会 议 记 录
| 时间 | 地点 | 公司会议室 | 主持部门 | ||
| 会议主题 | 内审会议记录 | ||||
| 到会人员 | 见后 | ||||
| 会议内容 | |||||
| 一、出席人员参见会议签到表。 二、发言记录 XXX发言：今天共检查项目**项。请质量管理员XX对检查的具体情况进行发言： XXX发言：今天的检查过程中发现**项，检查风险评估报告时，未对风险评估的控制措施作出评价，控制措施是否会形成新的风险或对质量体系造成其他影响也未在报告中体现，与风险评估制度的要求有差异。 XXX发言：对于**项中提到的问题，我作出一点解释，风险评估是新版GSP提出的新内容，大家相对陌生，在实施过程中存在不熟悉、不理解的地方，应多加强培训和学习，切实加强公司的风险评估工作，用这种新的管理思路将公司质量体系的风险降到最低。对于以后的风险管理工作，一定要做到记录及时、准确、完整，确保风险评估工作有条不紊的进行。 张庆园：下面请质量管理部开具不符合报告，质量管理部谈一下对风险评估管理工作的意见，质量管理部一致认为风险评估工作进行得多学习、多思考。 XXX发言：今天对质量管理部得检查工作进行得很顺利，对于不符合项目应引起重视，希望公司今后能将验证工作落到实处。 XXX发言：今天会议到此结束，希望质量管理部在今后的工作中再接再厉，严把公司质量关。 | |||||
XXXX医药有限公司
会 议 记 录
| 时间 | 地点 | 公司会议室 | 主持部门 | ||
| 会议主题 | 内审会议记录 | ||||
| 到会人员 | 见后 | ||||
| 会议内容 | |||||
| 三、出席人员参见会议签到表。 四、发言记录 XXX发言：今天共检查业务部项目**项。请质量管理员XX对检查的具体情况进行发言： XX发言：今天的检查过程中发现**项和**项不符合要求，对于**项，业务部未建立投诉操作规程，只有投诉管理制度。对于**项，无投诉处理的相应记录。 XX发言：为进一步加强投诉管理工作，将以投诉管理制度为依据，制定出投诉操作规程，将投诉管理工作细化的具体过程，使其更具有操作性。在此基础上将投诉管理工作抓起来，相应的投诉处理记录按实记录，按要求归档。 XXX发言：对于投诉的工作，我们将加强和业务部门的沟通，与业务部一起将质量相关问题的投诉处理妥当，涉及到严重质量问题或假劣药的投诉问题及时反馈给省、市食品药品监督管理局，以质量为己任，做好本职工作。 李筑亚发言：在此次检查过程中，业务部门的工作做的基本到位，不足之处希望在下一步的工作中改进，不断发现问题，解决问题，将公司的管理提高到一个新的高度。 张庆园发言：今天会议到此结束，希望业务部在今后的工作中再接再厉，严把公司药品进货质量关。 | |||||
XXXX医药有限公司
会 议 记 录
| 时间 | 地点 | 公司会议室 | 主持部门 | ||
| 会议主题 | 内审会议记录 | ||||
| 到会人员 | 见后 | ||||
| 会议内容 | |||||
| 五、出席人员参见会议签到表。 六、发言记录 XXX发言：今天共检查储运部项目**项。质量管理员XX对检查的具体情况进行发言： XX发言：今天得检查过程中，检查库房的不合格项共有**项，如下：**项：记录填写不符合规范，有涂改和未注明修改理由的情况。**项：温控系统未实现远程监管。 储运部经理XXX发言：对于**项，记录填写的问题会加强检查监督力度，并加强培训考核。对于**项，公司温控系统满足远程监管的条件，只是在线远程监控的工作暂未开展。 保管员XXX发言：对于经理提出的问题，我们会及时处理并改进。 XXX发言：今天会议到此结束，希望储运部在今后的工作中再接再厉，严把公司药品储存养护质量关。 | |||||
