规定文件的分类和给每一个文件唯一的对应编码，以便于文件管理更加规范。
2.适用范围
适用于本公司所有受控文件。
3.责任人
文件管理人员对本规程的执行负责。
4.程序
1.
2.
3.
4.
4.1文件的分类
为使文件的系统能更好满足生产和管理的需要，保证文件系统的可延续性、系统性、
准确性、稳定性、识别性，对文件系统进行详细分类，分类见附表1。
4.2文件的编码
4.2.1文件的编号由程序代码、类别代码、顺序号组成。
4.2.2文件的编码由文件编号、版本号组成。
4.2.3编号采用形式
×××（或××）- ××-×××
A B C
其中: A—程序代码；B—类别代码； C—顺序号，前一位为小类别号，后两位为流水号；“-” 表示分隔。
例：SAT-QS-101
ST 表示 技术标准（SAT-QS-101 表示原料内控质量标准）
QS 表示 质量标准
1 表示 原料（小类别）
01 表示 顺序号
— 表示 分隔
注：小类别未具体规定的顺序号从001开始
4.2.4编码采用形式
×××（或××）- ××-×××-××
A B C D
其中: A—程序代码；B—类别代码； C—顺序号，前一位为小类别号，后两位为流水号； D—版本号（新订为00，第一次修订为01，依次类推，每修订一次版本号便相应的增加一个数值。）；“-” 表示分隔。
4.3记录的编码
4.3.1记录的编码由记录程序代码、类别代码、顺序号、修订号组成。
4.3.2编码采用形式
××× ××或××× ××× ××
A B C D
其中：A—记录类程序代码；B—类别代码；C—顺序号、D—版本号。
4.4文件代码的含义
4.4.1程序代码：
| 代 码 | 含 义 |
| SMP | 管理标准 |
| SOP | 工作标准 |
| STA | 技术标准 |
| REG | 记录 |
| VP/VR | 验证方案/报告 |
| 代码 | 含义 | 代码 | 含义 |
| DA | 文件管理 | RD | 新产品开发管理 |
| QA | 质量保证 | MM | 物料管理 |
| QC | 质量控制 | ED | 设备管理 |
| MD | 生产管理 | SD | 市场管理 |
| CD | 卫生管理 | PO | 行政管理 |
| OP | 岗位操作 | QS | 质量标准 |
| EP | 设备操作 | EX | 设备维修 |
| CP | 清洁操作 | TP | 检验操作 |
| MF | 工艺规程 | FM | 财务管理 |
| JR | 岗位职责 | / | / |
| 文件类型 | 文件类别 | 文件小类别 | |||
| 类型 | 程序代码 | 类别 | 类别代码 | 小类别 | 小类别代号 |
| 管 理 标 准 | SMP | 文件管理 | DA | / | / |
| 质量保证 | QA | / | / | ||
| 质量控制 | QC | / | / | ||
| 生产管理 | MD | / | / | ||
| 物料管理 | MM | / | / | ||
| 设备管理 | ED | / | / | ||
| 市场管理 | SD | / | / | ||
| 行政管理 | PO | / | / | ||
| 财务管理 | FM | / | / | ||
| 卫生管理 | CD | ||||
| 新产品开发管理 | RD | / | / | ||
| 操 作 标 准 | SOP | 质量保证 | QA | / | / |
| 岗位操作 | OP | / | / | ||
| 设备操作 | EP | / | / | ||
| 设备维修 | EX | / | / | ||
| 清洁操作 | CP | / | / | ||
| 仪器检验操作 | TP | / | / | ||
| 技 术 标 准 | STA | 产品工艺规程 | MF | / | / |
| 检验规程 | TA | 原料检验操作规程 | 1 | ||
| 工艺助剂检验操作规程 | 2 | ||||
| 中间品检验操作规程 | 3 | ||||
| 成品检验操作规程 | 4 | ||||
| 内包材检验操作规程 | 5 | ||||
| 外包材检验操作规程 | 6 | ||||
| 质量标准 | QS | 原料内控质量标准 | 1 | ||
| 工艺助剂内控质量标准 | 2 | ||||
| 中间品内控质量标准 | 3 | ||||
| 成品内控质量标准 | 4 | ||||
| 内包材内控质量标准 | 5 | ||||
| 外包材内控质量标准 | 6 | ||||
| 记 录 | REG | 注：（类别代码与相对应的文件类别代码同） | 注：（小类别代码与相对应的文件小类别代码同） | ||
无
6.支持性文件
无
7.附录
无下载本文
