弃物处置不当,造成人员及环境污染。 7 .配置和装载试剂时发生溅洒,造成面部暴露或食入 。 8.操作时,发生仪器、实验用品、工作台面、文件资料等污染。 9. 仪器安装或使用不当,造成触电或火灾。 | 1.对所有工作人员进行溢出处理、个人防护、工作行为、操作程序、废弃物处置及仪器使用培训。 2.按操作程序进行操作。 3.按要求进行个人防护。 4.准备好消毒液及消毒物品。 5.离心机完全停止30秒后再开盖。 6.准备适当的溢出物处理工具、消毒液。 7.按规定处理废弃物。 |
| 6.扩增后产物处理 | 1. 扩增产物开盖子,造成气溶胶污染 | 1.扩增管不得打开盖子,每日工作完毕,直接扔到传染性垃圾袋中。 2.若扩增管卡管,变形,小心处理,不得开盖子,或请工程师处理。 |
| 7.实验室内空气、用品及操作台面污染 | 1.操作过程可对室内空气、用品及操作台面造成污染 | 1.扩增产物管不得在实验室开盖子,每个工作日进行空气、物体表面消毒。 |
| 8.个人防护装备 | 1.手污染造成感染性物质的食入 2.操作不当会造成皮肤和眼睛的接触感染 3.个人防护装备未彻底消毒造成污染 | 1.养成良好的工作习惯 2.按要求洗手 3.个人防护装备应定期消毒 4.本室准备生理盐水,点滴架,碘伏,酒精,棉签,护目镜。 |
| 9.流式细胞术 | 1.操作中或转移时样本溢出、溅洒 2.洗涤、震荡时,产生气溶胶 3.个人防护不当,造成污染 4.废弃物处置不当,造成人员及环境污染 | 1.按操作规程进行操作 2.动作要轻柔 3.准备适当的溢出物处理工具、消毒液 4.按要求进行个人防护 5.按规定处理废弃物 |
| 内容 | 可能造成不良后果的因素 | 预防措施 |
| 1.化学品 | 1.使用和存放不当而引起火灾、爆炸或中毒 2.易燃物品未按规定量使用而引起火灾 | 1.指定专人负责 2.按安全手册要求存放并经常检查 3.建立出入库制度 4.检验科只留少量化学品 5.安装洗眼池、淋浴器 |
| 2.电气设备 | 1.使用不合格产品导致工作人员触电或发生火灾 2.工作人员操作不当导致伤害 | 1.应定期检查和测试 |
| 3.火灾 | 1.电器保养不良 2.电线过长 3.仪器在不用时未关闭电源 4.易燃物品使用、保存不当 5.灭火器材使用不当 | 1.严格按要求使用和保养仪器 2.加强培训 3.加强对各式灭火器材使用的培训 |
| 4.紫外线 | 1.直接照射眼部和皮肤 | 1.经培训后正确使用做好个人防护 |
| 5.试剂评估 | 1.通过口腔、眼部和接触损伤 2.有毒化学成份对人体的危害 | 1.经培训后正确使用 2.经培训后严格按使用说明装载 |
根据中华人民共和国国家标准实验室生物安全通用要求(GB194-2008),本检验科实验室为生物安全防护水平二级(BSL-2)。本检验科所进行的是临床检测项目,样本为人的血液及体液。检验科的病原微生物的危害为未知,按照CNAS-GL14医学实验室安全应用指南的要求,在没有病原微生物存在与否的确切信息时,需要采用常规的预防措施,为此本检验科各专业组制订相关的安全措施,包括隔离措施/设备防护/个人防护用品/消毒灭菌制度和医疗废弃物处理,符合CNAS-GL14医学实验室安全应用指南的要求。在化学危险物品风险方面,本检验科主要涉及乙醇、盐酸、过氧化氢、二甲苯、次氯酸、浓硫酸和重铬酸钾,针对这些化学药品本检验科制订了详细的实验室化学品的管理制度,符合CNAS-GL14医学实验室安全应用指南的要求。本检验科所有工作人员均已经科室安全培训并考核合格,定期进行健康体检。要求所有工作人员在进行实验活动时应严格按照实验室生物安全防护要求操作,遵守各项规章制度,以保证检验质量,避免引起人员及环境污染。
评估报告撰写人:张黎明 撰写日期:2018.11.30
科主任批准签名:王小中 批准日期:2018.11.30下载本文