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产品风险分析及评估表
2025-09-29 08:44:55 责编:小OO
文档
产品风险评估表

1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险

危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人

风险描述

备注
原辅料的采购和接收原辅料的生物\化学\\物理的危害

购买的原料中本身含有或储存中存在重金属、危害物污染、霉变的可能发生

从合格供应商处采购,每批随货提供检验报告,并且每年进行第三方检测或由供应商每年提供一次第三方检测报告。确保原料按照规定和要求进行储存。

常规项目每批次检测或储存超过6个月,特殊项目每年1-2次外检或根据客户要求。采购部、

QA部

高风险
原料含有寄生虫等危害

购买的原料中本身含有或储存中带入高风险
包装材料生物\\化学\\物理的危害本身含有或储存中带入从合格供应商处采购,每年进行第三方检测证明或由供应商每年提供一次第三方检测报告。每年或根据客户要求。采购部、

QA部

低风险
服务性项目的危害(如垃圾清运、运输、虫害控制、外部检测等)服务过程中,不符合产品安全的行为或活动选择有相应资质的供应商并对其进行评审。 每年一次或有重大问题时相关负责部门低风险
2. 产品结构、功能的风险

危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注
色牢度、拉力、收缩率质量不合格按照测试标准进行检测大货生产前印唛

低风险
窒息危险功能性绳索长度超出标准值造成缠绕按照裁剪工艺要求操作交货前研发部低风险
3. 产品生产前后的风险

危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人

风险描述

备注
人为蓄意破坏抱怨等对公司心怀不满的员工员工教育日常生产部低风险
入口门警监视随时保安
监控视频24小时人事总务部
管理者监视作业过程中班长、经理等

微生物危害

原辅料发生霉变或被飞虫污染等的危害

储存处置不当发生了霉变或被飞虫污染1生产前检查清楚确保原辅料质量合格

2控制工作环境的湿度

3严格的虫害控制程序,并每个产品进行肉眼检查

生产作业中1全体工人

2生产管理者

3品控

低风险

设备用油(机油、润滑油等)污染产品1操作人员培训

2管理者进行监视

日常机修低风险MSDS
杀虫剂意外混入生产车间内禁止使用杀虫剂,车间外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务根据合同人事总务部低风险供应商资质和药品MSDS
危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注

金属异物1原辅料本身含有带入;

2设备零部件金属等损坏混入;

3其它金属制用品

4金属探测设备异常:故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品

1对金属工具等每日专人检查发放并回收,同时保持记录;

2灵敏度按规定校准并记录

3经过培训的人员上岗;

4过程严控;

5报警产品马上隔离流水线,并对前一小时产品进行重新检测;

6定期对金属探测设备维护检测

1如有使用尖锐工具时每日发放回收检查;

2产品必须过金属探测设备

操作人

生产管理者

QA部

内审部

中风险

硬质塑料、玻璃制品、陶瓷及类似材料1玻璃及塑料包括灯具等破损混入;

2机器零部件及设施配件包括仪表等的意外故障破损混入

玻璃、塑料等制品定期检查;1每日检查;

2有玻璃、硬塑料容器使用的生产时随时检查

在线品控

管理人员

低风险潜在的污染区域:窗户、照明灯具、挂钟的玻璃;塑料周转筐等。

更换:玻璃器具的破损在专业人员监控下更换

其它异物1原、辅材料引入异物;

2包装材料引入异物;

3生产中引入异物:流水线及包装过程引入;

4人为因素引入异物

1原辅料检查及必要的过筛;

2包装物的检查;

3辅料及包装材料的使用区域限定

4工器具的清洗;

5监控视频;

6人员卫生、穿戴要求及监控

7包装过程严格控制

1工人在进入车间前;

2生产过程中

在线品控

生产管理者

全体工人

低风险根据已发生或风险预警的异物危害如下:

1头发

2产品包装材料破损碎片

3纸片、拉伸膜

4其它生产用小器具

5人为破坏带入

危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任人风险描述备注
窒息危险功能性绳索长度超出标准值造成缠绕按照裁剪工艺要求操作作业发生时缝纫车间低风险
血迹污染产品生产期间员工出现受伤件对设备操作人员加强安全生产宣导,监督员工的安全生产日常全体工人

生产管理

低风险
1出现件时及时进行急救处理

2隔离受污染产品

事件发生时全体工人

生产管理

低风险
4. 虫害危害等的风险

危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述

备注
虫害危害

虫害滋生导致原料或产品的污染

1、消除害虫滋生地;

2、杜绝虫鼠出入途径;

3、有效的灭虫灭鼠措施

4、定期的虫害防治等的检查

5、专业虫害公司定期进行服务

防虫检查:每周

防鼠检查:每日

每月专业虫害公司上门服务

人事总务部低风险虫害控制程序

5. 产品储存、运输的风险评估

危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述

备注
储存运输的温度不良的储存及装载、运输温度导致产品霉变。

1相应仓库储存温度保持在要求温度范围内

2有资质且信誉良好的货运公司

作业发生时船务部

货运公司

低风险
仓库及车输的清洁状况等不洁的储存及运输车辆导致交叉污染1仓库内定期清洁

2到厂车辆的卫生及安全检查;

车辆检查:每次发货前

仓库部

船务部

低风险集装箱检查记录
装货的安全装运中的交叉污染装载及卸货中监装员现场监控;

每次发货时

船务部低风险
运输的安全运输中车辆故障货物转运造成交叉污染1运输合同规定要求;

2有资质且信誉良好的货运公司

3取得我方同意后在规定条件下进行

每次发货时

物流负责人

低风险运输合同
6. 监视和测量装置安全的风险评估

危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述

备注
   电子称

电子称误差超过标准,导致计量失准

1电子称进行外部校验

2专用校准法码校准;

3生产中按规定频次校准

每年外检;生产前;

QA部

低风险电子称校准记录
相关的压力容器、压力表

压力失准导致安全隐患1每半年由技术监督计量所法定检定

2严格有效期内使用;

1次/半年

QA低风险官方强制规定
7. 产品监测的风险评估

危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述

备注
不符合产品质量的产品加工过程中没有按照生产工艺要求进行加工,或者没有达到规定要求等质量问题。

生产指令中规定要求每次生产时各生产部门

QA部

研发部

低风险

检测偏差检验员或检测仪器出现偏差,使检验结果出现偏差,导致不合格产品产生

检验员定期进行岗位培训;

仪器定期外校和内部校验。

仪器根据校验周期进行外校或内校

QA低风险

标识错误

产品或原料包装标识或标签错误\\产品存放标识错误,导致产品或原料错误的使用。如不合格产品放置到合格区域或贴了合格标签等危害

严格区域划分和产品标识,不合格品或废弃物通过多种途径分辨

每次生产时

库存原料和产品定期每月核对

各生产部门

QA

仓库

低风险严格按照要求进行外箱和不合格品标识

生产线标识牌和线上产品、指令,每日检查核对

8. 个人卫生的风险评估

危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险描述

备注
员工的卫生的微生物危害及化学危害等

1、进入车间员工卫生尤其手的卫生不到位(手的细菌超标或化学性污染导致产品的交叉污染)

在车间入口设置洗手区域

1、每次进入车间前检查;

2、每次进入岗位前;

全体工人低风险
员工配戴饰物脱落导致的物理危害进入车间人员配戴或携带的异物脱落混入产品导致物理危害1手指饰物除不易脱落的指环外,其它的禁止配戴;

2佩戴袖套

每次进入车间时全体工人低风险
毛发等污染毛发等脱落混入产品1男工禁止蓄留长胡须

2进入车间女员工必须盘发

车间入口每次进入时;全体工人低风险
9. 产品放行的风险评估

危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注
不合格品出厂销售造成危害现场品质管理项不合格:外观、规格、重量、包装、标示等项目不合格,使消费者产生抱怨等现场QC按规定方法与频次AQL标准进行检测,并由QA主管签字放行;

AQL 或客户要求

QA部

低风险
霉变引起气味等不良,导致消毒者危害或抱怨等

对成品进行100%检查装箱前包装部

低风险
货物与订单不符或与装箱单不符错误的产品或数量会导致客户投诉和索赔,并引发系列问题

严格按照发货\\装箱流程以及物流控制程序进行控制和确认,并做好相关检查和记录.每个集装箱仓库部

跟单部

低风险
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