为确保医疗器械质量安全，我企业作为医疗器械生产、经营和使用质量安全第一责任人，郑重承诺如下：
1、严格履行企业质量安全主体责任，依法开展生产（经营或使用）活动，自觉接受各界监督，承担法律责任。
2、严格遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，依法从事生产、经营和使用。
3、严格按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》开展生产经营活动。
4、严格执行进货检查验收记录制度。保证不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
5、不发布医疗器械违法广告，建立完善医疗器械召回制度，认真做好医疗器械不良事件监测工作。
6、做好生产安全隐患排查，严格执行安全生产管理制度，落实安全责任，保证财产和人身安全。
承诺单位： 责任人：
（企业公章）
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