GJB9001C与GJB9001B标准对照理解
GJB9001B 变化描述GJB9001C
条款条款内容条款条款内容文件(任何形式)记录(任何形式)0.1 总则0.1 总则
0.2 质量管理原则
0.2 过程方法0.3
0.3.1
0.3.2
0.3.3
过程方法
总则
策划-实施-检查-
处置
基于风险的思维
0.3 0.4 与GB/T19004的
关系
与其他管理体系
的相容性
0.4
与基他管理体系标
准的关系
1 范围 1 范围
2 引用文件增加23个GJB引用
2
规范性引用文件
3 术语和定义新的术语和定义
3
术语和定义
4 质量管理体系 4 组织环境
4.1 总要求 4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方面的需
求和期望
4.3 确定质量管理体系
的范围
体系范围(产品过程)
强调过程方法、风险和机遇的要 4.4 质量管理体系及其必要的程序文件质量体系运行证据求过程
5 管理职责领导作用更加具体,领导层应重
视过程方法及关注质量管理的有
效性
5 领导作用
5.1 管理承诺 5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则诚信管理制度
、征求顾客意见的机制
5.2 以顾客为关注焦
点
明确了最高管理层在贯彻以顾客
为关注焦点方面的领导作用;
提及了风险和机会的确定和应对
要求
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.2 方针
明确方针应支持战略方向。质量
方针应在组织内沟通并为相关方
所获取。
5.2.1 制定质量方针质量方针
5.2.2 沟通质量方针
5.5.1 职责和权限确保在最高管理层中有一名成员
分管质量管理体系工作。不再出
现“管理者代表”这一特定角色,
其意图是最高管理者对体系有效
性的责任不能被代表(由他人承
担),但可以由一名分管领导来
分担体系的具体管理工作
5.3 组织的岗位、职责
和权限
追责和激励制度
5.4 策划增加风险管理,在策划时就应考
虑风险和机遇
6 策划
5.4.2 8.5.3 质量管理体系策
划
实施应对风险和机遇的措施 6.1 应对风险和机遇的
措施预防措施
5.4.1 质量目标4W1H法策划和管理
6.2 质量目标及其实现
的策划
4W1H法策划沟通 6.2.1 如何制定和沟通质量目标
6.2.2 如何评价
引入了变更管理,在策划时就要
考虑变更,基于风险思维的具体
应用
6.3 变更的策划
首次将知识、能力、意识纳入标
准
7 支持
6 资源管理7.1 资源6.1 资源提供7.1.1 总则
6.2 人力资源更加关注组织在选人用人方面的
要求
7.1.2 人员
6.3 基础设施
7.1.3 基础设施
6.4 工作环境
7.1.4 过程运行环境物理因素记录
7.6 监视和测量设备
的控制
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则监视和测量资源清
单
强调当测量设备用于验证符合要
求并对测量结果的准确性提供信
任是的溯源要求
7.1.5.2 测量溯源检定校准记录报告
监视测量软件校准
记录
生产检验共用校准
记录
一次性使用的设备
的校准检定记录。
新增,充分体现了信息时代知识
的重要性
7.1.6 组织的知识
7.2 能力人员能力记录
增加了全员质量意识的具体内容,如:相关质量目标;不符合质量管理体系要求的后果7.3 意识组织的质量文化、岗位
质量职责
7.4 沟通
4.2 文件要求7.5 形成文件的信息4.2.1 总则7.
5.1 总则
7.5.2 创建和更新
新增成文信息保护、保密内容,强调了管理和控制成文信息应关注的活动,包括分发、更改、保留、处置及访问7.5.3 形成文件的信息的
控制
7.6 质量信息质量信息管理制度
8 运行
7.1
产品实现的策
划
强调了在运行策划时要考虑变更
管理和外包管理
8.1 运行策划和控制产品标准化大纲、通用
质量质量特性工作计
划、软件开发计划、技
术状态管理计划、风险
管理计划
7.2 与顾客有关的过
程
8.2 产品和服务的要求
7.2.3 顾客沟通8.2.1 顾客沟通
7.2.1 与产品有关的要
求的确定
8.2.2 与产品和服务有关
要求的确定7.2.2 与产品有关的要
求的评审
8.2.3 与产品和服务有关
的要求的评审
要求评审记录
8.2.4 与产品和服务有关
的要求的更改
7.3 设计和开发8.3 产品和服务的设计
和开发
8.3.1 总则
7.3.1 设计和开发策划增加了策划时应考虑设计开发活
动的性质、周期和复杂程度
8.3.2 设计和开发策划设计和开发策划输出设计验证记录
风险清单
7.3.2 设计和开发输入增加了确定输入要求时需考虑
“产品和服务性质所导致的潜在
的失效后果。
8.3.3 设计和开发输入设计开发任务书
输入充分性,适宜性
评审记录
7.3.4 7.3.5 7.3.6 设计和开发评审
设计和开发验证
设计和开发确认
增加了设计开发应确保“规定拟
获得的结果”内容。不再明确划
分评审验证确认阶段。此处未明
白
8.3.4 设计和开发控制转阶段风险评估风险
思维的具体应用
设计评审验证确认
问题措施的记录
7.3.3 设计和开发输出以2009版7.3.3为基础,增加了
“包括或引用监视和测量的要
求”,不仅仅是产品接收准则,
考虑了服务行业服务过程的监视
和测量。增加了保留成文信息的
要求。
设计开发的对象可以是产品,也
可以是过程、服务或软件,输出
的内容可以是图纸、工艺要求,
还可以是过程规范、服务规范
8.3.5 设计和开发输出关重件(特性)明细表设计开发输出
7.3.7 设计和开发更改
控制
不再强调“应当对设计开发更改
进行适当的评审、验证和确认,
8.3.6 设计和开发更改设计开发更改并在实施之前得到批准”,明确
了应保留4个方面的成文信息。
8.3.7 新产品试制首件鉴定目录试制过程采取措施
的记录
8. 8.3.8 设计和开发的试验
控制
试验大纲或计划试验过程有关记录
7.4 采购“外包过程”控制要求,增加了
对外部供方绩效的控制和监视要
求
8.4 外部提供过程、产
品和服务的控制
7.4.1 采购过程8.4.1 总则编制合格供方名录外包记录
7.4.2 采购信息强调外部提供过程应保持在组织
的质量管理体系的控制之中
8.4.2 控制类型和程度入厂验证记录
委外验证有关记录
及报告
软件外包控制记录
7.4.3 采购产品的验证强调了对外部供方绩效实施监控
的要求,将“人员资格的要求”
扩充为“能力”要求,内涵更丰
富
8.4.3 外部供方的信息
7.5 生产和服务提供8.5 生产和服务提供
7.5.1 7.5.2
7.5.6
8.2.4 7.5.7 生产和服务提供
的控制
生产和服务提供
过程的确认
关键过程
产品的监视和测
量
交付
8.5.1 生产服务提供的控
制
特殊过程评审和批准
的准则
7.5.3 标识和可追溯性8.5.2 标识和可追溯性产品记录
批次管理记录
7.5.4 顾客财产8.5.3 顾客或外部供方的
财产
原顾客财产管理记
录
7.5.5 产品防护8.5.4 防护
7.5.8 交付后的活动8.5.5 交付后的活动
新增要求,在产品和服务提供过
程中,会发生变更,如流程的变
更、控制要求的变更、组织管理
方式的变更等,应予以控制
8.5.6 更改控制
8.5.7 关键过程关键过程明细表关键过程记录(含实
测值)
8.6 产品和服务的放行交付检验记录(一本
产品记录)
例外放行记录
8.3 不合格品控制新版明确“关键特性不允许让步
使用
8.7 不合格输出的控制不合格控制记录
8 测量、分析和改
进
9 绩效评价
8.2 监视和测量9.1 监视、测量、分析
和评价
9.1.1 总则原过程监视测量记
录
8.2.1 顾客满意9.1.2 顾客满意
8.4 数据分析调了对QMS绩效和有效性的评价。
分析对象:
产品、客户满意
9.1.3 分析与评价、质量体系、项目计划、过程绩效、外部供应商绩效、改进的机会。
8.2.2 内部审核不再要求编制程序文件;取消了
“审核员不应审核员不应审核自
己工作”的要求,更符合小型企
业实际
9.2 内部审核内容
5.6 管理评审
9.3 管理评审管评增加了“与组织的战略方向保持
一致”。
C版增加了重大质量事故和体系
重大变化的专题评审的要求增加
了“质量目标的实现程度、外部
供方的绩效、资源的充分性、相
关方的反馈、应对风险和机遇所
采取措施的有效性(见6.1)、资
源的充分性”要求;变更了“与
质量管理体系相关的内外部因素
的变化”;取消了“预防措施的状
况”
C版保持了g)质量经济性分析
增加了“质量管理体系所需的变
更、组织应保留成文信息”要求;
变更了“改进的机会”。
C版增加了“应对管理评审输出
落实情况进行跟踪、验证”的要
9.3.1 总则求
9.3.2 管理评审输入
9.3.3 管理评审输出8.5 改进10 持续改进
明确指出改进不仅指QMS改进,
还包括产品和服务的改进。不仅
指QMS有效性改进,还包括QMS
绩效的改进,突显对绩效的关注
10.1 总则
8.5.2 纠正措施“需要时,更新策划期间确定的
风险和机遇;变更质量管理体系”
要求,成文信息可以是纠正措施
表、数据库以及证明了采取措施
的证据。
10.2 不合格和纠正措施相关记录
8.5.1 持续改进意味着改进输入可以来自多个方
面;强调“持续改进质量管理体
系的适宜性、充分性”,强调考
虑9.1及管理评审的输出持续改
进
10.3 持续改进10.3质量体系年度改
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