基础知识:
◆什么是BRC ?BRC是英国零售协会首个英文字母的缩写,在英国以及其他国家的广泛应用使其发展成为一个国际性标准。
◆分类:BRC标准分为食品标准、包装及包装材料标准、消费品标准以及储存与分销标准。
◆BRC食品标准的发展过程:1998年第一版,2000年6月第二版,2002年4月第三版,2005年1月第四版,2008年1月第五版,2012年1月1日起执行第六版。
◆BRC证书等级:A、B、C、D 四个等级
◆BRC标准:有电子版和纸质,橙色部分为GMP相关要求,绿色部分为文件要求,共七个章节。
第六版更新的背景及目的:
★第五版得到全球广泛认可,在2010年超过20%的增长,目前全球约有14000张证书
★审核员花在文件审核方面的时间过多
★审核级别不能真实反映审核现场的真实情况
★审核报告的信息不足以体现现场的实际情况
★不能体现出鼓励暂时不具备认证条件的企业实施标准
进行认证的必要性
★进入英国及其他认可BRC国家的市场的必要条件
★诸多国际买家已经开始把BRC作为必要条件
★…….
采用BRC标准体系的益处:
★一部国际公认标准
★三方认证的单一标准和协议
★证明其能力
★范围宽泛(Q+H+S)
★多种审核方案
★关注纠正措施,持续改进
BRC LOGO:(不能印在产品或产品包装上,否则进入BRC投诉)
食品 消费品 包装
第六版与第五版的主要区别:
※报告:审核结束后只在网上传一张总结性的报告,不再上传核查表,核查表留作备查。
※章节:七个章节未发生改变,对条款进行了整合和增加,调整幅度达25% ,尤其增加了异物、清洁、过敏原和标识等,更加注重于实际情况。
※基础条款:无变化
第一章 管理承诺
※ 质量目标:至少每季度评定一次。
※ 食品安全、产品合法性、产品质量等问题:管理层每月采用例会、邮件等形式交流发布一次。
※ BRC审核期间:如果相关部门经理不参加首、末次会议,可直接开具主要不符合项。
※ 内审表:满足BRC、HACCP、9000,进行整合,满足相关要求。
※ 内审:有资质的内审员,接受相关培训。至少两名来自不同部门的内审员,一年内涵盖所有条款即可。要针对产生的不符合项找出原因并整改。要根据风险评估确定内审频率。
※ 管理承诺:质量方针至少包括三个方面的内容:安全、质量和法规
质量目标和方针要有联系,可量化。
※ 管理评审:内审员应关注管理评审的频率,如何通知相关人员,管理评审的输入在计划中要体现出来,对上次管理评审的结果进行跟踪。输入要求将客户投诉纳入,输出要有决议,相关部门得到报告。不符合一个月内提交后要验证是否完成
※审核日期的安排:要在上次审核日期之内28天进行审核,早于该日期证书提前一个月,晚于日期得一个主要不符合项 ,遇节假日延期不接受。
※重要岗位都要有员工替代计划:CCP点操作监控人员、各部门负责人
第二章 HACCP 计划
※HACCP小组长职责权限增加:如新产品开发、工艺更改需要组长确认。
※金探:新版要求使用剔除式金探。
※过敏原纳入HACCP计划,进行危害分析,并定期对现场卫生进行清洁测试。并进行风险分析,对所有的途径进行分析。
※HACCP计划:CCP点、CL值的确定及监控方法制定的依据是什么?或审核时需要提交给审核员。CL值可以根据经验、客户要求、客户投诉、金探精确度以及产品特性来确定
※过敏原:如果两条生产线不能完全隔离,需要在预期用途中加以警示可能含有某种过敏原。
※工艺流程图:识别高风险或是低风险,并对流程图每年验证一次。车间平面图上也要标出高低风险区域。
※危害分析:要考虑原料、过敏原、包装及生产助剂。
※ HACCP的七个原理都要进行验证
第三章 食品安全和质量管理体系
※应急原辅料采购:不再要求供应商的试用期,应急采购可到大超市进行采购,保留购物。
※所有的原材料都要进行风险评估。
※开放区卫生检查至少每月一次
※纠正:更改成纠正措施。
※营养信息要进行验证:要对每种产品的营养标签进行验证,检测报告或是相关的科研信息都可以作为证据。
※物料平衡:要体现出鱼排等边角料的比例
※发生召回时应在三个工作日内通知认证机构
※供应商的管理扩展到服务、保洁、运输和废料等的管理,如货运代理公司等.
第四章 现场标准(变化最大的部分)
※ 现场标准:了解周边工厂的生产活动,防止污染。
※ 工厂绿化带与加工区域的隔离至少1M以上,距离地面45cm .安保至少每年验证一次。
※车间吊顶上的空间较大(能容纳人),吊顶需要有检查口。
※窗户贴膜:要贴在里面,并且要贴在窗框上
※洗手设施:200人以内,10个人一个龙头,200人以上每增加20人增加1个龙头
※玻璃破碎后的处理:使用带标识的扫帚清扫,该扫帚使用完后不再进车间。该区域员工的工作服全部更换。现场清理干净后检查确认,然后记录
※筛网:规定尺寸,损坏情况和测试的文件化的频率
※废弃物的收集:有营业执照的,有资质的机构
※鼠饵的使用:要有证据,为什么使用此种诱饵?
※储藏:半径50公里以内的储存库要纳入现场审核
※运输车辆发生事故是如何保证产品安全
※包装环节的化学品控制:如盖章的油墨,马克笔的控制
※清洁:生产安排时要预留出清洁时间,满足相关清洁要求,人员要进行培训。设备的安装需要留出空间便于清洁,清洁之后要做验证。
※ 鼓励使用设备剔除物理危害:比如金探、X光机、滤网等
※风险判断树:
开放的、密闭的———→密闭——→ 低风险
↓开放的
是否冷藏或冷冻—→不冷藏不冷冻—-→低风险
↓冷冻冷藏
是否有加热过程—-——→有———→ 低风险
↓无
是否有70℃,2分钟的杀菌—→有 —→ 高风险
↓无
高关注
第五章 产品控制
※产品开发:产品包装、规格发生变化时也是一种开发过程,产品在生产前经小组讨论并授权
※试生产时:要验证HACCP和设备是否满足要求
※保质期测试:不同品种和包装形式的产品都要做
※培训:所有员工均要进行过敏原培训
※过敏原或者带有警示标识的标签和MSC标签的管理控制是一样的
※身份保持材料:每六个月做一次物料平衡
第六章 加工过程控制
※ 投产之前或更改产品之后要进行在线检查,而且不仅仅是对清洁的检查,包括HACCP计划的确认,人员设备的确认等,生产过敏原产品后包装是否已全部清出车间,清洁效果的验证等,泡药和不泡药产品的交接检查,要有书面的检查记录
※ 金属探测器应上锁:防止其他人员乱调整
※ 每批创可贴样品要通过金探测试并保持相关记录
※※※ 电子称等计量器具的校准标识:使用三色标识,即绿色代表合格,黄色代表部分功能丧失,红色代表已损坏
第七章 培训
※ 关键员工的能力评估
※ 对培训的评价:考试、询问、现场操作相结合,培训效果不理想,要查找原因:包括老师的资质能力 、沟通能力等
※ 可以不提供体检报告或健康证明,但可以使用健康调查调查问卷
※ 光滑的结婚戒指可以戴,但耳环不能戴,手指套不能戴,只能戴整只手套。
※ 要定期验证工作服的清洗消毒效果
GMP审核的内容:
※倒班时人员消毒,过敏原、卫生、工艺的变化,是否把原班次的包装清走
※设备的维护保养和临时维修
※异物控制
※CCP点控制
※虫害防治
※化学药品的控制
※仓库:标识、码垛、产品的隔离、卫生虫害等
※废弃物的管理
※工艺参数的现场质量控制
关于审核:
※审核分为通知审核和不通知审核,不通知审核又分为完全不通知审核和两部分不通知审核,及文件的正常审核和GMP的不通知审核,不通知审核在审核员到达工厂30分钟内必须进入生产现场
※今年产生的轻微不符合项下次审核时再发现,将会变成主要不符合项
※扩项审核:如在同一个车间加工相近的品种,可以不用到现场审核
※审核时间的确定:如工厂有500人,其中100人是管理人员,另外400加工人员分两班,那么审核时间就按100人+200人 来计算
※审核结束后28天提交整改报告(最好在23天内提交),49天内取得证书
※分三种审核方式:纵向审核、GMP审核、文件审核
※从关注结果到关注过程
※新版加强了对GMP的审核。
※ 认证时间:一般为两天(不包括写报告的时间),要求在生产现场审核的时间不少于50% .
※证书共分七个等级,即A、A+ 、B、B+、C、C+、无等级
认证分级标准和审核频率:
| 等级 | 关键不符合 | 主要不符合 | 轻微不符合 | 纠正措施 | 审核频率 |
| A/A+ | 0 | ≤10 | 28天内提供证据 | 12个月 | |
| B/B+ | 1 | ≤10 | 28天内提供证据 | 12个月 | |
| B/B+ | 0 | 11-20 | 28天内提供证据 | 12个月 | |
| C/C+ | 0 | 21-30 | 28天内再次审核 | 6个月 | |
| C/C+ | 1 | 11-30 | 28天内再次审核 | 6个月 | |
| C/C+ | 2 | 1-20 | 28天内再次审核 | 6个月 | |
| 无等级 | ≥1 | 不颁发证书重新审核 | |||
| 无等级 | ≥31 | 不颁发证书重新审核 | |||
| 无等级 | 2 | ≥21 | 不颁发证书重新审核 | ||
| 无等级 | ≥3 | 不颁发证书重新审核 |
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