关键工序能力
4.1.1关键工序的设置原则：
a.对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序；
b.产品质量特性形成的工序；
c.工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。
4.1.2特殊工序的设置原则：
a.该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；
b.该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；
c.该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。
4.1.3开发部门根据以上设置原则，以《工艺流程图》和《作业指导书》或清单等文件的形式明确单位的关键工序和特殊工序，对这些工序所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存相关的评估、鉴定记录或证据，并制定相应的技术标准和操作保养规程。本单位的特殊工序——注塑工序，除了要求自检和专检外，还通过《作业指导书》规定了必须对其工作参数的适当调整、注塑时间的长短，进行定时监控。
4.1.4生产部对关键工序和特殊工序要予以明确标识，班组长及质管人员通过日常巡检进行监控，以确保生产操作人员按工艺规程和作业指导书、《设备操作保养规程》进行操作；
4.1.5并进行严格的连续质量监控，按要求填写各类监控记录。
4.1.6关键工序和特殊工序的操作人员必须经过培训，经考核合格才能上岗。
4.1.7生产过程中，设一特殊岗位对生产线上的产品的关键元器件、中文铭牌及产品结构进行一致性检查，并记录在《首件一致性检验记录表》中。
5、引用文件:
《工艺流程图》
附图4.1 电子类产品通用工艺流程图
Y IQC
入 仓
不合格控制程序处理
Y
注塑
确认检验
N
不合格处理、
维修等
包 装
☆
Y
装配
Y Y QC（功能检验）
成品检测2
N
N Y QC（例行检验）
安全检验
★
Y
总 装
N
Y
成品检测1
QC
N
N Y
Y
备注： 1．★ 代表特殊工序， ☆代表关键工序。
2．检验工序： IQC， QC（例行检验）。
4.2过程参数和产品特性的控制
4.2.1 本单位产品的过程控制参数主要有：
1)注塑工序：注塑温度，注塑时间；
2)焊锡工序：烙铁功率，焊接时间。
3)装配工序：控制电动和气动螺丝批的扭力。
4.2.2 本单位产品特性控制参数主要有：
| 序号 | 检验项目 | 合格质量水平（AQL） | 备 注 | ||||
| 致命 | A | B | C | ||||
| 1 | 开箱检查 | — | 1.5 | 4.0 | 6.5 | 必要时抽查 | 1）致命缺陷不规定AQL值，出现一个致命缺陷即判该批料不合格并予隔离。 |
| 2 | 功能试验 | — | 1.5 | 4.0 | — | ||
| 3 | 电性能试验 | — | 1.5 | 4.0 | — | 必要时检验/验证 | |
| 4 | 特殊试验 | 无一失效 | 必要时检验/验证 | ||||
4.2.3 本单位产品安全特性控制参数主要有：
抗电强度测试：流水作业时为：~2500V、10mA、5Sec;抽检或特殊情况时为：~2000V、10mA、60ec)；
5、相关文件
《作业指导书》
《成品检验标准》
4.3 生产设备维护保养
4.3.1 生产设备必须编制出清单，并填写于《设备一览表》中。工程部负责编写《设备操作保养规程》，发放至相关使用部门；对于大型、精密、关键设备，由工程部在操作保养规程中明确，该类设备的操作人员，需经工程部组织培训后，持证上岗，并做好相应设备的运行记录；
4.3.2 设备的日常保养由工程部于《设备日常保养项目》中规定保养项目、内容及频率，发给使用部门执行。工程部负责监督检查，每月收集《设备日常保养项目》，整理汇总作为制定年度检修计划的依据；
4.3.3 工程部每年一月份编制本年度的《设备检修计划》，在使用部门的协助下按计划进行检修；在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可填写《设备检修记录》申请工程部检修。在检修中的设备需挂红色检修牌，检修后的设备使用前，需要有使用部门负责人的认可，由工程部将设备检修的情况，记录于《设备检修记录》上；
4.3.4现场所使用的状态良好的设备，可不再另行标识。
4.3.5工艺装备的管理，参照设备的管理制度进行，并加以编号标识。必须定期对工艺装备用仪器和/或样板对之实施内校。
4.3.6 对工作中发现的生产设备异常，其之前所做的产品应经过品管部鉴定后，作出与问题相适应的处理决定。
4.3.7 相关文件
《设备管理制度》
《设备操作保养规程》
4.3.8 相关记录
《设备一览表》 D-4001
《设备保养、检修计划》 D-4002
《设备日常保养记录》 D-4003
《设备检修记录》 D-4004下载本文
