部门：                  姓名：                         得分：

一、.单项选择题(共10题  每题2分))

1. “与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指 ：d

ａ）客观证据    ｂ）审核发现     ｃ）审核记录      ｄ）审核证据

2. 内审时开具的不合格项应采取：  ｄ

  ａ）纠正      ｂ）纠正措施       ｃ）预防措施     ｄ）ａ）+ｂ）

3. 审核员审核监测设备校准情况时，抽样的样本应来源于：ｂ

  ａ）所有的监视和测量装置      ｂ）需要确保产品监测结果有效的所有测量设备；

  ｃ）正在使用的监视和测量装置 ｄ）所有暂时不用的监视和测量设备。

4. 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施是:  c          

ａ）.纠正      ｂ） 纠正措施        ｃ） 预防措施       ｄ） .持续改进

5. 审核发现是指：c

ａ）审核中观察到的事实                    ｂ）审核的不合格项；

ｃ）审核中观察到的事实与审核依据比较的结果ｄ）审核中的观察项。

6. 质量管理体系审核收集信息不采用：c

  ａ）面谈                                  ｂ）查阅文件记录

ｃ）审核员抽取产品送认可实验室检测        ｄ）以上全部

7. 实施第一方质量管理体系审核，主要是为了：d

  ａ）发现尽可能多的不符合项       ｂ）评估产品质量的符合性

  ｃ）建立互利的供方关系           ｄ）保持、持续改进管理体系

8. 如果在审核中没有发现不符合项，审核员应：a

  ａ）作出结论说：所审核项目符合标准要求    ｂ）调整审核范围  

ｃ）继续扩大抽样                          ｄ）以上各项都对  

9. 审核员在现场审核中寻找的是：c

  ａ）不合格品       ｂ）不符合项     ｃ）客观证据            ｄ）过程程序

10. 审核工作文件可以包括：d

  ａ）检查表    ｂ）不合格报告单      ｃ）记录信息的表格      ｄ）以上都是

二. 多项选择题(共10题  每题3分)

1、内部质量审核有哪些特点？ ABCD

A) 正规性 B）系统性 C）性 D）审核是一个抽样的过程 E）以上均不是 

2、工序上的技术标准尽量采用  ABC

A）书面标准 B） 样品 C） 图示解释 D） 操作经验 

3、审核时，审核员应（ADBC）

 A、听陪同人员回答  B、查看有关证据并记录  C、询问并聆听  D、B+C

4、合同修改后应： ABC

A）重新签订合同 B）将合同修改的内容传递给相关部门 

C）对合同修订的内容进行重新评审 D）重新签订合同所有内容再评审 

5、实施审核时应记录（ABCD）

A、有疑问的地方  B、符合的证据  C、接待人的讲话  D、B+C

6、审核的实施包括（ABCD）

A、首次会议  B、现场审核  C、汇总、交流审核情况  D、A+B+C

7、审核员在审核时的行为不可为： ABCD

A）为了照顾他人而不能坚持其立场 

B）忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 

C）表达自己的要求、观点和感受 

D）以审讯者的语气提问。 

E）提出专业性和建设性的意见 

8、内审不合格项报告内容包括（ABC）

 A、不合格事实描述  B、不合格原因分析及措施  C、对措施实施完成情况的验证

9、内部质量体系审核的依据： BCDE

A）合同要素                B）质量文件 

C）ISO9001:2000标准        D)法律、法规要求         E）国内、国际标准 

10、审核抽样时，审核员应 ABC

A) 随机抽样             B）选取适当数量的样本，选择样本要有代表性 

C）都得被审核人员同意   D）样本越多越好 

三.判断题(共20题  每题2分)

1、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（F ） 

2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（T ） 

3、审核中收集的客观证据包括符合、不符合的都应进行记录。（T）

4、 对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。 （F）  

5、内审的目的是找出不符合项以便改正，发现问题越多，审核员的工作越出色。（F ） 

6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下。（T ） 

7、 不确定或可疑状态的产品必须按不合格品对待。 （ T） 

8、我公司的特殊工序是制酒和制曲工序，应按照ISO9001的7.5.2进行审核。（T ）

9、对某项产品返工后仍需重新进行检查。（ T）  

10、质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。（T ）

11、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（T ） 

12、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（T ） 

13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（F ）

14、组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。 （F）

15、最高管理者应确保在组织的所有职能和层次上建立质量目标。（F ） 

16、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（T ）

17、公司所建立的质量环境管理体系应同时满足客户的要求及法律、法规的要求。（T ） 

18、纠正措施的跟踪应由原审核人员进行。（T） 

19、合同评审不包括合同的更改 （F） 

20、内审和外审一样，审核员不能对不合格项的改进提出纠正措施的建议。（F）

四、审核知识： （共4题，每题6分）                           

1、公司《不合格控制程序》规定：车间返工后的不合格品要由质检员进行重新检验，合格后方可转入下一道工序。但审核员在审核生产车间时没发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核？（写出2-3个步骤）

1)扩大取证时间范围，查看是否有重新检验的记录。如有，查看记录内容是否符合要求

2）如没有相关记录，调阅车间的质检记录看是否有不合格品的记录，如车间记录没有不合格品，可判定该项审核合格

2．车间规定废品率不能大于0.5%。审核员在审核时发现3月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对些情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”

（写出不符合标准的条款编号及内容，并写出不符合事实）

不符合ISO9001:2008标准 8.4：组织应确定、收集、和分析适当的书籍，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。信息来源包括：C）过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会。

不合格描述：车间规定废品率不能大于0.5%，审核员在车间发现3月份连续5天废品率接近0.5%，车间主任称没有关系，未采取相关措施 

3、在包装车间如何依据标准审核“过程的监视和测量”条款

1）询问受审核人员车间过程控制的基本情况，采取了哪些适宜的方法对包装过程中所有与体系要求有关的过程进行控制的

2）调阅相关文件，核对相关信息（作业指导书、成品酒包装标准、）

3）查看以上1-2份文件对应的记录和相关信息，每种记录抽查3-5份，验证以上方法是否得到有效的执行。

4）检查在过程的监视和测量过程中，未能达到策划结果或文件要求时，采取的纠正和纠正措施情况。

4、请做出审核“6.2.2能力、意识和培训”的审核思路

1）查文件 是否制定了从事影响产品质量和造成环境重大不符合的人员所必需的能力要求，（应从教育、培训、技能和经验方面进行描述）

2）查阅3-5份对上述能力进行考核的相关记录和证明

3）查看对评估结果的处置记录，尤其是对未满足能力要求的人员的措施，包括培训、转岗、招聘、解聘等

4）对上述采取措施有效性的评价依据。

5）搜集通过培训、宣传、沟通等方式提高员工质量、环境意识的证据。

6）查看3-5份教育、培训、经历、技能的相关记录。

五、问答题 （每题7分）

1、内审员的职责有哪些？   

1）按分布范围、按审核计划、审核准则编制检查表（简单、实用、操作性强）；

2）按要求到现场收集客观证据；将观察结果形成文件、记录；确保文件机密性

3）.报告审核结果；

4）.配合并支持审核组长工作

5）验证纠正措施的有效性

2、依据GB/T 19001-2000标准要求，文件审核中程序文件的审核应注意内容？

1）标准明确要求的文件是否齐全，必备的附件是否完整；

   2）支持性文件是否反映体系文件的架构；

   3）文件的内容是否将手册中的要求进行了细化，二者是否统一、协调；

  4） 程序文件是否清晰描述每个重要过程的目的、范围、职责、活动顺序和方法，是否具有可操作性。

   5）各程序之间是否有清晰明确的接口；

   6）文件是否已得到有效的实施，是否符合实际情况

7）文件的形式是否正确，包括：发布及生效日期；按规定的权限进行审批；按规定编号和发放；是否最新版本；符合文件控制要求下载本文