制订日期: 2012年 6 月 18 日
发行日期: 2012年 6 月 20日
| 版本号 | 生效日期 | 批准 | 审核 | 制定 | 修改内容 |
| 2012.6.20 | 品保部 | 首版制订 | |||
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1 目的
为了防止不合格品流入客户手中或生产性质使用 ,不合格品能加以识别、判断及重新处理,确保公司对不合格品进行有效地控制和处理。
2 适用范围
适用于公司不合格品的处理。
2 定义
2.1 不合格品:不符合(不满足)标准或规定之产品。
2.2 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
2.3 返修:为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施。
2.4 代检选别:对不良率不高,有挑选价值的不良批所采取的处理措施。
2.5 让步使用(特采):对使用或放行不符合规定要求但能满足预期的使用目的或在与客户通过沟通协商并经客户认可的情况下的产品的许可。
3 职责
3.1 品保部:负责对不合格品的检验判定、标识、不合格评审确认、纠正预防措施效果的确认及返工/返修/挑选使用产品的再确认;
3.2 各事业部或相关责任部门:负责对不合格品的识别与控制及对不合格品的返工、挑选、报废、返修、让步使用的申请、退货等处理、纠正预防措施的实施;
3.3 采购部:负责对供方不合格品的处理;
3.4 各事业部仓库:负责对库存不合格品的标识与执行处理结果;
3.5 客服部:负责产品销售后不合格品处理;
3.6 总经理:负责对不合格品的让步使用(放行)的最终批准。
4 内容
4.1 来料不合格控制
4.1.1 IQC检验员在进料检验中所判定的不合格材料或可疑之材料 ,贴上产品状态标识卡红色不合格状态,并标明不合格原因。将检验结果填写在《进料检验记录表》中,并开出《品质事故处理单》给SQE进行联络处理。
4.1.2 IQC检验的允收批范围内的单个不合格,由IQC单独放置,并隔离、标识,仓库在物料点收过程中扣除相应的不合格品数量,不合格品由供方直接捎回或仓库入不良品库统一累积后退货。
4.1.3 采购部根据《品质事故处理单》不良情况结合品保部意见决定处理方式:
1)退货;
2)挑选(我司挑选或供应商挑选);
3)申请让步使用;
4.1.4
4.1.4.1 采购部确认为退货时直接在《品质事故处理单》记录意见为退货,将按《品质事故处理单》传真给供方,SQE同时知会品保部IQC及仓库。
4.1.4.2 如该批不良品经评估有必要发《品质异常纠正预防措施报告》要求供方分析改善的,品保部SQE将发《纠正预防措施控制程序》要求供方分析改善。2个工作日之内回复原因分析和改善对策(紧急物料除外)。
4.1.2.3 仓库按《品质事故处理单》判定的退货结果开出《产品退货申请表》退回供应商。
4.1.5 《品质事故处理单》结果为挑选使用的,SQE应通知供方派人来我司挑选,如特殊情况由我司安排人员进行挑选,由SQE/采购协调内部人员选别。我司挑选的费用由供应商承担
4.1.6 让步使用申请由采购部结合品保部意见提出申请,在《品质事故处理单》上说明申请原因,具体让步(特殊)流程请依《紧急让步(特殊)作业指导书》执行。
4.1.7 当品保部门与责任部门意见不一致时,责任部门将《品质事故处理单》呈总经理最终裁决。
4.2 制程不合格控制
4.2.1 生产操作员自检时发现的不合格品时由操作员进行标识隔离,如立即可以修复的由作业员修复合格后流入下一工序。
4.2.2 生产操作员自检、互检和QC检查的不合格品由发现者将不合格品置放于红色不合格放置处,用红色箭头标签或用记号笔标识不良位置并标识注明不良原因,有返修价值的由责任班组组织进行返修交修理工位进行返修,经PQC进行再确认合格后方可流入下工序;
4.2.3 PQC巡检不合格品控制:
1)轻微异常且当班责任班组能立即纠正的直接知会责任班组处理。
2)严重异常或大批量的不合格品生产时,PQC应立即以《品质异常纠正预防措施报告》形式知会责任单位对造成的异常评估落实处理方案,必要时开具《品质异常纠正预防措施报告》要求责任班组改善。
4.2.4 在生产中发现原材料不良的,PQC按《标识和可追溯性控制程序》追溯到库存的所有物料.
4.2.5 制程检验中出现的任何异常情况,均由发现者及时汇报上级,上级组织相关人员确认解决。
4.3 成品不合格处理
4.3.1 FQC检验员在成品入库检验时发现不合格,在报检批的《产品状态标识卡》上将状态标识于不合格,并写明不合格原因。知会报检单位将抽检不合格批放置于“不合格区”隔离,并将检验结果记录于《成品检验记录表 》上,以《品质异常纠正预防措施报告》形式同时附上《成品检验记录表》呈部门经理签核后转送检单位主管处理。
4.3.2 责任单位接到《品质异常纠正预防措施报告》后,结合品保部意见进行评审处理方案。
4.3.3 当品保部门与责任部门意见不一致时,责任部门将《品质异常纠正预防措施报告》呈总经理最终裁决。
4.3.4 当处理结果为返工或返修时,事业部经理安排生产线对不合格成品批进行返工或返修,返工返修后的成品批须由FQC进行重检依《产品监视和测量控制程序》执行。
4.3.5 当处理结果为筛选使用时,事业部经理安排生产线对不合格成品批进行挑选使用,挑选后的成品批由FQC进行重检依《产品监视和测量控制程序》执行。
4.3.6 当处理结果为报废时,报检单位填写《报废申请单》经品保部及相关人员确认后入废品
仓。
4.3.7 当处理结果让步接收时,FQC在《产品状态标识卡》注明,仓库依《品质异常纠正预防措施报告》让步申请批准结果入库。
4.3.8 FQC检验员在成品抽检发现单个不合格成品,由FQC检验员退给事业部,同时补足相应数量入本报检批。
4.4 客户退货不合格控制
4.4.1 营销人员接到客户投诉后,将投诉内容记录于《客诉处理记录表》,具体依《客户投诉处理流程》规定执行。经评估要求退货的,通知仓库安排司机将货退回公司,将货卸到“退货区”,并由责任营销人员开出《产品退货申请表》交给品保部。
4.4.2 品管科接到《产品退货申请表》时,对所退货品进行确认:
1)确认所退的货品是否为我司产品.
2)确认不良的事实,并将确认结果记录于《产品退货申请表》上;如不良事实不符合,依《退货处理管理规定》规定进行处理。
4.4.3 营销中心负责人员确认完毕后将《产品退货申请表》交给仓管员进行点收。仓管员按《产品退货申请表》上所列的品名、数量点核后,将货物收至货仓不良品待处理区,并在产品上标识出退货日期,由仓库登录台账。
4.4.4 QE对所退货品不良品进行分析,并将结果记录于《客户投诉处理报告》上,回复给营销负责人。营销负责人根据实际情况将《客户投诉处理报告》回复给客户。QE同时提出处理意见给仓库,仓库依品保部意见落实处理。
4.5 库存不合格品
4.5.1 仓管员每月盘点时根据《成品库存周期一览表》确认所有库存的物料是否在库存期限内,若发现超过库存期限的或变质的产品,由仓管员列出《成品库存周期一览表》通知品管予以重新检验。
4.5.2 品管对《成品库存周期一览表》上所列出的产品按《产品监视和测量控制程序》规定进行检验。检出的不合格品根据实际情况做出报废、返工、返修、退货等处理意见,物流仓库依品管出具处理意见进行处理。
4.6 不合格品处理方式:
4.6.1 返工:能立即返工处理,应及时刻返工;不能及时处理的,须将不合格品放置返修区,不得放行;并由事业部或相关部门安排制程重新加工以符合标准要求,经品管再确认合格后方可放行转序生产。
4.6.2 返修:返工无法满足客户要求需经增加制程重新处理后,方能符合规定之要求的产品。事业部须将不合格品隔离并标识,并由事业部安排增加制程返修加工以符合标准要求,经品管再确认合格后方可放行转序生产;返修产品需经品管首件确认合格后方可批量进行返修,以免造成批量性报废的可能。
4.6.3 判定报废,应放置于指定区域、位置并给予标识;由责任单位填写《报废申请单》申请报废;报由当班品管人员现场实物确认。报废批量大或影响交货日期的报废品需报总经理确认,同时由责任单位出具《品质异常纠正预防措施报告》改善。废品仓必需按单收料报废。
4.6.4 让步接收(放行):各工序制造生产中所产生的不合格品,由于局部质量不符合标准要求,但能满足预期的使用目的或在与客户通过沟通协商并经客户认可的情况下或生产紧急用料来不及检验的情况下,由事业部或相关部门工序人员填《品质异常纠正预防措施报告》并提交品保部确认,品保部门依据相关标准或客户协商并做出是否可行的书面确认;
1)当品保部门确认可让步使用时,由相关工序对该批产品进行让步使用标识后转序生产.各工序在使用此批产品中须做严格的监控,报备品保部,品保部门须针对现状能否继续让步使用做出有效的评估与确认。特许让步使用的不合格品,不能作为以后产品验收的依据,只适合当批让步的产品。
2)当品保部确认不可放行时,申请部门须按品保部意见处理此批不合格品的方案;
3)有争议的提请总经理裁决。
4.6.5 挑选使用:对批量产品不合格率不高且有挑选价值的,本工序或批退上工序按标准进行
挑选使用。挑选使用的产品必须经品管人员再确认合格后方可放行使用。
4.6.6 批退:整批退回原单位或上道工序处理;
4.7 在产品实现过程中若发现不合格品,应追溯至后工序之产品及横向展开确认。
4.8 记录是特殊的文件,按照《记录控制程序》文件执行。
5 相关文件
《记录控制程序》
《客户投诉处理流程》
《纠正预防措施控制程序》
《产品监视和测量控制程序》
《紧急让步(特殊)作业指导书》
《退货处理管理规定》
6 记录表单
《产品退货申请表》
《报废申请单》
《进料检验记录表》
《成品检验记录表》
《客诉处理记录表》
| 《品质异常纠正预防措施报告》 |