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2、新药申请评估报告表
2025-09-29 08:47:47 责编:小OO
文档
XXX

新药申请评估报告表

申请品种(成分):                        申请站点:          

一、站点对申请表填写资格初审情况

审核项目审核情况结果
1、是否为按规定在我中心登记的品种□是      □否
2、申请单是否填写齐全(是否漏项)□是      □否
3、药名及成分的填写是否符合要求□是      □否
4、我中心是否已有同成分同规格(或相近可替用规格)药品

□是      □否
5、是否为专科相关用药

□是      □否
二、站点论证情况

1、是否为指南(包括权威性的专家共识、教科书、诊疗规范)推荐用药

□是      □否         出处:
2、是否属于同类(如治疗相同适应症)但不可替代药物

   □是      □否 

3、与我中心同类可替代药品价格比较情况
药品名称(含申请药品)

生产厂家

剂型规格中标价零售价

每日费用

申请药品:
现有药品
4、评估意见:(针对临床疗效、安全性及用药便利性、经济性等方面与我中心现有同类药品进行优势比较):

医师签名:       年  月  日     站点负责人签名:     年  月  日

药品采购部门意见:
审核项目审核情况结果
1、是否为上市药品□是      □否
2、挂网入围情况□是      □否   □新药
3、能否网上采购并正常供应□能      □否
4、是否基本药物□是      □否
5、是否医保药物□是      □否
6、已使用该药的医疗机构供货价(元):

医师签名:      年 月 日      药品采购部门负责人签名:      年  月  日

药事管理与药物治疗学组审核意见:

                                  组长签名:          年  月  日

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专题