6、医疗设备和医用耗材管理持续性改进血透室检查表_动视

6、医疗设备和医用耗材管理持续性改进血透室检查表

2025-09-28 02:01:09 责编:小OO

血液净化管理与持续性改进检查表

检查项目	考核标准和基本要求	考核方法和评分标准	分值	扣分	得分
血液净化管理与持续改进	有设备的操作规范与设备维护制度	1.有设备的操作规范，使用者经过培训,设备维修响应及时，使用、维修记录完整，改进措施落实。
		2.建立透析设备档案，对透析设备进行日常维护，保证透析机及其他相关设备正常运行。设备使用与维护有记录。
		3.对存在的问题与缺陷有改进措施。
		4.有紧急意外情况与并发症的紧急处理预案。
	血液透析机符合国家要求。	1.有设备档案与记录，每一台透析机都建立档案，档案内容至少包括透析机的出厂信息（技术信息和操作信息）、操作运行和维修记录等。
	血液透析机符合国家要求。	2.在用的透析机运转正常，超滤准确、监测系统和报警系统工作正常，有定期校验记录。
	血液透析机与水处理设备符合要求，在用水处理设备的前处理和反渗机运转正常、供应充足的反渗水。	1.水处理设备符合国标要求。
		2.有设备档案与记录，至少包括水处理设备的出厂信息（技术信息和操作信息）、消毒和冲洗记录、出现的问题和定期维修记录。
		3.反渗水供应线路上不设开放式储水装臵，防止二次污染的措施。
		4.有操作运行和维修记录。
		5.科室对存在问题与缺陷有改进措施。
	各种透析器材管理符合要求。	1.各种透析器材符合国家标准，存放在符合条件的库房内。
		2.有提取使用流程与登记制度。
		3.使用前认真检查，无过期、破损现象。
		4.记录相关的不良反应，并有应对处理流程。
	有透析液和透析用水质量监测制度与执行的流程，有完整的水质量监测记录。	1.有透析液和透析用水质量监测制度与执行的流程。
		2.透析用水符合相关规范。达到对血液透析用水的要求管理。
		3.透析用水定期进行残余氯及硬度检测及电导率监测（前处理系统）。
		4.透析液内毒素和反渗水化学污染物检测合格。
		5.有完整的水质量监测记录，对发现的问题有改进措施。
	透析液配制符合要求。	1.透析液和透析粉符合国标。
	透析液配制符合要求。	2.透析液配制有操作常规。
	医院对透析器复用有管理制度和流程，患者知情同意有明确规定	1.对透析器复用有明确的管理制度和流程，有血液透析器复用操作流程，有设备检测记录。
		2.除依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器外,不复用其他任何透析器。
		3.复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。
		4.乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者，以及艾滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。
		5.复用过程中对消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。
		6.复用登记记录完整，复用案例与透析器可追溯，所有复用记录都应符合医学记录的要求，需注明记录日期及时间并签名。
		7.复用设备合理设计，并经测试能够完成预定的任务。
		8.血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该血液透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。
		9.血液透析器复用次数采用半自动复用流程，低通量血液透析器复用次数应不超过5次，高通量血液透析器复用次数不超过10次。
		10.血液透析器复用次数采用自动复用流程，低通量血液透析器推荐复用次数不超过10次，高通量血液透析器推荐复用次数不超过20次。
		11.废弃血液透析器有登记、有处理流程。
		12.科室有监督检查，对发现的问题有改进措施，有持续改进的事实。

应急、抢救设备管理	有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态，建立全院应急调配机制。	1.有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
		2.各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
		3.职能部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
医用高值耗材管理	加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。	1.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序以及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。
		2.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。
		3.有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。
		4.有不良事件监测与报告制度与程序。
		5.职能部门职责明确，对高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械采购与使用情况监督检查。
		6.有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录。
		7.有监管情况与不良事件的分析报告，有改进措施并得到落实。
设备状态标识牌	设备状态标识牌三种状态外观、提示信息、功能作用、使用方法	1.有三种状态标识牌（绿、黄、红色）管理、提示信息、使用方法
		2.设备维修标识牌悬挂在有故障设备上，能直观了解设备故障时间、故障原因等信息。
		3.设备维护标识分大中小三种，悬挂或粘贴在设备上，能直观了解设备保养时间和保养人信息。
合计			100

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