检验检测机构通用要求》试题

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一、填空题

1.检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

2. 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。

3. 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

4. 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

5.检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

6.检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。

7.检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。

8.检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。

9.检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。

10.检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力， 并经资质认定部门批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

11.检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

12.检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。

13. 检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。

14.检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。

15.用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。 设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。

16.设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求。

17.检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。

18.设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。

18.检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。

19.检验检测机构应阐明质量方针,制定质量目标，并在管理评审时予以评审。

20.检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的标识、批准、发布、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。

21.检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，包括：保持与客户沟通，对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。

22.明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，跟踪和记录投诉，确保采取适宜的措施，并注重人员的回避。

23.检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。

24. 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应于被审核的活动。

25.管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。

26.检验检测机构应建立和保持质量控制程序，监控检验检测活动的有效性和结果质量。

检验检测机构可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、盲样检验检测等进行监控。检验检测机构所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势，若发现偏离预先判据，应采取有效的措施纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。

27.检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通常不少于 6 年。

28.检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。

二、简答题

1.检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：

a） 对公正性做出承诺；

b） 负责管理体系的建立和有效运行；

c） 确保管理体系所需的资源；

d） 确保制定质量方针和质量目标；

e） 确保管理体系要求融入检验检测的全过程；

f） 组织管理体系的管理评审；

g） 确保管理体系实现其预期结果；

h） 满足相关法律法规要求和客户要求；

i） 提升客户满意度；

j） 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。

2.检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序， 当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时，检验检测机构应实施该程序。该程序应确保：

a) 明确对不符合工作进行管理的责任和权力；

b) 针对风险等级采取措施；

c) 对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果的影响分析；

d) 对不符合工作的可接受性做出决定；

e) 必要时，通知客户并取消工作；

f) 规定批准恢复工作的职责；g) 记录所描述的不符合工作和措施。

3.检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇，以利于：

确保管理体系能够实现其预期结果；

把握实现目标的机遇；

预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败；

实现管理体系改进。

4.管理评审输入和管理评审输出应包括哪些内容？

管理评审输入应包括的内容：

a) 检验检测机构相关的内外部因素的变化；

b) 目标的可行性；

c) 和程序的适用性；

d) 以往管理评审所采取措施的情况；

e) 近期内部审核的结果；

f) 纠正措施；

g) 由外部机构进行的评审；

h) 工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；

i) 客户反馈；

j) 投诉；

k) 实施改进的有效性；

l) 资源配备的合理性；

m) 风险识别的可控性；

n) 结果质量的保障性；

o) 其他相关因素，如监督活动和培训。

管理评审输出应包括的内容：

a) 管理体系及其过程的有效性；

b) 符合本标准要求的改进；

c) 提供所需的资源；

d) 变更的需求。

5. 检验检测报告或证书应至少包括下列信息：

a) 标题；

b) 标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时）；

c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）；d) 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识；

e) 客户的名称和联系信息；

f) 所用检验检测方法的识别；

g) 检验检测样品的描述、状态和标识；

h) 检验检测的日期；对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期或抽样日期；

i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；

j) 检验检测报告或证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期；

k) 检验检测结果的测量单位（适用时）；

l) 检验检测机构不负责抽样(如样品是由客户提供)时,应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品；

m) 检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注；

n) 检验检测机构应做出未经本机构批准，不得复制（全文复制除外）报告或证书的声明。下载本文