| （12）发明专利申请 | ||
| （10）申请公布号 CN110876718A（43）申请公布日 2020.03.13 |
（22）申请日 2019.12.10
（71）申请人 湖南洞庭药业股份有限公司
地址 415000 湖南省常德市经济技术开发区德山事处陈家岗社区东沿路16号
（72）发明人 侯奇伟;后旻旸;覃微;张弛;陈嫣琪;符万里
（74）专利代理机构 长沙德恒三权知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 葛艳
（51）Int.CI
| 权利要求说明书 说明书 幅图 |
氨甲环酸注射液及其制备方法
（57）摘要
| 本发明涉及一种氨甲环酸注射液的制备方法，其制备方法包括：1)原料准备：将氨甲环酸和注射用水进行质量检测，选择质量检测合格的氨甲环酸和注射用水作为原料；2)配置：将处方量60％～80％的60～80℃的注射用水以及处方量的氨甲环酸加入浓配罐并搅拌至溶解，将溶解后的溶液泵入稀配罐中，溶液冷却至20～30℃时补加注射用水至全量，控制pH为7.0～8.0；3)安瓿处理：隧道式灭菌干燥烘箱的灭菌区温度升温至300℃并稳定备用，将安瓿进行清洗，清洗完成后送入隧道式灭菌干燥烘箱中干热灭菌15～20min；4)灌装、灭菌、包装。该制备方法不需要进行活性炭吸附，简化生产工艺降低生产成本的同时，获得的氨甲环酸注射液产品质量稳定，临床安全性更高。 |
| 法律状态公告日 | 法律状态信息 | 法律状态 |
| 2020-03-13 | 公开 | 公开 |
| 2020-03-13 | 公开 | 公开 |
| 2020-04-07 | 实质审查的生效 | 实质审查的生效 |
权利要求说明书
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说明书
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