《循证医学》

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程

考

核

成

绩

册

年级：  2012级       

专业：                      班

姓名：     学号              

Tel：              

公共卫生学院循证医学中心

2015年9月

作业名称：系统评价计划书

第一部分选题及论证             总分：40分，得分：     分

一、系统评价题目：半夏泻心汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎疗效和安全性的系统评价

提出问题：半夏泻心汤及其加减方是否能阻止溃疡性结肠炎进一步发展或改变其发展趋势？

构建题目：半夏泻心汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎疗效和安全性的系统评价

二、对选题的论证（内容包括：选题、立题的背景、国内外研究现状及发展趋势、该选题的重要性、创新性及可行性分析等）注：最好分成小点进行论述！    

1、溃疡性结肠炎(ulcerative colitis UC)是炎症性

肠病(IBD)的一种，其病因和发病机制尚不明确，多

数学者认为，是遗传、环境和免疫等因素的共同作用

结果。

2、被WHO列为现代难治病之一，该病发病率

和患病率在我国有明显增加趋势。

3、半夏泻心汤源自《伤寒论》，用于治疗心下痞证，其辛开苦降甘补的

组方配伍，深涵仲景圆机妙法，现代多用于治疗脾胃系统疾病。

4、实验及临床显示，半夏泻心汤及其加减方在治疗UC上有较大优势，为进一步明确半夏泻心汤及其加减方治疗UC的有效性和安全性，本研究基于循证医学思想，采用Meta分析方法对半夏泻心汤及其加减方治疗UC患者的疗效和安全性进行系统评价，并基于GRADE系统作出证据水平分级及推荐等级，以便能为临床治疗提供更可靠的证据。

四、系统评价制作的计划：（内容包括：纳入原始研究的标准、检索策略、文献筛选方法、偏倚风险评估方法、所需收集的数据资料、建库方法及统计分析方法等内容）

注：此部分必须分成小点进行论述！

1纳入原始研究的标准

研究对象：纳入原始研究的标准：研究对象应是UC患者，肠镜确诊

干预措施：治疗组为半夏泻心汤及加减方治疗，对照组为西医常规用药治疗

研究结果：半夏泻心汤及其加减方治疗对溃疡性结肠炎的治疗是否有效和安全

设计方案：RCT

2检索策略：

 数据库：

 － Cochrane图书馆 

 － 其他平台的试验注册库     

 － 电子检索：Medline、Embase、CBM、CNKI、VIP、WANFANG等数据库     

b检索词：半夏泻心汤 加减方 溃疡性结肠炎 临床研究

C检索策略

 在各个数据库中分别进行检索，再比较剔重；

 进行分阶段检索；

 主要使用布尔逻辑组配、主题词检索及各种限定检索策略；

-对检索结果进行评价，主要评价查全率

3文献筛选方法

纳入标准：①随机对照试验和半随机对照试验，无论是否采用盲法;②研究对象应是UC患者，肠镜确诊;③治疗组为半夏泻心汤及加减方治疗，对照组为西医常规用药治疗;④重复文献作一篇处理;⑤组间均衡性好，无论性别、年龄、病变程度，均具有可比性;⑥有明确的疗效结局指标。

两人筛选

如有分歧，采用讨论解决

4偏倚风险评估方法

 用RevMan的偏倚风险评估表进行偏倚风险评估

5所需收集的数据资料

1、一般贤料(题目、作者、发表日期和来源);

2、研究特征:研究对象的一般情况、各组病人的基线可比性及干预措施;

3、结局指标。2位研究者提取资料，对有分歧研究通过讨论或第3位研究者协商解决。缺乏的

资料通过电话或信件与作者联系予以补充。在涉及含有多组研究的试验时，提取与本文相关的试验组与对照组。

6建库方法

  -按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表；

  -用meta分析软件（RevMan）中的MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库；

  -注意对计量资料必须注明单位；

  -双重录入。

7统计分析方法

  -采用RevMan软件进行统计分析

  -计量资料采用加权均数差分析；计数资料采用比值比分析