生产许可证实施细则

全国工业产品生产许可证办公室

二○○四年一月

1．总则 ………………………………………………………………………… 

2．管理机构和检验机构 ………………………………………………………

3．企业取得眼镜产品生产许可证的基本条件 ………………………………

4．申请和受理 ………………………………………………………………… 

5．企业生产条件审查 ………………………………………………………… 

6．产品抽样与检验 …………………………………………………………… 

7．审定与发证 ………………………………………………………………… 

8．生产许可证的监督管理 …………………………………………………… 

9．收费办法 …………………………………………………………………… 

10．附则 ………………………………………………………………………… 

附件1   眼镜产品申证单元及规格型号……………………………………… 

附件2   眼镜产品标准及相关标准……………………………………………

附件3   企业必备的生产设备和检测设备……………………………………

附件4   生产许可证申请书附页………………………………………………

附件5   眼镜企业生产条件现场审查计划确认表……………………………

附件6   眼镜产品生产许可证企业生产条件审查办法 ……………………

附件7   眼镜产品生产许可证检验规则………………………………………

附件8   眼镜产品生产许可证检验样品抽样登记表 …………………………

附件 9   眼镜产品检验收费标准………………………………………………

眼镜产品生产许可证换（发）证实施细则

1 总则

1.1为了做好眼镜产品生产许可证换（发）证工作，根据授权国家质量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能，依据国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证管理办法》等有关规定，特制定本实施细则。

1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售眼镜产品的所有企业、单位和个人（以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产或销售无生产许可证的眼镜产品。

1.3 实施生产许可证管理的眼镜产品为：光学眼镜片毛坯、眼镜镜片、眼镜架、老视镜、太阳镜、护目眼镜、验配眼镜及其他眼镜产品。申证单元见附件1。

2 管理机构和检验机构

2.1 国家质量监督检验检疫总局负责眼镜产品生产许可证的颁发和监督管理工作。

全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责眼镜产品生产许可证的颁发和监督管理的日常工作。

全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)为全国许可证办公室下设的办事机构。

2.2 全国工业产品生产许可证办公室眼镜产品审查部（以下简称审查部）设在中国眼镜协会，“国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心”派员参加审查部工作。审查部受全国许可证办公室的委托，承担眼镜产品生产许可证发证工作的有关事宜，具体职能为：负责起草《眼镜产品生产许可证实施细则》；组织或配合组织向企业宣讲《眼镜产品生产许可证实施细则》，指导各审查组按实施细则的要求对企业进行审查；审查、汇总各省（自治区、直辖市）质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)受理的企业申请；组织或配合组织对申请取证企业的生产条件进行审查；对申请取证企业生产条件审查报告（以下简称审查报告）和产品质量检验报告（以下简称检验报告）进行审查汇总，将符合发证条件企业的有关资料报全国许可证办公室；承担全国许可证办公室交办的其他事宜。

全国工业产品生产许可证办公室眼镜产品审查部

    地    址：北京市东长安街6号

    邮政编码：100740 

    电    话：010-83559070，83559071，83559072

    联 系 人：戴维平、刘华春、葛宗瀛

2.3  各省级质量技术监督局负责受理本行政区域内眼镜产品生产企业的生产许可证申请、审查和监督查处工作。

各省（自治区、直辖市）工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责受理本行政区域内眼镜生产企业的生产许可证申请、审查和监督查处的日常工作。

2.4眼镜产品生产许可证的检验工作由以下单位负责： 

国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心

地    址：上海市延安西路1882号213信箱（材料大楼四楼）

邮政编码：200051

电    

传    真：************

联 系 人：孙环宝、张尼尼、张仁康

北京市产品质量监督检验所

地    址：北京市朝阳区育慧南路3号

邮政编码：100029

联 系 人：毕永金

黑龙江省眼镜产品质量监督检验站

地    址：黑龙江省哈市香坊区司徒街99号

邮政编码：150036

联 系 人：韩 威

黑龙江省哈尔滨产品质量监督检验所

地    址：黑龙江省哈市香坊区珠江路5号

邮政编码：150036

联 系 人：陈丽霞

吉林省产品质量监督检验院

地    址：吉林春市卫星路20号

邮政编码：130022

联 系 人：孙 平

沈阳市产品质量监督检验所

地    址：辽宁省沈阳市铁西区滑翔路26号

邮政编码：110021

联 系 人：苏锡辉

大连市产品质量监督检验所

地    址：辽宁省大连市沙河口区万岁街68－2号

邮政编码：116021

联 系 人：王春燕

河北省产品质量监督检验院

地    址： 河北省石家庄市工农路368号

邮政编码：050051

联 系 人：高增明

河北省计量科学院

地    址： 河北省石家庄市友谊南大街175号

邮政编码：050051

联 系 人：张瑞林

天津市产品质量监督检验所

地    址： 天津市南开区科研西路2号增1号

邮政编码：300192

联 系 人：贾

山西省产品质量监督检验所

地    址：山西省太原治路222号 

邮政编码：030012

联 系 人：王五一

陕西省眼镜产品质量监督检验站

地    址： 陕西省西安市咸宁西路30号

邮政编码：710048

电    话：029－2214559

传    真：029－2214585

联 系 人：秦 宇

甘肃省眼镜质量监督检验站

地    址： 甘肃省兰州市北城壕4号

邮政编码：730030

联 系 人：杨晓銘

维吾尔自治区产品质量监督检验所

地    址： 乌鲁木齐市新华南路32号

邮政编码：83002

联 系 人：李 明

河南省产品质量监督检验所

地    址： 河南省郑州市东明路北17号

邮政编码：450004

联 系 人：杨长军

山东省计量科学研究所

地    址： 山东省济南市千佛山东路28号

邮政编码：250014

联 系 人：葛茂才

山东省产品质量监督检验所

地    址：山东省济南市山大北路81号

邮政编码：250100

联 系 人：李子安

安徽省皖西南产品质量监督检验中心

地    址： 安徽省安庆市市府路1号

邮政编码：246001

联 系 人：胡忠新

湖北省计量产品质量监督检验站

地    址： 湖北省武汉市武昌东胡路3号

邮政编码：430071

联 系 人：王大充

武汉产品质量监督检验所

地    址： 湖北省武汉市江岸区台北路70号

邮政编码：430015

联 系 人：余永良

湖南省产商品质量监督检验所

地    址：湖南沙市新建西路41号 

邮政编码：410007

联 系 人：成益民

湖南省计量检测研究院

地    址： 湖南沙市雨花区香樟路55号

邮政编码：410004

联 系 人：晏政权

江苏省产品质量监督检验中心所

地    址：江苏省南京市石鼓路227号

邮政编码：210029

电    话：025－6611130

传    真：025－6614785

联 系 人：汪东华

浙江省质量技术监督检测研究院

地    址：浙江省杭州市德胜路98号

邮政编码：310013

联 系 人：邢泽亮

四川省产品质量监督检验所

地    址： 四川省成都市东门街2号

邮政编码：610031

联 系 人：文永勤

重庆市产品质量监督检验所

地    址：重庆市江北区观音桥小苑二村2号 

邮政编码：400020

联 系 人：倪 平

云南省产品质量监督检验中心

地    址： 云南省昆明市教场东路23号

邮政编码：650223

联 系 人：曾光琪

广西产品质量监督检验所

地    址： 广西南宁市新竹路12号

邮政编码：530022

联 系 人：孙剑峰

广东省技术监督眼镜产品质量监督检验站

地    址：广东省广州市广仁路11号 

邮政编码：510030

联 系 人：周伦彬

福建省眼镜质量监督检验站

地    址：福建省福州市华林路147号 

邮政编码：350003

联 系 人：王藴可

江西省产品质量监督检验所

地    址：江西省南昌市江大南路9号

邮政编码：330029

联 系 人：张在田

企业可将所抽、封的样品送至上述批准的承担生产许可证检验工作的任一检验机构。

3 企业取得眼镜产品生产许可证的基本条件

企业取得生产许可证必须具备以下基本条件：

3.1取得工商行政管理部门核发的有效营业执照，经营范围应当覆盖申请取证产品；

3.2 企业生产的眼镜产品质量符合现行的国家标准或者行业标准(见附件2)以及企业明示的标准；

3.3 具有正确、完整的技术文件和工艺要求；

3.4具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量和检验手段(见附件3)； 

3.5具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、熟练技术工人以及计量、检测人员；

3.6 具有健全有效的质量管理制度；

3.7 符合法律、行规及国家有关规定的相关要求。

4 申请和受理

4.1 企业需提交以下申请材料：

4.1.1 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；

4.1.2 营业执照复印件三份(企业申请时需携带原件)。

 (以上材料省级质量技术监督局、审查部及审查中心各一份。)

4.2 申请和受理程序

4.2.1企业应到其所在省级质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》，并按规定要求填写。申请书中“产品名称”一栏填写申证单元，“规格型号”一栏填写申证范围，每一申证单元填写申请书一式三份。

4.2.2 企业应在规定的期限内将4.1要求的申请材料报送所在省级质量技术监督局。

4.2.3省级质量技术监督局对上报的申请材料进行书面审查，并在7个工作日内对申请材料齐全并符合要求的企业发放《生产许可证受理通知书》；对不符合要求的申请材料立即退回企业重新填写。因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。

4.2.4  对申证单元中包含3、4、5、6、7、8、9、10、12单元的眼镜生产企业，省级质量技术监督局在符合要求的申请书上签署意见，留存一份申请书备案，并在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部，由审查部组织审查组对企业生产条件进行审查。

4.2.5  对只申请1、2、11申证单元的眼镜生产企业和验配眼镜企业，省级质量技术监督局在符合要求的申请书上签署意见，留存一份申请书备案，由省级质量技术监督局组织审查组对企业生产条件进行审查。

4.3  无论其性质和隶属关系如何，凡企业具有的营业执照，均可单独申请生产许可证。

4.4 经济联合体有关企业生产许可证的申请。

4.4.1  经济联合体统一申请生产许可证时，必须在申请时注明全部所属子公司及生产厂，全部所属子公司及生产厂经企业生产条件审查和产品检验合格后，经济联合体方可取证，只有以经济联合体的名称出厂的产品，方可标注经济联合体的生产许可证编号。

4.4.2  对于能依法承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂，也可单独申请生产许可证，其产品应标注各自的生产许可证编号。

4.4.3对于不能依法承担法律责任的经济联合体的子公司或生产厂，也可由经济联合体分别和每一个子公司或生产厂，一起申请生产许可证(持经济联合体营业执照复印件和该经济联合体的证明)，其产品应标注各自的生产许可证编号。

4.4.4 由经济联合体统一领取生产许可证后，又新增加子公司或生产厂，应及时申请补充审查和产品检验。对新增加的子公司或生产厂，补充审查和产品检验合格后方可使用经济联合体的生产许可证。如不合格，不得使用经济联合体的生产许可证。否则，吊销经济联合体的生产许可证。

4.4.5 经济联合体统一申请生产许可证时，除填写《全国工业产品生产许可证申请书》外，还应填写《生产许可证申请书附页表1经济联合体》(见附件4)。

4.5 验配眼镜连锁企业的生产许可证的申请

4.5.1连锁企业申请生产许可证，申请方式参照4.4.1。申请时除填写《全国工业产品生产许可证申请书》外，还应填写《生产许可证申请书附页表2验配眼镜连锁企业》(见附件4)，在表2中必须注明全部所属的连锁店，并在全部达到合格要求时，连锁企业方可取证。

4.5.2对于能依法承担法律责任的连锁店，申请方式也可参照4.4.2。

4.5.3 对于跨省、地区的连锁店，申请方式可参照4.4.1～4.4.3。当参照4.4.1或4.4.3方式申请时，申请地域为连锁企业（总部）的所在地；当参照4.4.2方式申请时，申请地域为连锁店（分部）的所在地。

4.5.4由连锁企业统一领取生产许可证后，又新增加了连锁店，应及时申请补充审查和产品检验。对新增加的连锁店，补充审查和产品检验合格后方可按8.7要求标注连锁企业的生产许可证。如不合格，不得使用连锁企业生产许可证。否则，吊销连锁企业的生产许可证。

4.6增项和变更的申请

企业办理生产许可证证书增项或变更时，除提交4.1规定的申请材料外，还应提交生产许可证证书附件。

5 企业生产条件审查

5.1审查组按《眼镜产品生产许可证企业生产条件审查办法》(见附件6)的要求，对企业生产条件进行审查，审查组的组成应符合下述原则：

5.1.1 审查组成员必须严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》。所有审查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者，企业可要求予以回避；

5.1.2 审查组应由生产许可证审查员及具有相关专业能力的专家组成，审查时请企业所在省级质量技术监督局的代表参加；

5.1.3审查组实行组长负责制；

5.1.4审查组成员一般为2-4人。

5.2 现场审查

5.2.1对于申证单元中包含第3、4、5、6、7、8、9、10和12单元的生产企业

5.2.1.1由审查部组织审查组。审查部自接到省级质量技术监督局报送的企业申请材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查。

5.2.1.2 由审查部确定现场审查日程安排，制定审查计划，并提前通知企业所在省级质量技术监督局及企业。

5.2.2 对只申请1、2、11申证单元的企业

5.2.2.1由省级质量技术监督局组织审查组，省级质量技术监督局应于受理企业申请后2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查。

5.2.2.2 省级质量技术监督局应将符合申请条件的企业列入《眼镜企业生产条件现场审查计划确认表》（见附件5），在准备实施生产条件现场审查的15天前，将该计划确认表提交审查部，在获得统一的“企业申请编号”并确认审查计划后，提前5个工作日通知企业。

5.2.2.3 对验配眼镜的连锁企业，凡在本店加工制作的连锁店，全部实行现场审查；对由总部统一加工制作的连锁店，连锁店总数为5家及以下的，全部进行现场审查，高于5家的，应抽取不低于30%比例（不低于5家）的连锁店进行现场审查；对于没有进行现场审查的连锁店，企业应提供相应的文件化资料以证实其满足要求。

5.2.3 现场实际审查时间一般为1-3天。

5.2.4 审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件中有关申证产品的全部要求，按《眼镜产品生产许可证企业生产条件审查办法》进行审查，并做好记录。审查组组长应确保审查活动符合审查计划要求。

5.2.5 审查组在现场审查结束前向企业报告审查情况。对现场审查合格企业中所存在的问题，企业应在规定时间内向审查组提交整改报告。

5.2.6 对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的企业，如不接受或不配合企业生产条件审查按不合格处理。

5.2.7 对于生产条件审查不合格的企业，审查部应向省级质量技术监督局通报，并由省级质量技术监督局在接到审查部通报之日起3个工作日内向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。

6 产品抽样与检验 

6.1对于生产条件审查合格的验配眼镜（第11申证单元）企业，审查组在现场审查的同时，可采用现场验配的方法并根据《眼镜产品生产许可证检验规则》（见附件7）抽样，并填写《眼镜产品生产许可证检验样品抽样登记表》（见附件8），一式三份。审查组应对抽样过程的真实性负责。

6.2对于生产条件审查合格的其它眼镜产品（第1～10及12申证单元）生产企业，审查组在现场审查的同时，根据《眼镜产品生产许可证检验规则》抽样，并填写《眼镜产品生产许可证检验样品抽样登记表》一式三份。审查组应对抽样过程的真实性负责。

6.3 企业应在封样后15日内将样品送(寄)至检验机构。

6.4 检验机构在收到企业送交的抽样产品后，应确保产品检验活动符合《眼镜产品生产许可证检验规则》的要求，在规定的期限内完成检验工作，并提交产品质量检验报告一式三份，检验机构应对检验报告数据的真实性负责。

6.5对于已提出申请且省级质量技术监督局已受理的企业，如不接受或不配合产品检验按不合格处理。

6.6 对于产品检验不合格的企业，审查部应向企业所在省级质量技术监督局通报，并由省级质量技术监督局在接到审查部通报之日起3个工作日内向企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应进行认真整改，2个月后重新到企业所在省级质量技术监督局申请，重新填写《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份，无需重新缴纳审查费用。省级质量技术监督局受理申请后，15日内通知该产品审查部，及时到企业重新抽样、封样，企业需重新交纳检验费用。如再不合格，2个月后重新提出取证申请。

7 审定与发证

7.1 证书的形式与表达

7.1.1证书填写采用正本、附件形式，正本“产品名称”一栏填写“眼镜(产品明细见附件)”，每个企业一张正本；附件填写申证单元、申证范围或品种，每个企业一张附件。属“其它申证单元”的，应标注申证的具体类别名称；属申证范围中的“其它”，应标注具体的产品名称或品种。

7.1.2 验配眼镜的连锁企业统一申请生产许可证时，证书附件应填写全部连锁店的名称、地址及加工制作情况说明（是本店还是总部统一加工制作）。对包含在获证连锁企业中没有单独申请生产许可证的连锁店，只颁发生产许可证附件。

7.2 对于由省级质量技术监督局组织企业生产条件审查的，省级质量技术监督局自受理企业申请之日起3个月内，对企业的申请书、营业执照、企业生产条件审查记录、企业生产条件审查报告和产品检验报告等申证材料进行汇总和审核，将符合发证条件的企业名单并申证材料报审查部；对于由审查部组织企业生产条件审查的，审查部应对上述申证材料进行汇总和审核。

7.3 对于由省级质量技术监督局组织企业生产条件审查的，审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申请材料之日起45日内，将符合发证条件的企业名单并申请书(原件一份)、营业执照(复印件一份)、企业生产条件审查记录(原件一份)、企业生产条件审查报告(原件一份)、产品检验报告(原件一份)、抽样单(原件一份)报全国许可证审查中心，每个申证单元一份；对于由审查部组织企业生产条件审查的，审查部应在自收到省级质量技术监督局报送的申请材料之日起3个月内，将符合发证条件的企业名单并上述材料报全国许可证审查中心。

7.4 全国许可证审查中心自接到审查部汇总的合格企业名单和有关材料之日起15日内完成审查，并报全国许可证办公室。

7.5 全国许可证办公室自接到全国许可证审查中心上报材料之日起15日内完成审定。

7.6 经审定，符合发证条件的，由国家质量监督检验检疫总局颁发生产许可证，并公告。

7.7 经审定，不符合发证条件的，由全国许可证审查中心将上报材料退回审查部。

8 生产许可证的监督管理

8.1 眼镜产品生产许可证有效期五年，自证书批准之日算起。

8.2 申请取证企业持《生产许可证受理通知书》，其产品在自受理通知书签发之日起6个月内不以无证论处。

8.3 在生产许可证有效期内，产品标准发生改变的，由审查部提出重新检验和评审方案，由全国许可证办公室审批并组织补充审查。

8.4 企业生产条件发生变化的(包括改建、改制、扩建、迁移获证产品的生产地点等)，应在变化后3个月内向所在省级质量技术监督局提出申请，并由省级质量技术监督局或审查部组织重新进行企业生产条件审查和产品检验后，报全国许可证审查中心审查合格后，报全国许可证办公室审批更换证书。

8.5企业名称发生变化的，应在变更名称后3个月内向所在省级技术监督局提出申请，并将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原发生产许可证证书报省级质量技术监督局，报省级质量技术监督局审查合格后，报全国许可证办公室审批更换证书。

8.6 企业应妥善保管生产许可证证书，因毁坏或不可抗力等原因造成生产许可证证书遗失或者无法辨认的，应当及时在省级以上主要报纸上登报声明，并向省级质量技术监督局提出申请，将报刊原件及企业营业执照复印件报省级质量技术监督局，省级质量技术监督局审查合格后，报全国许可证办公室审批补领证书。

8.7获得眼镜产品生产许可证的企业，应自生产许可证批准之日起六个月内，在产品的包装、标签或者说明书上标注生产许可证标记和编号。

生产许可证标记、编号为：XK××-×××-×××××

其中，XK表示生产许可证标记，××表示行业编号，×××表示产品编号，     ×××××表示企业生产许可证编号。

8.7.1 获得眼镜产品生产许可证的验配眼镜企业，应在能追溯该产品的凭证（如加工定制单、、带有验配眼镜参数的电脑销货单等）上标注生产许可证信息，标注的方式为：

a.验配眼镜企业和有单独生产许可证的连锁店应标注各自的生产许可证编号和企业的实际地址；

b.在本店加工制作，但没有单独许可证的连锁店除标注连锁企业（总部）的生产许可证编号及对应的地址（总部）外，还应标注连锁店的实际地址。

c.由总部统一加工制作的连锁店，应标注连锁企业（总部）的生产许可证号及对应的总部地址、连锁店的实际地址，同时还应注明加工地址。

8.7.2　获得验配眼镜生产许可证的企业，还应在店堂的显著位置放置获得生产许可证的标识。

8.8 获得生产许可证的企业，不得将生产许可证标记和编号转让他人使用。

8.9委托加工的产品

8.9.1有证企业（委托方）委托另一有证企业（被委托方）进行加工生产，委托方负责全部产品销售的，企业可选择以下两种标注方式：

a)产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址和被委托方的名称和生产许可证标记、编号。

b)产品或其包装上只标注委托方的名称、地址以及生产许可证标记、编号。

8.9.2无证企业（委托方）委托有证企业（被委托方）进行加工生产，委托方负责全部产品销售的，产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址，以及被委托方名称和生产许可证标记、编号。

8.9.3对采用以上标注方式的委托方企业应持委托方和被委托方签署的有效合同及企业的生产许可证（复印件）到所在的省级许可证办公室备案同意后方可标注。

8.9.4省级许可证办公室应将备案情况报全国许可证办公室及审查部，并及时跟踪和掌握企业变化情况。

8.10 有证验配企业加盟有证连锁企业应参照8.9.3到所在的省级许可证办公室备案。

8.11 销售眼镜产品（不包括进口产品）的企业，应保证所出售的产品已获得有效的生产许可证。

8.12参加生产许可证工作的各级人员必须遵守《发放生产许可证工作人员守则》中关于工作纪律的规定，违者要按规定严肃处理。

9 收费办法

9.1 根据《工业产品生产许可证试行条例》第十一条规定，企业申请生产许可证应向有关部门缴纳费用。

9.2根据原国家物价局、财政部（1992）价费字127号《工业产品生产许可证收费管理暂行规定》，生产许可证收费包括审查费（含证书费、差旅费和资料费）、产品检验费和公告费。

9.3 审查费：根据财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》，生产许可证审查费为每个企业2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。

9.3.1 验配眼镜连锁企业的生产许可证审查费为2200元，每增加一个连锁店加收审查费440元。

9.3.2 单独申请许可证的连锁店，生产许可证审查费为2200元。

9.4 公告费：每个申证单元（或每个连锁店）400元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。

9.5费用的收取方式按财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》精神执行。

9.6 产品检验费：由企业按照附件9规定的标准向检验机构交付。

9.7 物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准时，自物价管理部门的文件下发之日起，按新规定执行。

10 附则

10.1 本实施细则经全国许可证办公室全许办(2004)01号文批准正式实施。

10.2 本实施细则由全国许可证办公室负责解释。

10.3 本实施细则自发布之日起实施。

附件1 

眼镜产品申证单元及规格型号

【备注】验配眼镜包括：验光，出具验光处方单，按处方单要求选择镜架、镜片，磨边装配，

检验及校配的整个过程。

附件2

眼镜产品标准及相关标准

企业必备的生产设备和检测设备

生产许可证申请书附页

表1  经济联合体

申证企

生产许可证申请书附页

表2 验配眼镜连锁企业

申证单元：11　　产品名称：验配眼镜　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

申证企

附件5 

眼镜企业生产条件现场审查计划确认表

           省局                                                            共   页　第   页

日  期：                         日  期：                      

填表说明：1. 第11申证单元的企业应填写“企业类型”一栏；

2.“企业类型”按字母A、B、C填写。　A表示非连锁企业、B表示连锁企业、 C表示单独申请的连锁店；

 当“企业类型”填B时，请在“备注”中注明连锁店的总数。（上报表单时，“填表说明”可删除）

附件6

眼镜产品生产许可证

企业生产条件审查办法

说  明

1．本办法适用于申领工业产品生产许可证企业的生产条件审查评价。

2．本办法具体按：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、技术文件管理，四、采购质量控制，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、文明安全生产，八、服务与改进 共8章25条47款进行审查评价。每一款的审查内容按“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种结论进行评定。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。

3．审查组依据本办法对企业审查后，要填写本办法后面的《企业生产条件审查不合格项目汇总表》（表一），并对审查出的全部不合格项目（以款计）进行综合评价，然后再填写《企业生产条件审查报告》（表二），其中审查结论为：合格或不合格。审查结论的确定原则是：

2.1生产设施、2.2设备工装、2.3检测设备、6.3出厂检验共4条6款为否决项目，若全部合格；同时，其它非否决项目（共21条41款）中(1)若无严重不合格，而一般不合格不超过10款；(2)或者若存在1款严重不合格，而一般不合格不超过8款，审查结论为合格。否则审查结论为不合格。

4．本办法为工业产品生产许可证企业的生产条件审查的全国通用办法。企业生产条件审查时，还应结合该产品的《工业产品生产许可证换（发）证实施细则》一同使用。

5．本办法中的“此项不适用”一栏用以写明对生产某种产品的企业审查时可删减的条款。对于行业特殊要求应增加条款或删减条款，均需各产品审查部在制定某种产品《工业产品生产许可证换（发）证实施细则》时加以论证和规定，并报全国工业产品生产许可证办公室批准实施。

6．本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。

眼镜产品生产许可证企业生产条件审查办法

【注2】 验配眼镜企业，须有满足视距5米以上的验光场所。

【注3】 验配眼镜企业的人员要求：至少应有一名取得相应的职业资格等级证书的验光人员；至少有一名经过相应的职业培训的眼镜定配工和检验人员。两年以上未从事验光的人员，在重新上岗时，必须重新经过确认。 

【注4】 验配眼镜企业涉及的技术文件包括处方单、加工单等。

表1：企业生产条件审查不合格项目汇总表

年      月     日

表2： 企业生产条件审查报告

眼镜产品生产许可证检验规则

1．适用范围

本细则适用于对实施生产许可证的眼镜产品抽样、检验和综合判定。

2．检验依据

2.1 眼镜镜片GB10810-1996

2.2 配装眼镜GB13511-1999

2.3 眼镜架GB/T14214-2003

2.4 光学玻璃眼镜片毛坯GB/T14148-1993

2.5 光致变色玻璃眼镜片毛坯GB9105-1988

2.6 太阳镜QB2457-1999

2.7 光学树脂眼镜片QB2506-2001

3．抽样

3.1 眼镜产品生产许可证的抽样工作由工厂条件审查组负责。实施抽样人员应不少于2人，抽样人员应持有“抽样通知书”，在现场审查通过后完成抽样工作。

3.2 抽样应在生产企业成品仓库中进行,按申证范围抽取库房中近期的产品，每个申证范围抽取一组。抽查的样本总体的数量应不小于样本大小的10倍（第5、11申证单元除外），样本数量和对样本的要求详见表一，抽样时应有被检企业代表现场确认。

3.3 为使抽得的样品具有充分的代表性，抽样人员应根据产品现场的堆码和包装单元的情况进行随机抽样。为了保证样本的有效性，组成检查批的产品应是经企业最终检验确认的合格产品。对已经包装的产品，可以先用随机法以包装为单位集批，然后再作抽样。对连续生产的产品，可以某个时间段形成的实际批为一个抽查批，再在此抽查批中的各个部分抽取样品。

3.4 抽样后，由抽样人员填写抽样单(一式三联，见附件八)，抽样人员和企业代表签字并加盖企业公章，其中—联交受检企业，另两联随样品送至检验单位。

3.5 所抽的样品应加贴有抽样组织印章的封条，抽样人员在封条的骑缝处签章，确保所抽样品不被更换。受检企业应在抽样后15日内将样品送（寄）至指定的检验机构，或由抽样人员直接带回检验机构。

3.6 样品在运输过程中，应根据样品的特性加以保护，避免碰伤和损坏。

3.7 眼镜许可证发放检验采样为一次性采样，产品数量不够或抽不到样品的由企业提出申请，审查部批准后，择日重新抽样，应重新抽样发生的费用全部由企业承担。

4．检验项目与综合判定

4.1 各申证范围的的检验项目按所依据的标准全项检验，单项合格判定数见本检验细则的附表1和附表2。

4.2 对产品标准中涉及到分等分级指标的，按合格品指标判定。

4.3 出现一项不合格，则判该申证范围不合格。

4.4 标志项目可由企业提供的合同或技术文件予以说明。

5．检验报告及汇总

5.1 检验单位负责出具检验报告一式三份（一份提交企业，两份提交企业生产条件审查的组织单位）。企业对检验报告有异议时，应于收到报告之日(以邮戳为准)起15日内向检验单位提出，逾期视作对检验报告没有异议。

5.2 检验单位负责填写规定格式的检验结果汇总表，上报审查部。

附表1：抽样数量和对所抽样品的要求

眼镜产品生产许可证检验样品抽样登记表

        N0.(     )XXXXXX

眼镜产品检验收费标准