研究者发现，治疗72 h后大剂量呋塞米与小剂量组相比临床症状有进一步改善的趋势。并且，如果以基线至72 h血清肌酐变化的中位数水平作为评价指标，大剂量呋塞米组并未出现肾功能的显著恶化（大剂量和小剂量患者的肌酐变化分别为0.06 mg/dL和0.01 mg/dL)。而在大剂量组中，部分反应水钠潴留的次级指标，如纯容量丢失和体重变化的改善也更明显。不同的静脉使用方法（间断静脉推注和持续静脉滴注），在症状改善和血清肌酐的变化上无明显差别（两组患者血清肌酐的变化均为0.04 mg/dL）。这些结果表明，在急性心力衰竭的处理中大剂量呋塞米方案可能比小剂量更具优势，其对肾功能的影响也相对较弱且是一过性的。由于之前关于利尿剂的应用方法和剂量问题均缺乏大样本的研究证据，因此本研究结果意义重大。研究结果显示大剂量利尿剂治疗急性失代偿性心力衰竭具有一定的优势，这将对我们的日常临床工作产生重大影响，并且可能会改写心衰治疗指南。
在慢性心力衰竭方面，本届会议也有一些亮点。最新临床调查结果表明，在所有因心衰为主要原因再次住院的心内科和心外科病人中，几乎25%的慢性心力衰竭患者是在出院后30 d内再次住院。其再次住院率呈现出高增长率趋势，慢性心力衰竭的院外治疗已越来越受到重视。对于心内科医师而言，慢性心力衰竭的治疗重点已开始从医院转移到社区及家庭。其中老年心衰患者的院外管理显得尤为重要。
H2H（Hospital to Home）研究是由ACC和美国健康关怀研究院（IHI）组织的国际多中心研究，主要研究目的是改进慢性心力衰竭患者的院外管理，预期到2012年底使心血管病人的全因再住院率降低20%。该研究的的核心问题是关注心力衰竭患者出院后的药物管理、出院一周内的早期随访以及出现症
2010 ACC心力衰竭研究热点□上海交通大学附属第六人民医院心内科 陆志刚 潘晔生
2010年美国心脏病学会（ACC）年
会于3月14日～16日在美国南部城市亚
特兰大国际会议中心举行。来自世界各
地的超过2万名代表参加了本届大会。
本届大会讨论的热点包括冠心病、心血
管保健、瓣膜病、先天性心脏病、房
颤、卫生信息技术和影像学。心力衰竭
领域讨论的重点是利尿剂的合理应用以
及心力衰竭的院外治疗。
应用利尿剂治疗心力衰竭已有数十
年的临床经验，但评价利尿剂在急性心
力衰竭患者中安全性和有效性的高质量
研究目前仍非常有限。美国每年有100万
患者因急性失代偿性心力衰竭（ADHF，
acute decompensated heart failure）
住院，而其中90%的患者需要使用利尿
剂（如呋塞米）以改善水钠潴留及缓解
症状。然而，由于目前关于利尿剂应用
的高质量证据非常有限，因此在不同的
医院以及不同医生之间，利尿剂的应用
剂量和应用方式相差很大。有观察性研
究显示，大剂量利尿剂可导致肾功能恶
化，血清钠、钾离子浓度异常，低血
压，甚至增加死亡率。此外，也有小样
本研究显示，持续静脉点滴呋塞米是最
安全有效的使用方法，但目前大部分医
生仍然坚持采用静脉推注使用利尿剂。
DOSE（The Diuretic Optimization
Strategies Evaluation）研究是迄今评
价急性心力衰竭患者利尿治疗的最大规
模的前瞻、随机、对照研究，是本届会
议的热点之一。该研究由美国国立心肺
状的管理。该研究曾于2009年ACC会议时第一次启动，已有50个中心750位研究者参加，前期主要是针对心力衰竭和心肌梗死的病人，研究中心包括医院、社区及诊所。H2H研究负责人Harlan Krumhoz和其他主要研究者者们强调，H2H项目的启动标志着医疗关怀模式的改进，注重的是理念的更新。以往我们仅注重医院的治疗，忽视出院后的治疗和预防，而现在不仅是注重医院的专业化治疗和社区的综合性预防，而且更关注家庭的治疗和关怀，由社会中各个不同机构去共同关心一类病人，使慢性心衰患者能够得到更完善和连续的全方面关怀。医院与社区医生的相互沟通和协作，更有利于病人的治疗和预防，降低再住院率，减少社会医疗费用。在2010年ACC会议上H2H再次启动，并扩大入选标准为所有心血管患者。
Jagat Narula教授在2010年ACC会议上介绍了有关老年人慢性心力衰竭的长期治疗和管理研究的进展。他首先介绍了Sanjeev
Suriz医生在这次
专家简介：
陆志刚，上海交通大学附属第六人民医院心内科副主任医师，心血管内科教研组组长。上海市心血管专病委员会介入学组成员，中国介入沙龙会员，《中华高血压病杂志》审稿专家。美
国Vandebilt大学医学中心访问学者。
会议上报告的一项系统回顾性和随机性研究的荟萃分析——老年心衰病人出院后管理纲要。该研究目的是比较对出院的老年心衰病人按出院后管理计划进行管理和给予常规治疗但出院后不继续管理的患者的再住院率。该荟萃分析共纳入了来自12个国家的32项研究，平均研究周期9个月（3～37个月），共入选了6 657例心衰病人，平均年龄70岁，管理组3 617例患者中有1 602例因各种原因再次住院，而非管理组中3 398例患者中有3 616例因各种原因再次住院；管理组因心衰再次住院率（767/2 460）明显低于非管理组（935/2 230）（RR 0.66，95%CI：0.56～0.78）。全因死亡比例管理组为616/3 526，低于非管理组5/3 340
（RR 0.85，95%CI：0.75～0.97）。两组在药物治疗方面并无差异：管理组的β受体阻滞剂使用（RR 1.10，95%CI：0.96～1.26），ACEI使用（RR 1.10，95%CI：0.99～1.23），利尿剂使用（RR 0.99，95%CI：0.90～1.09）。管理组的医疗费用总数显著少于非管理组，管理组每个病人每月节省医疗经费237.7美元。该研究表明，对于老年心衰病人根据出院后管理计划进行管理，可以降低再次住院率和死亡率，减少医疗费用并改善生活质量。
Jagat Narula教授还介绍了Jalal K 等报告的心衰出院病人生活质量功能分级的登记（STAMINA-HFP）研究，该研究结果表明，出院患者的KCCQ（Kansa City Cariomyopathy Qestionaire）临
床评分和NYHA心功能分级是出院后远期生活质量、再住院和死亡的预测因子。同时Jagat Narula教授和2010年ACC会议Alfred Bove教授都强调，多项研究均已表明，改革心脏病管理模式以及建立良好的医患合作关系，对心血管病人有很重要的意义。Alfred Bove教授在这次ACC会议上呼吁，心内科医师要与病人建立良好的伙伴关系，加强与患者的交流，提供更完善的健康宣教，进一步提高我们的临床疗效。
除了DOSE研究，近期并无大型前瞻性的心力衰竭相关临床研究结果面世，因此本届ACC年会并未更新心力衰竭的诊治指南，但对于心力衰竭时利尿剂的应用以及心衰出院后管理方面的讨论内容，同样给我们的临床工作带来很大的帮助。
P46
2010 ACC心力衰竭研究热点
第59届美国心脏病学年会（ACC）在心力衰竭领域关注的重点为利尿剂的合理应用以及心力衰竭患者的院外治疗。其公布的临床试验显示，利尿剂在治疗急性失代偿心力衰竭仍具优势，或将改写目前的心衰治疗指南。面对慢性心衰的治疗重点由医院转为社区或家庭，院外管理方面的讨论内容，也将给临床工作带来较大帮助。
ABSTRACT
重点导读
P12
中国CRO最大并购案落槌
2010年4月26日，中国CRO领域最大的并购案落槌——本土CRO公司药明康德被美国查士睿华实验室（Charles River Labs）并购。随着并购的增多，中国本土CRO公司的生存空间会变小。国家经费和应该更多支持中国CRO产业，否则优质的本土CRO公司将被国外大牌公司逐一收购，如此发展，本土CRO公司连国内的市场份额都难保，更别提进军国际市场了。
P25
中国戒烟药市场等待激活
我国现有吸烟人数已达3.5亿，假设17%的烟民即近6 000万人要求解除对香烟的依赖，按每人戒烟费用500元计算，我国戒烟市场规模就近3 000亿元。然而，戒烟药在我国并不畅销。但我国未来的戒烟药市场仍然是乐观的，制药公司在这方面目前处于市场培育阶段，虽然收获不明显，但是前途可期。
P28
慢性阻塞性肺疾病，可防可治
慢性阻塞性肺疾病（COPD）的发病与吸烟密切相关，发病率呈逐年上升趋势。近年来的多项研究结果表明，COPD是一种可以治疗的疾病，关键在于早期干预和正确使用治疗药物，其研究进展也不断改变着临床医生对COPD的认识。由复旦大学附属中山医院呼吸内科主任白春学教授主持的COPD专题，从炎症反应在COPD发病机制中的作用，免疫调节在COPD发病机制中的地位和意义，化痰药物和抗胆碱药物在COPD治疗中的作用等方面详细介绍了COPD研究的最新进展和发展前景。
P38
化痰药物在慢性阻塞性肺疾病中的作用和评价
虽然化痰药物的抗氧化作用较晚引起人们的注意，但对其进行的临床研究却获得了令人惊喜的结果。虽然化痰药不能从根本上阻止或改变COPD 总体发病过程，但却能较好的预防COPD患者的急性发作，改善患者的生活质量，并能为后续COPD治疗指南的制定提供重要的参考。
P10
医保单病种付费与医院单病种管理的思考
过去，医院作为医疗服务的提供者，只考虑如何保证医疗服务质量而对医疗费用的考虑较少，加上医疗保险机构对医院服务项目合理性的监管比较困难，医保基金管理存在较大的风险。实施单病种付费管理后，医疗保险基金的管理风险变为定点医院与医疗保险机构共同承担，大大降低了风险，提高了医疗保险保障能力和水平，有利于医保管理基金健康持续的发展。
P70
新药临床试验安全性通报及
监测
以人体为试验对象的新药临床试验，受试者的安全不容忽视，对于研究者来说，正确地做好安全报告是极其重要的任务。本期专栏重点关注临床试验过程
中面对各种不良反应事件发生时的处理及通报工作，确保受试者的安全以及临床试验的顺利进行。
时评
P66
ACC 2010年会：高血压试验结果令人反思
糖尿病已经成为我国重大的公共健康问题，防治工作必须跟上。根据现有循证医学资料，生活方式干预是预防糖尿病及其心血管并发症的最有效措施，应该积极倡导。以病人为中心实施针对性的治疗、全面干预危险因素包括适度降压、降糖及调脂或将成为高血压和糖尿病患者心血管病防治工作的基调。
Journal of China Prescription Drug
2010.05
VOL.98
Special Report
Tobacco Control, A Long Way to Go
——Written on the 23rd World No T obacco Day T obacco has been popular in the world is less than 200 years, however, the effectiveness of abstinence from cigarette and tobacco that has lasted for half a century is still unclear. The intensity for tobacco control still need to increase, including policy implementation, cultivation of smoking-free ideas, and development of medical intervention. With the support of series of policies, the smoking-free concept has increasingly accepted by the people, and development of smoking cessation drug, including smoking cessation vaccine, will also help the world’s tobacco control. Dawning is seen in the long way of tobacco control.
C h i n a 's S m o k i n g C e s s a t i o n
D r u g M a r k e t ——A Wa k i n g -u p
E m e rg i n g Market
The number of smokers in China reaches 350 million, assuming that 17% of the smokers, i.e., 60 million smokers want to get rid of tobacco dependence and the cost for smoking cessation for one smoker is 500 RMB Yuan, the market size for smoking cessation drug amounts to 30 billion RMB Yuan. However, smoking cessation drugs in China are not popular. The future of smoking cessation drugs in China is optimistic, pharmaceutical companies are cultivating market, although the harvest is not obvious, but the prospects can be expected.
英文摘要Summary
Column
H e a l t h c a r e I n s u r a n c e P a y m e n t f o r S i n g l e D i s e a s e a n d H o s p i t a l Management for Single Disease
In the past, as the medical service provider, hospitals only considered how to ensure quality medical services and considered less on health care costs, coupled with difficulties in by health insurance agencies’ supervision on rational medical services provided by hospitals, there was large risk in management of health insurance fund. After implementation of single disease payment, the risk management of medical insurance fund is designated to be shared by hospitals and health insurance agencies, greatly reducing the risk, and increasing the capacity and level of health insurance, which is bene fi cial to the healthy and sustainable development of management for health insurance fund.
Insight
Curtail Falls: China’s Largest CRO Acquisition
With the increase in mergers and acquisitions, the survival space of China’s domestic CRO companies becomes smaller. State funding and policies should give more support to China's CRO industry, otherwise China’s quality CRO companies might be merged or acquired by leading foreign CRO companies one by one, so domestic CRO companies might have dif fi culties to maintain their market shares, let alone enter international market.
COPD
Chronic Obstructive Pulmonary Disease is Preventable and Curable
Many studies in the recent years showed that, Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a treatable disease, and the key is early intervention and proper use of medicines and the studying progress has been changing the clinician's understanding of the COPD. COPD column hosted by Professor Bai Chun-xue from Zhongshan Hospital of Fudan University describes the latest progress and development prospect of COPD study in detail from the role of inflammatory reaction in COPD pathogenesis, the position and signi fi cance of immune regulation in the pathogenesis of COPD, the roles of Phlegm drugs and anticholinergic drugs in the treatment of COPD and other aspects.
The Role of Phlegm Drugs in Chronic Obstructive Pulmonary Disease and the Evaluation
Although antioxidant effect of phlegm drugs draws
attentions of researchers later, the clinical studies of phlegm drugs get amazing results. Phlegm drugs cannot fundamentally stop or change the overall pathogenesis of COPD, but can prevent acute exacerbation of COPD patients, improve the quality of life of COPD patients, and provide important references for follow-on treatment guidelines for COPD.
ACC 2010
Heart Failure in the American College of Cardiology (ACC) 59th Annual Scientific Sessions
The focus of heart failure in the ACC 59th Annual Scientific Sessions was rational use of diuretics and extramural treatment of the patients with heart failure. The published clinical trial results showed that diuretics in the treatment of acute decompensated heart failure (ADHF) remained highlighted, or to rewrite the current treatment guidelines for heart failure. Faced with the shifting of the treatment emphasis of chronic heart failure from hospitals to communities or families, the discussion on management of extramural treatment brings more help to clinical practice.
Shi Zhongwei
The American College of Cardiology (ACC) 59th Annual Scientific Sessions: Clinical Trials for Hypertension
Diabetes has become a major public health problem in China, prevention work must keep pace. According to available evidence-based medical information, lifestyle intervention to prevent diabetes and its cardiovascular complications that is the most effective measure should be actively promoted. Patient-centered targeted therapy, comprehensive risk intervention including moderate hypotension, hypoglycemia, and lipid modulation, has become the tone for the prevention and treatment of cardiovascular diseases in the patients with hypertension and diabetics.
Fan Dachao
Monitoring and Notification of Adverse Events in New Drug Clinical Trial
The safety of subjects cannot be ignored in clinical trials of new drugs with human body as the test subjects, for the researchers, right preparation of safety report is an extremely important task. The focus of the column in this issue is management and notification if adverse events occur during clinical trials, to ensure the safety of subjects and clinical trials being carried out smoothly.
(Editor Yao Lixin)下载本文
