| 编号 | 药物名称 | 剂型与规格 | 作用机制 | 适应症 | 研发公司 | 上市时间 |
| 1 | Lutathera（Lutetium dotatate Lu-177） | 注射剂， mCi :1 ml | 结合生长抑素受体 | 胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 | Advanced Accelerator Applications | 2018/1 |
| 2 | Erleada（阿帕鲁胺） | 片剂，0 mg | 雄激素受体 ( AR) 抑制 剂 | 非转移性去势抵抗前列腺癌 | 强生 | 2018/2 |
| 3 | Biktarvy（恩曲他滨/ 替诺福韦艾拉酚胺/bictegravir sodium） | 片剂，恩曲他滨∶替诺福韦艾拉酚胺∶ bictegravir sodium(200 mg : mg:50mg) | 复方制剂，恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺均是逆转录酶抑制剂，bictegravir 是 一种整合酶链转移抑制剂， | HIV | 吉利德 | 2018/2 |
| 4 | Symdeko（(Tezacaftor，25/ivacaftor) + ivacaftor） | 片剂，(tezacaftor / ivacaftor 100 mg/150mg)+ivacaftor 150 mg | 增加细胞表面 CFTR 的数量和功能，导致氯离子转运增加 | 囊性纤维化(CF) | Vertex Pharms | 2018/2 |
| 5 | Trogarzo（Ibalizumab） | 注射剂，200 mg ∶ 1.33 ml | 与CD4+ T 细胞外的2 号结构域结合，阻止HIV 病毒侵入这些细胞 | 用于治疗现有疗法无法起效的HIV-1 患者 | Taimed Biologics USA | 2018/3 |
| 6 | Ilumya（Tildrakizumab） | 注射剂，100 mg ∶ 1 ml | 选择性与IL-23 的P19 亚基结合，从而抑制 IL-23 与受体的结合，抑制促炎因子和趋化因子的释放 | 中度至 重度斑块性银屑病 | Sun Pharma Global | 2018/3 |
| 7 | Tavalisse（Fostamatinib） | 片剂，100 和150 mg | 脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂 | 慢性免疫 性血小板减少症 | Rigel Pharms | 2018/4 |
| 8 | Akynzeo（帕洛诺司琼/fosnetupitant） | 粉针剂，帕洛诺司琼∶ fosnetupitan (0.25 mg ∶ 235 mg) | Fosnetupitant 是P 物质/ 神经激肽-1受体抑制剂，帕洛诺司琼是5-HT3 受体拮抗药 | 联合地塞米松用于缓解恶性肿瘤患者 化疗所引起的恶心和呕吐症状 | Helsinn Hlthcare | 2018/4 |
| 9 | Crysvita（Burosumab） | 注射剂，10 mg ∶ 1 ml，20 mg ∶ 1 ml 和30 mg ∶ 1 ml | Crysvita是一种人源免疫球蛋白IgG1，可抑制成纤维细胞因子23(FGF23) 的活性，恢复肾脏对磷酸盐的吸收，增加血清中1,25- 二羟基维 生素D 的量 | X 连锁 低磷血症(XLH) | Ultragenyx Pharm | 2018/4 |
| 10 | Lucemyra（盐酸洛非西定） | 片剂，0.18 mg | α-2 肾上腺素受体激动剂 | 缓解突然停用阿片类药物的成人 患者的戒断症状 | US Worldmeds LLC | 2018/5 |
| 11 | Lokelma（Sodium zirconium cyclosilicate） | 口服悬浮液，每包5 g 和每包10 g | 本品是一种不被吸收的锆硅酸盐，可以捕获钾离子并进行氢、钠的交换，通过结合胃肠道中游离的钾离子，促进钾离子的排放 | 成人高钾血症 | 阿斯利康 | 2018/5 |
| 12 | Doptelet（Avatrombopag maleate） | 片剂，20 mg | 血小板生成素(TPO)受体激动剂 | 计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症 | Akarx | 2018/5 |
| 13 | Olumiant（巴瑞克替尼） | 片剂，2 mg | 两面神激(JAK) 抑制剂 | 治疗成人中度至重度风湿性关 节炎 | 礼来 | 2018/5 |
| 14 | Aimovig（Erenumab） | 注射剂，70 mg ∶ 1 ml | 与降钙素基因相关肽(CGRP) 受体结合，并拮抗该受体 | 用于预防成人偏头痛 | 安进公司 | 2018/5 |
| 15 | Palynziq（Pegvaliase） | 注射剂，2.5 mg :.5ml， 10 mg :.5 ml，20 mg : ml | Palynziq是一种聚乙二醇化苯氨酸氨解酶(PLA)，可以替代患者缺乏的苯丙氨酸羟化酶 (PAH)，降低血液中苯丙氨酸浓度 | 苯丙酮尿症(PKU) | Biomarin Pharm | 2018/5 |
| 16 | Mektovi（Binimetinib） | 片剂， 15 mg | BRAF 激酶抑制剂 | BRAF基因突变的不可切除或转移性黑素瘤患者的治疗 | Array Biopharma | 2018/6 |
| 17 | Braftovi（Encorafenib） | 胶囊剂， 50 和 70 mg | 抑制 BRAF 激酶 | BRAF基因突变的不可切除或转移性黑素瘤患者的治疗 | Array Biopharma | 2018/6 |
| 18 | Zemdri（Plazomicin） | 注射剂，500 mg:10 ml | 氨基糖苷类抗菌药 | 治疗成人复杂性尿路感染 | Plazomicin | 2018/6 |
| 19 | Moxidectin（莫西菌素） | 片剂，2 mg | 与寄生虫的谷氨酸门控氯离子通道-γ- 氨基丁酸受体，以及ATP 结合盒式转运蛋白结合，使渗透性增加，氯离子内流，进而影响寄生虫的运动，使虫体麻痹死亡 | 盘尾丝 虫病( 河盲症) | MDGH | 2018/6 |
| 20 | Epidioloex（Cannabidiol） | 口服液，100 mg/ml | - | 用于与Lennox-Gastaut syndrome (LGS) 或Dravet syndrome(DS) 相关的罕见的的癫痫患者的治疗 | Gw Research | 2018/6 |
| 21 | Tibsovo(Ivosidenib） | 片剂， 250 mg | 易感异枸橼酸脱氢酶-1（IDH1)抑制剂 | 易感异枸橼酸脱氢酶-1突变的复发或晚期急性髓系白血病(AML) | Agios Pharms | 2018/7 |
| 22 | Tpoxx(Tecovirimat) | 胶囊剂，200 mg | 抑制正痘病毒VP37 蛋白的活性并阻断其与细胞Rab9 GTP 酶和TIP47 的相互作用，阻止传播性包膜病毒颗粒的形成 | 天花 | Siga Technologies | 2018/7 |
| 23 | Krintafel（Tafenoquine） | 片剂，150 mg | - | 疟疾 | 葛兰素史克 | 2018/7 |
| 24 | Orilissa（Elagolix sodium） | 片剂，150 和200 mg | 促性腺激素释放激素(GnRH) 受体拮抗剂 | 治疗子宫内膜异位引起的中度至重度疼痛 | 艾伯维 | 2018/7 |
| 25 | Omegaven（Fish oil triglycerides） | 注射剂( 乳液)，5 g ∶ 50 ml 和 10 g ∶ 100 ml | 脂肪酸补充剂 | 治疗患有肠外营养相关胆汁淤积(PNAC) 的儿童患者 | Fresenius Kabi USA | 2018/7 |
| 26 | Mulpleta（鲁索曲波帕） | 片剂，3 mg | 血小板生成素(TPO)受体激动剂 | 治疗计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症 | 盐野义 | 2018/7 |
| 27 | Xerava（Eravacycline） | 粉针剂，50 mg | 四环素类抗菌药 | 治疗18岁及以上患者的复杂腹腔内感染 | Tetraphase Pharms | 2018/8 |
| 28 | Pifeltro(Doravirine) | 片剂，100 mg | 非竞争性的抑制HIV-1 逆转录酶(RT) | HIV | 默沙东 | 2018/8 |
| 29 | Onpattro（Patisiran） | 注射剂，10 mg ∶ 5 ml | 本品是一种双链siRNA，靶向并沉默特异的信使RNA(mRNA)，阻断TTR蛋白的生成，导致组织中血清TTR 蛋白和TTR 蛋白沉积物的减少，并恢复这些组织的功能 | 治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性多发性神经病 | Alnylam Pharms | 2018/8 |
| 30 | Annovera（Segesterone acetate and ethinyl estradiol vaginal system） | 一种不可降解的硅胶环；释放乙 酸烯诺孕酮∶炔雌醇(0.15 mg ∶ 0.013 mg)/24 h | 缓慢释放烯诺孕酮乙酸酯(segesterone acetate) 和炔醇(ethinyl estradiol) 抑制排卵，达到避孕效果 | 女性避孕 | Therapeuticsmd | 2018/8 |
| 31 | Galafold（米加司他） | 胶囊剂，123 mg | 通过与α- 半乳糖苷酶蛋白结合，使该酶更稳定，从而增强体内该酶的活性 | 法布里病(Fabry disease) 和半乳糖苷酶基因(GLA) 变异的成人患者的治疗 | Amicus Theraps US | 2018/8 |
| 32 | Diacomit（司替戊醇） | 胶囊剂和悬浮液，250 和500 mg | 通过γ- 氨基丁 酸(GABA)A 受体介导的直接作用和涉及抑制细胞色素P450 活性的间接作用，导致氧异安定及其活性代谢物的血液水平增加 | 联合氧异安定(clobazam) 用于治疗两岁及以上Dravet 综合征(DS) 相关癫痫发作患者 | Biocodex Sa | 2018/8 |
| 33 | Oxervate（Cenegermin） | 滴眼液，0.002％ | 重组人神经生长因子，可帮助恢复眼部的正常愈合过程，并修复角膜的损伤 | 神经营养性角膜炎 | Dompe Farmaceutici | 2018/8 |
| 34 | Takhzyro（Lanadelumab） | 注射剂，300 mg ∶ 2 ml | 与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性 | 遗传性血管水 肿(HAE) 的预防 | Dyax Corp | 2018/8 |
| 35 | Poteligeo（Mogamulizumab） | 注射剂，20 mg ∶ 5 ml | 可以与CC 趋化因子受4(CCR4)靶向结合 | 复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides， MF) 或塞扎里综合征(Sezary syndrome，SS) | Kyowa Kirin | 2018/08 |
| 36 | Lumoxiti（Moxetumomab pasudotox） | 粉针剂，每瓶1 mg | Lumoxiti是一种抗体偶联药物，可靶向与B 细 胞表面的CD22结合，进入细胞后释放细胞毒素，从而导致细胞凋亡 | 复发或难治性毛细胞白血病(HCL) | 阿斯利康 | 2018/09 |
| 37 | Libtayo(Cemiplimab) | 注射剂，250 mg ∶ 5 ml 和 350 mg ∶ 7 ml | 与PD-1 结合并阻断其与PD-L1 和PD-L2 的相互作用，产生抗肿瘤免疫应答 | 用于转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC) 或局部晚期CSCC 患者的治疗 | 再生元制药公司 | 2018/09 |
| 38 | Copiktra(Duvelisib) | 胶囊剂， 15 和 25 mg | 磷酸肌醇 3- 激酶 (PI3K)抑制剂 | 复发或晚期慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤（FL) | Verastem | 2018/9 |
| 39 | Tibsovo（Dacomitinib） | 片剂， 15、 30 和 45 mg | 不可逆人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 | 表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌 | 辉瑞 | 2018/9 |
| 40 | Ajovy（Fremanezumab） | 注射剂，225 mg ∶ 1.5 ml | 与CGRP 配体结合并阻断其与受体的结合 | 用于偏头痛成人患者的预防性治疗 | 梯瓦制药 | 2018/9 |
| 41 | Emgality（Galcanezumab） | 注射剂，120 mg ∶ 1 ml | 与CGRP 配体结合并阻断其与受体的结合 | 偏头痛成人患者的预防性治疗 | 礼来 | 2018/9 |
| 42 | Talzenna（Talazoparib） | 胶囊剂， 0.25 和 1 mg | 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂 | 局部晚期或转移性乳腺癌 | 辉瑞 | 2018/10 |
| 43 | Lorbrena（Lorlatinib） | 片剂， 25 和 100 mg | ALK抑制剂 | 间变性淋巴瘤激酶 ( ALK) 阳性转移性 NSCLC | 辉瑞 | 2018/10 |
| 44 | Seysara（Sarecycline） | 片剂，60、100 和150 mg | - | 9 岁及以上患者的中至重度寻常痤疮 | 艾尔建 | 2018/10 |
| 45 | Nuzyra(Omadacycline) | 片剂，150 mg | 氨基糖苷类抗菌药 | 肺炎 | Paratek Pharms | 2018/10 |
| 46 | Xofluza（Baloxavir marboxil） | 片剂，20 和40 mg | 抑制流感病毒中的cap- 依赖型核酸内切酶 | 不超过48 h 的急性单纯性流感患者 | 基因泰克 | 2018/10 |
| 47 | Tegsedi（Inotersen） | 皮下注射，284 mg ∶ 1.5 ml | 是一种反义寡核苷酸，通过与TTRmRNA 结合导致突变体和野生型TTR mRNA 的降 解，从而使组织血清TTR 蛋白和TTR 蛋白沉积物减少 | 成人遗传性转甲状腺素介导 的淀粉样变性多发性神经病 | Akcea Theraps 公 | 2018/10 |
| 48 | Revcovi（Elapegademase） | 注射剂，2.4 mg ∶ 1.5 ml | 重组腺苷脱氨酶( rADA) 制剂， 用于替代腺苷脱氨酶 | 腺苷脱氨酶缺乏性重度联合免疫缺陷症(ADA-SCID) | Leadiant Biosci | 2018/10 |
| 49 | Daurismo（Glasdegib） | 片剂， 25 和 100 mg | SMO抑制剂 | 急性髓细胞白血病 | 辉瑞 | 2018/11 |
| 50 | Vitrakvi(Larotrectinib) | 胶囊剂， 25 和 100 mg | 原肌球蛋白受体激酶 ( TRK)抑制剂 | 治疗具有神经营养性受体酪氨酸激酶 (NTRK) 基因融合，且没有产生获得性抗性突变所产生的实体瘤的成人及儿童患者 | Loxo Oncology | 2018/11 |
| 51 | Xospata（Gilteritinib） | 片剂， 40 mg | FLT3 抑制剂 | 治疗 FMS 样酪氨酸激酶 3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血（ AML） 的成人患者 | 安斯泰来 | 2018/11 |
| 52 | Aemcolo（利福霉素） | 片剂，194 mg | 抑制细菌细胞壁合成 | 治疗由非入侵性大肠杆菌引起的成人旅行者腹泻 | Cosmo Technologies | 2018/11 |
| 53 | Yupelri（Revefenacin） | 吸入溶液，175 μg/3 ml | 长效的毒蕈碱拮抗剂 | 于慢性阻塞性肺病患者的维持治疗 | Theravance Biopharma | 2018/11 |
| 54 | Firdapse（磷酸阿米吡啶） | 片剂，10 mg | - | 兰伯特- 伊顿肌无力综合征 | Catalyst Pharma | 2018/11 |
| 55 | Gamifant（Emapalumab） | 注射剂，10 mg ∶ 2 ml 和50 mg ∶ 10 ml | 单克隆干扰素γ(IFNγ)抗体，与IFNγ 结合并中和其作用 | 原发性噬血细胞性淋巴 组织细胞增生症(HLH) | Novimmune S.A. | 2018/11 |
| 56 | 普卡必利 | 片剂，1 和2 mg | 特异性5- 羟色胺4 型(5-HT4) 受体激动剂 | 成人慢性特发性便秘 | Shire Dev LLC | 2018/12 |
| 57 | Asparlas(Calaspargase pegol) | 注射剂，3 750 units ∶ 5 ml | Asparlas是一种催化氨基酸L- 门冬酰胺转化为门冬氨酸和氨的酶，通过消耗血浆中L- 门冬酰胺而选择性杀死白血病细胞 | 急 性淋巴细胞白血病(ALL) | Servier Pharma LLC | 2018/12 |
| 58 | Elzonris(Tagraxofusp) | 注射剂，1 000 μg ∶ 1 ml | 由重组人白细胞介素-3(IL-3) 和白喉毒素(DT) 融合蛋白组成，可靶向CD123 蛋白，将具有细胞毒性的白喉毒素运送至肿瘤细胞中，并抑制肿瘤细胞蛋白质合成，使肿瘤细胞凋亡 | 用于治疗成人和2 岁及以上儿童患者 的浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN) | Stemline Therapeeutics | 2018/12 |
| 59 | Ultomiris（Ravulizumab） | 注射剂，300 mg/30 ml | 是一种末端补体抑制剂，高亲和 力特异性结合补体蛋白C5，从而抑制其裂解为 C5a( 促炎性过敏毒素) C5b( 末端补体复合物的 起始亚[C5b-9])，并预防终端补体复合物C5b9的产生，抑制PNH 患者的末端补体介导的血管内 溶血 | 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) | Alexion Pharm | 2018/12 |
