2010-11-10
1 2010年3季度生物制药行业发展环境分析
2010年3季度,从全球经济形势来看,世界经济继续缓慢复苏,但复苏脆弱且不均衡,发达经济体经济活动力度有限,新兴市场经济增长强劲但通货膨胀威胁加大。从国内经济形势来看,我国经济增长速度适度回落,但出现企稳态势。在此背景下,生物制药行业累计增加值增速明显放缓,但仍分别高于宏观经济增长速度和医药行业整体增长速度,这一方面说明了行业在前期高速增长后已略显疲态,另一方面也印证了行业确定的刚性需求。
1.1 宏观经济环境分析
从全球经济形势来看,2010年3季度,全球经济继续缓慢复苏,但复苏脆弱且不均衡,发达经济体经济活动力度有限,新兴市场经济增长强劲但通货膨胀威胁加大。发达国家以美国为代表,美国商务部10月29日公布的数据显示,2010年第三季度,美国实际国内生产总值(GDP)首次预估值按年率计算增长2.0%,略高于上季度1.7%的增幅,这表明美国经济继续低速复苏。新兴经济体以“金砖四国”为代表,中国、巴西、印度经济增长均有放缓势头,俄罗斯由于上年经济下滑较为严重因此增速还保持在强劲复苏状态。
图 1 2007年3季度-2010年3季度世界主要国家/地区累计GDP增速变化趋势
数据来源:美国商务部经济分析局、欧盟统计局数据库、日本内阁府数据库、世界银行数据库及相关经济体官方统计网站,国研网行业研究部加工整理
从国内经济形势来看,2010年3季度,我国经济增长速度适度回落,但出现企稳态势。国家统计局初步测算,2010年前三季度国内生产总值268,660亿元,按可比价格计算,同比增长10.6%,增速比上年同期加快2.5个百分点,比2010年上半年回落0.5个百分点。分季度看,一季度增长11.9%,二季度增长10.3%,三季度增长9.6%,经济增速逐季回落,但下滑幅度在收窄。分产业看,第一产业增加值25,600亿元,同比增长4.0%,增速较上半年提高0.4个百分点;第二产业增加值129,325亿元,同比增长12.6%,增速较上半年放缓0.7个百分点;第三产业增加值113,735亿元,同比增长9.5%,增速与上半年基本持平,第二产业增速回落拉动宏观经济总体增长速度放慢。此外,全球经济增长乏力一定程度上也抑制了我国经济的增长速度。
图 2 2008年3季度-2010年3季度各产业累计GDP增速变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
生物制药行业关系民生,其特殊性使其具有需求的刚性,受宏观经济变化影响相对较小,行业发展主要受的支配和影响。但生物制药行业经济活动是宏观经济的构成部分之一,因此其发展也会受到宏观经济环境变化的影响,行业发展与宏观经济增长有一定的相关性。2010年3季度,全球经济继续缓慢复苏、国内经济增长速度适度回落对我国生物制药行业发展产生了一定程度的负面影响,生物制药行业累计增加值增速明显放缓,但仍分别高于宏观经济增长速度和医药行业整体增长速度,这一方面说明了行业在前期高速增长后已略显疲态,另一方面也印证了行业确定的刚性需求。
图 3 2008年3季度-2010年3季度累计GDP、医药行业增加值、生物制药行业增加值增速变化趋势
数据来源:工业和信息化部、国家统计局,国研网行业研究部加工整理
1.2 产业环境分析
2010年3季度,生物制药行业频出,旨在促进行业健康有序发展。首先,《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》正式印发,生物产业位列其中,生物制药行业将受惠于此;其次,全国及各地食品药品监管、卫生行政部门继续组织开展生物制品监管工作,旨在确保生物制品使用安全有效;最后,国家食品药品监督管理局发布《2009年药品注册审批年度报告》,数据体现鼓励创新的导向对我国生物制品行业产生了良好效应。
1.2.1 加快培育和发展战略性新兴产业惠及生物制药
战略性新兴产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础,对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用,知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好的产业。加快培育和发展战略性新兴产业是全面建设小康社会、实现可持续发展的必然选择、也是推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措,更是构建国际竞争新优势、掌握发展主动权的迫切需要。当前,发展战略性新兴产业已成为抢占新一轮经济和科技发展制高点的重大战略,世界主要国家纷纷加快部署,推动节能环保、新能源、信息、生物等新兴产业快速发展。我国要在未来国际竞争中占据有利地位,必须加快培育和发展战略性新兴产业,掌握关键核心技术及相关知识产权,增强自主发展能力。
党、高度重视培育和发展战略性新兴产业。总在2010年2月省部级干部加快经济发展方式转变专题研讨班上强调:“要把发展战略性新兴产业作为产业结构优化升级的重点”。总理2009年连续召开三次专家座谈会,研究加快培育发展战略性新兴产业问题,并在今年工作报告中指出 “发展战略性新兴产业,抢占经济科技制高点,决定国家的未来,必须抓住机遇,明确重点,有所作为”。经济工作会议要求,要抓紧研究提出培育我国战略性新兴产业的总体思路,强化支持,加大财政投入,培育新的经济增长点。
根据党、的部署和领导关于“要抓紧起草《加快培育战略性新兴产业的决定》和规划、,报审批”的要求,2010年2月,国家发展改革委、科技部、工信部、财政部等20个有关部门或单位,成立了“战略性新兴产业发展思路研究部际协调小组”,在对全国重点地区进行实地调研、广泛听取相关行业、企业、专家以及社会方方面面意见的基础上,提出了加快培育发展战略性新兴产业的指导思想、目标、重点任务和重大措施,形成了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》(以下简称《决定》)的上报稿。2010年9月8日召开常务会议,审议并原则通过了《决定》,并于2010年10月10日正式印发。
根据战略性新兴产业的特征,立足我国国情和科技、产业基础,《决定》明确提出现阶段重点培育和发展节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等产业,并提出到2020年,战略性新兴产业增加值占国内生产总值的比重力争达到15%左右,吸纳、带动就业能力显著提高,节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造产业成为国民经济的支柱产业等发展目标。
作为战略性新兴产业的重要领域之一,《决定》提出进一步明确发展生物产业的重点方向和主要任务,即大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平;加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展等方面。此外,在加强产业关键核心技术和前沿技术研究方面,《决定》还提出在生物等基础性、前沿性技术领域超前部署,加强交叉领域的技术和产品研发,提高基础技术研究水平。
近年来,我国采取了一系列促进生物产业加快发展,包括发布《生物产业发展“十一五”规划》和《促进生物产业加快发展的若干》等,组织实施重大新药创制、艾滋病肝炎等重大传染病防治和转基因新品种培育等科技重大专项,加强生物领域自主创新能力建设和生物技术创新成果产业化专项,积极推进国家生物产业基地建设等。在国家宏观的引导下,我国生物产业保持快速发展的势头,生物科技水平迅速提升;重大生物技术成果产业化速度加快;生物产业集聚发展日益显现。但与此同时,我国生物产业在快速的发展中也存在着新药审批程序改革滞后、创新药物缺乏等问题。因此,要加快培育发展生物产业,必须要着力推进重点领域和关键环节的改革,着眼于突破一批关键核心技术,从而提升我国生物产业发展的质量和效益。为进一步集中力量,努力实现重点领域快速健康发展,《决定》选择了上述重点方向作为现阶段加快培育和发展生物产业的切入点和突破口,对生物产业的指导和促进作用不言而喻,生物制药行业无疑将受惠于此。
事实上,我国在生命科学和生物技术领域具有坚实的产业发展基础,具有巨大的市场发展空间。“十二五”期间,国家将继续大力推动生物产业的快速发展,以巩固基础研究、加速推进产业化、有序促进大规模应用为主线,包括着重推动具有自主知识产权的生物技术产业化、大力利用生物技术开发重大疾病防治新药、加快发展新型生物医学工程产品等方面。新型疫苗和诊断试剂、生物技术药物和小分子药物等生物制药领域有望受益于此。此外,拥有一定研发实力的企业无疑将获得大力支持,优质生物制药企业的机会正在逐渐显现。
1.2.2 药监部门进一步加强生物制品监管工作
2010年3季度,为确保生物制品质量安全,进一步加强对生物制品经营企业的监督检查,全国及各地食品药品监管、卫生行政部门继续组织开展生物制品监管工作,旨在了解生物制品生产、流通和使用等各个环节监管工作的实际情况,查找工作中存在的薄弱环节和相关问题,研究探讨强化生物制品全链条监管的相关措施。具体情况如表1所示:
表 1 2010年3季度药监部门开展生物制品监管工作一览
| 时间 | 部门 | 工作举措 |
| 6月30日-7月2日 | 国家食品药品监督管理局 卫生部疾控中心 中国药品生物制品检定所 | 赴四川省成都、眉山、遂宁市 督查疫苗类生物制品管理和预防接种工作 |
| 7月7日 | 四川省食品药品监督管理局 | 制定四项措施,确保血液制品、 疫苗等重点监管药品质量安全 |
| 7月15-16日 | 国家食品药品监督管理局 卫生部 | 对北京疫苗类生物制品监管工作进行督导检查 |
| 8月11日 | 安徽省食品药品监督管理局 | 组织开展疫苗流通环节专项检查 |
| 9月30日 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 组织开展疫苗、生物制品监督检查工作 |
总体来看,药监部门进一步加强生物制品的监管工作,有助于建立健全的生物制品监管长效机制,有助于强化生物制品经营企业和从业人员守法经营的意识,从而保证生物制品使用安全有效。此外,作为典型的高风险行业,生物制品安全性的加强还将有助于深入推进药品安全专项整治工作。
1.2.3 药监局发布《2009年药品注册审批年度报告》 涉及生物制品
药品注册是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。其根本目的是通过科学评价保证上市药品安全有效,保障和促进公众健康。经过连续几年的努力,我国药品注册审批改革已经取得显著成效。
在此背景之下,2010年9月26日,国家食品药品监督管理局发布了《2009年药品注册审批年度报告》(以下简称《报告》)。《报告》由2009年药品注册管理工作情况、2009年批准药品生产上市情况、2009年批准药品临床研究情况、2009年重要治疗领域的药品批准情况、2009年药品注册申请受理情况和结语等六部分组成,展示了2009年药品注册工作的进展与成效。
《报告》显示,按照2007年新版《药品注册管理办法》规定,2009年批准生产上市的药品共计792件,其中,批准境内生产药品678件,包括生物制品38件,占6%;批准进口上市药品114件,包括生物制品13件,占11.4%(见表2)。2007年新版《药品注册管理办法》颁布以后,我国采取的一系列规范审评、鼓励创新的导向对我国生物制品行业产生了良好效应。
表 2 2009年批准生产上市的药品
| 注册类型 | 批准境内生产 | 批准进口上市 | |||
| 新药 | 改剂型 | 仿制药 | 小计 | ||
| 化学药品 | 175 | 17 | 356 | 548 | 100 |
| 中 药 | 72 | 8 | 12 | 92 | 1 |
| 生物制品 | 38 | 38 | 13 | ||
| 合计 | 678 | 114 | |||
| 总计 | 792 | ||||
《报告》显示,2009年药品注册申请受理总量为6,428件,其中,境内申请5,128件,包括生物制品104件新申请和100件补充申请(见表3)。2009年我国生物制品继续保持往年的申报态势,说明其申报结构保持合理。
表 3 2009年药品注册申请受理情况
| 注册类型 | 境内申请 | 境外申请 | 小计 | ||
| 新注册申请 | 补充申请 | 新注册申请 | 补充申请 | ||
| 化药 | 2,010 | 2,210 | 513 | 569 | 5,302 |
| 中药 | 222 | 482 | 3 | 19 | 726 |
| 生物制品 | 104 | 100 | 98 | 98 | 400 |
| 合计 | 2,336 | 2,792 | 614 | 686 | |
| 5,128 | 1,300 | ||||
| 6,428 | |||||
总体而言,《报告》展现了我国药品注册管理不断规范、药品研制秩序持续好转、药品注册申请数量趋于理性的良好发展格局。由于药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段,因此,药品注册管理的良好发展格局将进一步加快推进药品标准提高行动计划的执行,全面提升药品质量控制水平,不断提升我国上市药品的安全、有效和质量可控性,缓解行业内低水平竞争的局面,并为鼓励创制新药和调整医药产业结构奠定了良好基础。对于风险性较高的生物制药行业来说,的效应更为明显。从企业的角度来看,在新的市场环境下,生物制药企业应更加注重调整产品结构,更加注重产品创新,逐步向以质量求生存、靠创新求发展的模式转变。
2 2010年3季度生物制药行业运行情况分析
2010年3季度,多项对生物制药行业的发展产生积极作用,从而为生物制药行业的运行提供了有利的外部条件。从各项运行指标来看,生物制药行业呈现生产态势企稳、销售态势良好、出口稳定增长,但产销衔接度略显滞后的发展格局。
2.1 生产情况分析
2010年前3季度,在积极的促进下,我国生物制药行业呈现企稳的生产态势。
2.1.1 工业总产值高速企稳增长
2010年前3季度,在积极的促进下,我国生物制药行业累计工业总产值继续实现高速增长,尽管这一增速较2010年上半年呈现放缓趋势,但仍明显快于上年同期水平,说明行业生产企稳的态势得以保持。
国家统计局数据显示,2010年1-9月,生物制药行业累计完成工业总产值939.87亿元,同比增长32.0%,增速较2010年1-6月回落4.9个百分点,但仍较上年同期加快8.4个百分点。
表 4 2009年9月-2010年9月生物制药行业工业总产值情况
单位:亿元,%
| 时间 | 当月总产值 | 同比增长 | 累计总产值 | 同比增长 |
| 2009年9月 | 91.00 | 34.2 | 9.51 | 23.6 |
| 2009年10月 | 83.18 | 31.1 | 732.16 | 24.9 |
| 2009年11月 | 86.34 | 33.9 | 820.48 | 26.6 |
| 2009年12月 | 94.46 | 40.2 | 918.71 | 27.9 |
| 2010年2月 | 68.83 | 24.3 | 145.05 | 42.3 |
| 2010年3月 | 103.26 | 35.4 | 260.67 | 41.9 |
| 2010年4月 | 99.23 | 31.1 | 355.78 | 39.5 |
| 2010年5月 | 110.23 | 30.4 | 482.01 | 38.2 |
| 2010年6月 | 124.45 | 32.8 | 606.83 | 36.9 |
| 2010年7月 | 108.01 | 25.1 | 714.32 | 35.3 |
| 2010年8月 | 107.40 | 25.3 | 820.60 | 33.7 |
| 2010年9月 | 119.39 | 21.6 | 939.87 | 32.0 |
图 4 2009年9月-2010年9月生物制药行业工业总产值及其增速变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
2.1.2 工业增加值增速放缓
2010年前3季度,在医药行业累计增加值增速总体增长较快的背景之下,我国生物制药行业累计增加值增速实现较快增长,但这一增速较2010年上半年有所放缓,说明行业的内生性增长势头有所减弱。
国家统计局数据显示,2010年1-9月,生物制药行业累计完成增加值同比增长16.4%,增速较2010年1-6月和上年同期分别回落3.4和2个百分点。
表 5 2009年9月-2010年9月医药行业及生物制药行业增加值增速情况
单位: %
| 时间 | 医药当月增加值 | 医药累计增加值 | 生物制药当月增加值 | 生物制药累计增加值 |
| 2009年9月 | 17.6 | 13.5 | 24.1 | 18.4 |
| 2009年10月 | 15.6 | 13.7 | 21.0 | 19.1 |
| 2009年11月 | 19.9 | 14.4 | 21.5 | 19.8 |
| 2009年12月 | 17.7 | 14.8 | 22.36 | 20.04 |
| 2010年2月 | 10.3 | 17.7 | 12. | 24.22 |
| 2010年3月 | 12.9 | 15.6 | 18.8 | 23.1 |
| 2010年4月 | 13.5 | 15.4 | 16.9 | 21.3 |
| 2010年5月 | 14.5 | 15.1 | 14.6 | 20.8 |
| 2010年6月 | 13.3 | 14.9 | 15.6 | 19.8 |
| 2010年7月 | 13.4 | 14.8 | 12.7 | 18.9 |
| 2010年8月 | 13.1 | 14.7 | 12.2 | 17.7 |
| 2010年9月 | 15.1 | 14.8 | 9.2 | 16.4 |
图 5 2008年9月-2010年9月医药行业及生物制药行业增加值增速变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
2.1.3 新产品产值显著增长
作为知识密集型和创新驱动型产业,创新能力是生物制药企业的核心竞争力。2010年前3季度,我国生物制药行业累计新产品产值增速实现显著增长,尽管这一增速较2010年上半年有所放缓,但仍明显快于上年同期水平,说明我国生物制药行业创新能力提升空间较大。
国家统计局数据显示,2010年1-9月,生物制药行业累计完成新产品产值117.04亿元,同比增长23.3%,增速较2010年1-6月回落8.4个百分点,但仍较上年同期加快14.7个百分点。
表 6 2009年9月-2010年9月生物制药行业新产品产值情况
单位:亿元, %
| 时间 | 当月新产品产值 | 同比增长 | 累计新产品产值 | 同比增长 |
| 2009年9月 | 11.74 | 22.8 | 82.15 | 8.6 |
| 2009年10月 | 10.4 | 21.9 | 93.69 | 11.3 |
| 2009年11月 | 11.67 | 58.0 | 106.49 | 16.6 |
| 2009年12月 | 13.04 | 46.8 | 121.07 | 18.8 |
| 2010年2月 | 8.91 | 26.7 | 20.01 | 58.9 |
| 2010年3月 | 12.83 | 39.8 | 33.85 | 52.4 |
| 2010年4月 | 11.25 | 30.2 | 45.40 | 46.4 |
| 2010年5月 | 12.72 | 21.5 | 65.27 | 35.8 |
| 2010年6月 | 13.94 | 13.6 | 79.46 | 31.7 |
| 2010年7月 | 12.32 | 11.6 | 91.40 | 28.2 |
| 2010年8月 | 11.96 | 8.9 | 103.73 | 26.1 |
| 2010年9月 | 13.31 | 4.3 | 117.04 | 23.3 |
图 6 2009年9月-2010年9月生物制药行业新产品产值及其增速变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
2.2 销售情况分析
2010年前3季度,得益于免疫市场的扩容,生物制品的需求保持强劲,从而保障我国生物制药行业继续保持良好的销售态势。
2.2.1 工业销售产值显著增长
2010年前3季度,得益于免疫市场的扩容,我国生物制药行业累计工业销售产值呈现显著增长态势,尽管这一增速较2010上半年有所放缓,但仍明显快于上年同期水平,说明行业继续保持良好的销售态势。
国家统计局数据显示,2010年1-9月,生物制药行业累计完成工业销售产值886.32亿元,同比增长30.3%,增速较2010年1-6月回落4.9个百分点,但仍较上年同期加快5.6个百分点。
表 7 2009年9月-2010年9月生物制药行业工业销售产值情况
单位:亿元,%
| 时间 | 当月销售产值 | 同比增长 | 累计销售产值 | 同比增长 |
| 2009年9月 | 88.11 | 34.4 | 619.40 | 24.7 |
| 2009年10月 | 81.76 | 34.0 | 700.53 | 25.9 |
| 2009年11月 | 85.29 | 31.9 | 787.03 | 27.3 |
| 2009年12月 | 97.18 | 46.0 | 887.15 | 29.1 |
| 2010年2月 | 61.19 | 17.4 | 134.03 | 36.8 |
| 2010年3月 | 96.32 | 33.3 | 242.29 | 37.9 |
| 2010年4月 | 95.85 | 32.9 | 334.02 | 36.2 |
| 2010年5月 | 105.51 | 32.9 | 454.49 | 36.8 |
| 2010年6月 | 117.39 | 30.8 | 571.50 | 35.2 |
| 2010年7月 | 103.39 | 28.4 | 673.56 | 34.2 |
| 2010年8月 | 101.24 | 21.2 | 773.83 | 32.3 |
| 2010年9月 | 113.25 | 18.5 | 886.32 | 30.3 |
图 7 2009年9月-2010年9月生物制药行业工业销售产值及其增速变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
2.2.2 产销衔接度略显滞后
2010年前3季度,我国生物制药行业产销衔接基本平稳,但产销率继续处于低于95%的区间,且略低于上年同期水平,说明生物制药行业的产销衔接程度略显滞后。
根据生物制药行业工业总产值和工业销售产值的数据计算可得,2010年1-9月,生物制药行业产销率为94.30%,较上年同期下降1.06个百分点。
图 8 2008年9月-2010年9月生物制药行业产销率变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
2.3 出口情况分析
2010年前3季度,我国生物制药行业累计出口交货值继续保持较快增长,但增速放缓的态势较为明显,说明我国生物制药行业出口态势由较快增长转向稳定增长。
国家统计局数据显示,2010年1-9月,生物制药行业累计完成出口交货值116.20亿元,同比增长28.5%,增速较2010年1-6月和上年同期分别回落19.6和9.3个百分点。
表 8 2009年9月-2010年9月生物制药行业出口交货值情况
单位:亿元,%
| 时间 | 当月出口交货值 | 同比增长 | 累计出口交货值 | 同比增长 |
| 2009年9月 | 10.30 | 55.5 | 79.35 | 37.8 |
| 2009年10月 | 8. | 60.8 | 88.02 | 37.0 |
| 2009年11月 | 10.98 | 56.7 | 99.01 | 38.8 |
| 2009年12月 | 13.41 | 58.4 | 112.94 | 35.7 |
| 2010年2月 | 10.36 | 37.9 | 18. | 50.3 |
| 2010年3月 | 12.46 | 28.9 | 31.36 | 40.5 |
| 2010年4月 | 12.14 | 21.4 | 43.29 | 34.7 |
| 2010年5月 | 15.16 | 51.9 | 59.97 | 38.9 |
| 2010年6月 | 18.21 | 87.5 | 78.23 | 48.1 |
| 2010年7月 | 13.70 | 32.0 | 91.94 | 45.4 |
| 2010年8月 | 11. | 22.6 | 103.58 | 42.3 |
| 2010年9月 | 12.47 | 13.2 | 116.20 | 28.5 |
图 9 2009年9月-2010年9月生物制药行业出口交货值及其增速变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
3 2010年3季度生物制药行业经济效益分析
2010年3季度,在生物制药行业良好的运行格局下,行业经济效益提升的积极因素增多。从各项经济效益指标来看,生物制药行业呈现盈利能力保持良好、长期偿债能力和营运能力保持稳定、成长能力继续向好,但盈利能力减弱的风险有所显现,亏损企业亏损程度进一步加深的发展格局。
表 9 2010年1-8月生物制药行业主要经济效益指标完成情况
单位:亿元,%
| 财务指标 | 金额 | 同比增长 |
| 资产总计 | 1,150.93 | 24.18 |
| 负债总计 | 476.18 | 15.01 |
| 主营业务收入 | 432.38 | 37.35 |
| 主营业务成本 | 305.94 | 39.50 |
| 营业费用 | 28. | 18.20 |
| 管理费用 | 27.84 | 20.02 |
| 财务费用 | 4.20 | 16.43 |
| 主营业务税金及附加 | 1.73 | -4.86 |
| 利润总额 | 62.78 | 63.36 |
| 应收账款总额 | 124.83 | 19.53 |
| 亏损企业亏损总额 | 3.34 | 9.79 |
3.1 盈利能力分析
2010年3季度,生物制药行业良好的盈利能力得以保持,但利润率小幅回落的态势使得盈利能力减弱的风险有所显现。
3.1.1 利润增速显著快于收入增速
收入和利润方面,2010年1-8月,生物制药行业主营业务收入和利润总额较2010年1-5月有所下降,表明企业的高速增长势头已略显疲态。但另一方面,在产品创新与产业化步伐不断加快的推动下,生物制药行业主营业务收入和利润总额增速明显快于上年同期水平。此外,我国生物制药行业利润增速显著快于主营业务收入增速的态势得以保持,这表明行业的盈利能力保持良好。
国家统计局数据显示,2010年1-8月,生物行业主营业务收入累计达728.15亿元,同比增长30.73%,增速较2010年1-5月下降6.62个百分点,但仍较上年同期加快5.76个百分点;2010年1-8月,生物行业利润总额累计达105.94亿元,同比增长50.46%,增速较2010年1-5月下降12.9个百分点,但仍较上年同期加快23.87个百分点;利润增速快于主营业务收入增速达19.73个百分点。
图 10 2008年8月-2010年8月生物制药行业主营业务收入和利润总额及其增速变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
3.1.2 利润率小幅回落
利润率方面,2010年1-8月,生物制药行业成本费用利润率高于上年同期水平,但销售毛利率、销售净利率及主营业务利润率指标均不同程度的低于上年同期及2010年1-5月水平,说明行业盈利能力减弱的风险有所显现。
根据国家统计局数据计算可得,2010年1-8月,生物制药行业销售毛利率为29.21%,较2010年1-5月和上年同期分别下降0.03和1.65个百分点;销售净利率为21.63%,较2010年1-5月和上年同期分别下降0.53和1.30个百分点;主营业务利润率为28.49%,较2010年1-5月和上年同期分别略降0.35和1.91个百分点;成本费用利润率为16.96%,较2010年1-5月略降0.07个百分点,但仍较上年同期提升1.5个百分点。
图 11 2008年8月-2010年8月生物制药行业主营业务利润率和销售利润率变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
3.2 偿债能力分析
2010年3季度,生物制药行业保持稳定的长期偿债能力,但亏损企业亏损程度进一步加深。
3.2.1 负债经营能力提高
资产负债率方面,2010年1-8月,生物制药行业资产负债率变化趋势曲线继续呈现下探态势,且仍处于45%以下的正常水平,说明行业负债经营能力提高,具备良好的长期偿债能力。
国家统计局数据显示,截至2010年8月份,生物制药行业资产总额和负债总额分别为1,212.72亿元和483.88亿元,资产负债率为39.9%,较2010年1-5月和上年同期分别下降1.47和3.02个百分点。
图 12 2008年8月-2010年8月生物制药行业资产负债率变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
利息保障倍数方面,2010年1-8月,生物制药行业利息保障倍数反弹至15倍以上,且明显高于2010年1-5月和上年同期水平,说明行业的获利能力对偿还到期债务的保证程度有所恢复,体现了良好的偿债安全性和稳定性。
国家统计局数据显示,2010年1-8月,生物制药行业累计利息支出为6.01亿元,息税前利润为111.95亿元,利息保障倍数为18.63倍,分别比2010年1-5月和上年同期提高6.88倍和2.02倍。
图 13 2009年8月-2010年8月生物制药行业利息保障倍数变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
3.2.2 亏损企业亏损程度进一步加深
亏损情况方面,2010年1-8月,生物制药行业亏损企业有所减少,但亏损企业亏损总额增速显著加快,说明尽管行业亏损面有所收窄,但亏损程度进一步加深,加快行业结构调整、提高行业集中度势在必行。
国家统计局数据显示,2010年1-8月,生物制药行业共有132个企业发生亏损,占企业总数的15.8%,比重分别较上年同期和2010年1-5月下降1.2和0.7个百分点;亏损企业累计亏损总额为5.79亿元,同比增长76.01%,而上年同期为负增长19.93%。
图 14 2008年8月-2010年8月生物制药行业企业亏损面和亏损企业亏损度变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
3.3 营运能力分析
2010年3季度,在应收账款周转速度加快,流动资产周转速度略快的前提下,生物制药行业继续维持稳定的营运能力。
3.3.1 应收账款周转速度加快
应收账款周转方面,由于主营业务收入增长速度明显快于应收账款增长速度,生物制药行业应收账款占主营业务的收入比重低于上年同期,说明行业对应收账款回收速度加快,对应收账款的管理效率提高。
国家统计局数据显示,截至2010年8月份,生物制药行业应收账款净额累计达134.23亿元,同比增长19.47%,而同期主营业务收入增速为30.73%;应收账款净额占年化后的主营业务收入比重为12.29%,较2010年1-5月略高0.26个百分点,但仍较上年同期下降1.29个百分点。
图 15 2008年8月-2010年8月生物制药行业应收账款占主营业务收入比重变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
3.3.2 流动资产周转速度稳定
流动资产周转方面,生物制药行业流动资产周转次数变动曲线呈现波动回升态势,略少于上年同期水平,说明行业流动资产利用效率保持稳定。
根据国家统计局数据计算可得,2010年1-8月,生物制药行业流动资产周转次数为1.67次,较上年同期减少0.07次。
图 16 2008年8月-2010年8月生物制药行业流动资产周转次数变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
3.4 成长能力分析
2010年3季度,生物制药行业的成长能力继续向好,业务扩张能力和资本积累能力增强,就业形势保持良好。
3.4.1 资本积累能力增强
业务扩张能力方面,在产品创新与产业化步伐不断加快的推动下,生物制药行业主营业务收入增速显著高于上年同期。资本积累方面,受所有者权益增速较高的影响,生物制药行业总资产增长率和资本积累率(即所有者权益增长率)均保持在较高水平,说明行业对资本的积累能力以及资本保全性增强。
国家统计局数据显示,截至2010年8月份,生物制药行业总资产达到1,212.72亿元,同比增长23.65%,增速较上年同期加快0.个百分点,资本积累率为45.30%,较2010年1-5月和上年同期分别提高2.22和21.26个百分点。
图 17 2008年8月-2010年8月生物制药行业主要成长性指标变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
3.4.2 就业形势保持良好
从业人数方面,业务扩张能力的不断增强对吸纳就业产生了积极影响,生物制药行业就业形势保持良好。
国家统计局数据显示,截至2010年8月份,生物制药行业企业从业人员为13.万人,同比增长12.72%,增速较2010年1-5月和上年同期分别加快2和6.35个百分点。
图 18 2009年8月-2010年8月生物制药行业从业人数及其增速变化趋势
数据来源:国家统计局,国研网行业研究部加工整理
4 2010年4季度和2011年生物制药行业发展趋势展望
2010年4季度及2011年,从全球形势来看,世界经济将继续复苏,但仍然面临许多下行风险。在世界经济缓慢复苏的背景下,尽管生物制药市场的前景趋于乐观,但由于市场渗透能力相对有限,这一市场尚不是一个成熟的市场。从国内形势来看,受全球经济增长放缓和刺激减退等因素影响,我国经济增长放缓的可能性较大,但回落的幅度不会太大。在此背景之下,国家将继续通过引导的手段,保障生物制药行业健康有序发展,流感疫情拉动疫苗市场需求,而血制品行业整合预期强烈。
4.1 宏观经济环境展望
从全球形势来看,世界经济将继续复苏,但仍然面临许多下行风险,经济增长速度将放缓,可能将在较长时期低速徘徊。从经济周期来看,全球经济严重失衡导致的国际金融危机、宏观经济周期性下行调整与上世纪九十年代出现的信息技术动能基本耗尽等多重因素叠加作用,导致本轮周期中经济复苏将特别困难、缓慢和漫长,因为结构失衡调整需要较长的时间、新的技术主导产业还不明确,各国还在寻找新的战略制高点,全球经济在短期内难以重现快速增长态势。从经济实际表现来看,在大规模刺激经济带动下,去年下半年全球经济出现复苏,尽管今年上半年复苏势头超过预期,但在刺激效应递减、部分国家紧缩财政或货币、库存回补结束的影响下,经济增长已经出现放缓势头。主要经济体的经济复苏缓慢、全球汇率动荡、欧洲方面财政压力明显等因素,有可能增添全球经济下行的风险。国际货币基金组织10月6日发布的最新《世界经济展望》报告预测,2010年下半年经济增长放缓,世界经济增长速度2010年第四季度预计为4.3%,全年预计为4.8%,2011年将回落到4.2%。
从国内形势来看,受全球经济增长放缓和刺激减退等因素影响,2010年4季度和2011年我国经济增长放缓的可能性较大,但回落的幅度不会太大。“十二五”规划实施将给经济注入新活力新动力,城镇化、工业化加快发展和消费结构升级、鼓励民间资本投资、推动区域协调发展将给经济发展提供有力支撑,我国经济有望继续保持平稳较快发展。国际权威机构对中国经济增长预测也非常乐观。IMF2010年10月份发布的《世界经济展望》报告预测中国经济增速2010年全年为10.5%,2011年回落到9.6%。世界银行11月3日发布最新《中国经济季报》,将2010年中国经济增速预测从此前的9.5%调高到10%。
4.2 行业发展趋势展望
4.2.1 全球生物制药市场尚不成熟
2009年,全球生物制药产品的市场规模超过1250亿美元,占制药产品的17%。研究数据表明,今后几年,生物制药产品在全球市场上的占比将明显上升,到2014年,全球销售额前三大产品都将是生物技术药物,届时它们的销售额合计将达到254亿美元。这说明,全球生物制药市场未来的发展潜力巨大。
尽管生物制药市场的前景趋于乐观,但由于市场渗透能力相对有限,这一市场尚不是一个成熟的市场。由于各国之间医疗补偿、使用习惯、医疗制度如药品报销、处方影响和产品价格各不相同,从而使得生物制药的市场渗透率差异很大。此外,由于法律规定不允许用生物仿制药来替代原研药产品,其使用只限于新病人和短期适应症,从而在一定程度上制约了生物制药的市场渗透率。
但不容忽视的是,生物制药产品催生了更为严格的药品法案,这意味着市场参与者为控制成本必须破除生物制药的准入壁垒。目前,许多已上市的生物制药产品即将面临专利到期,这使得一些制药企业将未来的增长潜力转向生物制药产品。此外,由于“重磅”药物的销售额开始下降,一些研发型制药企业也将目光瞄向生物制药,将其作为未来的发展机遇,而其他已具备生物制药产品自主研发能力的大型制药企业还将继续处于强势地位。
目前,虽然许多制药企业已经开始在生物制药领域进行技术合作与许可贸易,但由于该领域的收购成本较高,加之生物制药的渗透率相对有限,短期和中期的投资回报尚不能确保。可以预测,未来一段时间内,生物制药市场的竞争者不会多于传统的化学制药市场。
4.2.2 流感疫情拉动疫苗市场需求
10月30日,中国疾病预防控制中心有关专家在2010年全国流感防控会上预计,2010-2011年冬春季流感流行季节,可能会有甲型H1N1流感病毒、季节性甲型H3N2流感病毒和乙型流感病毒共同流行,其中,甲型H3N2仍是最主要的流行病毒。
甲型H3N2病毒流感是季节性流感病毒的一种。目前,国内获批生产的流感病毒裂解疫苗、流感亚单位疫苗可以有效预防H3N2病毒引起的流感。就目前形势而言,我国大规模暴发H3N2病毒流感的可能性不大,但由于流感病毒本身容易出现变异,且目前疫情的暴发趋势是甲型H1N1流感病毒、甲型H3N2流感病毒和乙型流感病毒共同流行,因此,不排除各病毒之间发生基因重组、突变,形成新的病毒。这将会对对我国疫苗研制、疾病防控等领域提出新的挑战。
作为甲型H1N1流感结束后的第一年,面对即将进入的季节性流感高发季节,接种流感疫苗可以最大程度地减少因流感带来的危害。一份全国3000例的调研结果显示:2009年甲型H1N1流感爆发时,全国流感疫苗的接种率明显高于2008年流感疫苗的接种率,其中2009年儿童接种率较2008年儿童接种率高出近20%。可以预测,2010年4季度及2011年,流感疫情的反复出现将提升人们的自主免疫意识,国家相关部门也将继续加大防疫宣传力度,鼓励老年人以及其他高危人群接种,从而拉动流感疫苗的市场需求,疫苗销量有望出现大幅增长。
4.2.3 血制品行业整合预期强烈
根据近期陆续发布的上市公司第三季度财报,血液制品上市公司仍然持续过去高速增长的势头,在过去三个季度实现了市场销售和资本市场的双重丰收。2010年4季度,在产品供不应求和门槛的双重作用下,血液制品行业效益提升将更为明显。近几年来,我国血液制品产能每年增长约10%,尤其是2009年后,国内血浆量已经从过去“地板量”逐渐上升并走向平稳期,在这个过程中,产品供不应求的状况仍在持续,因此血液制品业务将继续实现大幅增长。此外,随着今后献血源增加、国家新批采浆点增加以及生产厂家提高工艺改进血浆利用率和生产效率,血液制品行业效益提升的趋势还将进一步显现。但值得注意的是,由于门槛导致没有新入竞争对手,产品又继续面临供不应求的状况,部分产品或部分地区的产品出现不同程度的价格提升。
在血液制品行业效益提升的良好市场作用下,行业整合的预期也在增强。尽管目前国内企业血浆综合利用度远低于国外水平,但在市场供不应求的持续预期下,血液制品巨头企业仍将大力投入到新采浆站的建设当中,以期快速扩大规模效应。因此,随着新建血浆站的陆续投入使用,优势资源向第一梯队企业集中的竞争格局逐渐明朗,相关企业的规模和市场份额都将进一步扩大。在此背景之下,血液制品市场的寡头竞争将越来越激烈,第二三梯队的相关企业将面临巨大的生存压力,各梯队之间业务整合的可能性也将随之增加。下载本文