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对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)溶出度的研究
2025-09-29 17:10:19 责编:小OO
文档
场勘验、尸体剖验,其体表特征性损伤为颈部扼痕,尸体内部征象为各脏器淤血,血液生化学改变尚无学者进行全面专门研究报道。1999年,谷建平等对红细胞内K+、N a-含量与死亡的时间关系进行了实验研究[1],近年来通过研究证明,机械性窒息死亡时氧合血红蛋白减少,左心血仅含1vo l%以下,有专家分析认为,这是因为肺换气障碍后,在一定时间内循环仍继续进行,氧合血红蛋白不断减少之故[2]。但对扼死血液中K+、C l-的变化,国内尚未见有报道。

本实验表明,家兔扼颈窒息死亡后,测定血清K+浓度明显增高,而对照组基本在正常范围内,二者之间比较! !0.01,C l-变化不明显。家兔扼颈窒息时,体内严重缺O2,CO2潴留,发生急性呼吸性酸中毒,此时,血浆中H2CO3不断增高,H2CO3进而离解成H+和HCO-3,H+与细胞内K+进行交换,使血浆中K+浓度升高[3,4]。由于家兔窒息发生死亡的过程较短,酸中毒发生时,主要代偿措施是细胞内外离子交换和细胞内缓冲,肾脏的代偿作用尚未发挥,故血浆中C l-浓度无明显变化。通过实验研究笔

者认为,研究扼颈窒息死亡的血液生化学变化具有重要的法医学意义,血液生化学检测指标的明显变化,可以有助于扼颈死亡的法医鉴定,完善扼颈窒息死亡尸体内部征象的病理学改变,对血液生化学指标的变化与扼颈窒息死亡的关系进行客观评价,提高检测生化学指标对鉴定扼颈窒息死亡的认识。在鉴定疑为扼颈窒息死亡案件时,可以检验血中K+、C l-的变化,如果K+浓度明显升高,可以作为扼颈窒息死亡的间接证明,从而使扼死的鉴定方法更加科学完善。

〔参考文献〕

[1]郭景元.现代法医学[M].北京:科学出版社,2000.377.[2]谷建平.家兔死后红细胞内钾钠离子含量与死亡时间的关系[J].法医学杂志,1999,15(4):1999!2000.

[3]冯新为.病理生理学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,1988.45.

[4]苏静怡.病理生理学[M].第2版.北京:北京医科大学中国协和医科大合出版社,1997.51.

〔收稿日期〕2003-05-21

对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)溶出度的研究

徐永强,崔淑金,郭晓红

(锦州生化制药有限公司,辽宁锦州121004)

1仪器与材料

1.1仪器D-800L智能药物溶出仪(天津大学无线电厂)。

1.2对乙酰氨基酚(葫芦岛天成药业有限公司批号20021234);淀粉(黄龙食品工业有限公司批号030221);吐温-80(天津市化学试剂二厂批号20030208);羧甲基淀粉钠(CM S-N a营口奥达制药有限公司批号20021103);硬脂酸镁(M.S湖州展望药业批号021127);所用试剂均为分析纯。

2方法

2.1处方对乙酰氨基酚500g,淀粉适量,硬脂酸镁适量,吐温80适量,羧甲基淀粉钠5g,制成1000片。

2.2制备工艺(1)称取处方量对乙酰氨基酚,将适量吐温80加入淀粉浆制成软材,14目筛制粒,70!80C干燥,12目筛整粒,制成颗粒A。(2)取颗粒A适量,加入羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁适量,混匀,压片,制成样品1。(3)取颗粒A适量,加入羧甲基淀粉钠、干淀粉、硬脂酸镁适量,混匀,压片,制成样品2。

2.3根据《中华人民共和国药典》2000年版二部附录,样品1、2分别测定片子的溶出度4次。具体方法如下:取样品1共6片,照溶出度测定法,以稀盐酸24m l加水至1000m l为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5m l,滤过,精密量取续滤液1m l,加0.04%

氢氧化钠溶液稀释至50m l摇匀,照分光光度法,在257n m 的波长处测定吸收度,按对乙酰氨基酚(C

8

H9NO2)的吸

收系数(E1%

1c m

)为715计算出每片的溶出量,计算平均溶出量,重试3次。同样方法,取样品2测定溶出4次。

3结果与讨论

3.1结果样品1、2的溶出见表1。

表!二种方法溶出的比较

溶出度

1234

样品150.2%50.9%52.5%53.0%

样品293.6%94.1%94.5%94.5%注:样品1为外加羧甲基淀粉钠压片;样品2为外加羧甲基淀粉钠+干淀粉压片

3.2讨论从以上结果可以看出,只外加羧甲基淀粉钠压制成的对乙酰氨基酚片的溶出度不符合中华人民共和国药典的规定,外加羧甲基淀粉钠和干淀粉制成的片子的溶出度符合规定。干淀粉在压片过程中可形成无数孔隙和毛细管,具有强烈的吸水性及膨胀性;吐温80作为表面活性剂,可增加片剂的润湿性,使水分借片剂的毛细管作用,能迅速渗透到片芯引起崩解,特别是与干淀粉及羧甲基淀粉钠合用效果更好,以上处方及工艺可以使对乙酰氨基酚片的溶出度很好的达到要求。

〔收稿日期〕2003-04-15

81锦州医学院学报2003年8月,24(4)

对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)溶出度的研究

作者:徐永强, 崔淑金, 郭晓红

作者单位:锦州生化制药有限公司,辽宁,锦州,121004

刊名:

锦州医学院学报

英文刊名:JOURNAL OF JINZHOU MEDICAL COLLEGE

年,卷(期):2003,24(4)

被引用次数:1次

1.李忠红.樊夏雷.卢京光.王雪琴光纤药物溶出度过程监测仪对31批对乙酰氨基酚片溶出度的评价[期刊论文]-中国药事 2008(5)

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