| 涉及过程 | 顾客要求评审 | 审核区域 | ||
| 过程类型 | C0P01 | 责任人 | ||
| 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) | ||||
| 1 | 过程的责任人是否明确?是否有能力执行? | |||
| 2 | 过程的资源是否充足,是否能有效支持? | |||
| 3 | 通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求?是否 贯彻“以顾客中心”的原则? | |||
| 4 | 是否充分确定与产品有关的要求?包括:顾客规 定的要求,预期或规定用途所必需的产品要求, 与产品有关的法律法规的要求,公司的附加要求 (如果有的话)。(查顾客的订货信息(样品订单 /EMAIL/传真),收集的法规要求、业界通用要求, 公司的附加要求。) | |||
| 5 | 是否有顾客指定的特殊特性?如有,是否用顾客 指定符号或本公司相应的符号? | |||
| 6 | 是否对顾客产品的各项要求(包括与以往产品要 求不一致的内容,)进行评审? 顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确 认? 当顾客产品要求发生更改时,是否予以修改并确 保相关人员知道?(查销售合同评审记录,订单 更改通知等) | |||
| 7 | 是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可 行性及风险评估?(查小组可行性承诺报告) | |||
| 8 | 当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及时 与顾客沟通? | |||
| 9 | 是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通? (查报价单、合同/订单/售货确认书等) | |||
| 10 | 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改 善? | |||
| 营销科 | 审核员 | |||
| 审核n期 | ||||
| 涉及 条款 | 审核发现和不符合事项的 描述 | 审核 评估 | ||
| 6.2 | ||||
| 6.3 | ||||
| 5.2 | ||||
| 7.2. 1 | ||||
| 7. 2. 1. 1 | ||||
| 7.2.2 | ||||
| 7. 2. 2. 2 | ||||
| 7.2.3 | ||||
| 7. 2. 3. 1 | ||||
| 8.2.3 8. 4/8. 5 | ||||
内审检查表
编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:
| 涉及过程 | 产品质量先期策划 | 审核区域 | 技术质量科 | 审核员 | |||||
| 过程类型 | C0P02 | 责任人 | 审核n期 | ||||||
| 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) | 涉及 条款 | 审核发现和不符合事项的 描述 | 审核 评估 | ||||||
| 1 | 过程的责任人是否明确?是否有能力执行? | 6.2 | |||||||
| 2 | 过程的资源是否充足?是否能有效支持? | 6.3 | |||||||
| 3 | 是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期 策划过程?(查某个项目的策划过程) | 7. 1 | |||||||
| 4 | 在策划产品实现的过程中,考虑哪些方面的内 容?(查APQP功能展开表、试生产控制计划、检 验/作业指导书、检验/试验记录、客户确认报告、 小组可行性承诺报告) | 7. 1 | |||||||
| 5 | 产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技 术规格的参考?(查顾客的新产品规范/资料/样 品,顾客特殊要求,样品订单/EMAIL/传真,销售 合同评审表。) | 7. 1. 1 | |||||||
| 6 | 是否建立相关文件,以规范对客户所提供的各项 产品资料的保密工作? | 7. 1. 3 | |||||||
| 7 | 是否进行设计和开发的策划,并确定过程的各阶 段及职责、权限?是否采用多方论证的方法进行 产品实现的准备工作?(查APQP功能展开表) | 7. 3. 1 7. 3. 1. 1 | |||||||
| 8 | 过程设计的输入是否文件化?是否包含了设计开 发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关 的产品过程资料?是否经过评审? | 7. 3. 2. 2 | |||||||
| 9 | 是否有识别特殊特性并在相应地方标示?(查图 纸、试生产控制计划,PFMEA,检验/作业指导书, 工序流程图等) | 7. 3. 2. 3 | |||||||
| 10 | 过程设计的输出是否满足输入的要求?(查过程 设计输出资料的充分性) | 7. 3. 3. 2 | |||||||
| 涉及过程 | 产品质量先期策划 | 审核区域 | ||
| 过程类型 | C0P02 | 责任人 | ||
| 11 | 是否对过程设计和开发进行验证?(查材料清单、 工装清单/检验条件,各项检验记录) | |||
| 12 | 是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评 审?监视的结果是否有提交管理评审?(查评审 记录,管理评审的输入资料) | |||
| 13 | 开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司 所引起的各项变更?若有,需追问一下问题: a) 是否在实施前进行了可行性评审?是否对实施 的更改进行了验证、确认?(查产品技术更改通 知单,客户确认资料。) b) 针对具有专利权的设计,若变更会影响产品功 能、性能、装配、外观等特性的,是有经过顾客 批准?(查产品技术更改通知单,客户确认资料)。 c) 如顾客有额外要求的验证和确认,是否有被满 足? | |||
| 14 | 是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生 产?试生产是否采用正式的工装、材料、设备、 生产节拍? | |||
| 15 | 是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生 产的产品进行检验和试验? | |||
| 16 | 是否依照MSA计划进行测量系统分析?是否依照 SPC分析计划进行过程能力研究? | |||
| 17 | 是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确 认,并保留确认结果? | |||
| 18 | 是否进行包装评价? | |||
| 19 | 是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记 录? | |||
| 技术质量科 | 审核员 | |||
| 审核n期 | ||||
| 7. 3.4 | ||||
| 7. 3. 4. 1 | ||||
| 7. 1.4 | ||||
| 7. 3. 5 | ||||
| 7. 3. 5 | ||||
| 7. 3. 5 | ||||
| 7. 3.6 | ||||
| 7. 3.6 | ||||
| 7. 3.6 | ||||
| 涉及过程 | 产品质量先期策划 | 审核区域 | 扌 | |
| 过程类型 | C0P02 | 责任人 | ||
| 20 | 是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计 划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的 PPAP卷宗? | |||
| 21 | 如顾客有原型样件要求时,公司是否指定样件控 制计划? | |||
| 22 | 是否使用与正式量产相同的供应商、设备、工装 及制造过程?是否对所有的性能试验活动进行监 督,并及时完成和符合要求?是否有试验需委外 进行?如有,是否对外包负贵,并提供技术指导? (查范例) | |||
| 23 | 是否按顾客的要求提交PPAP? | |||
| 24 | 所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可? (查客户的提交要求,PPAP卷宗) | |||
| 25 | 是否保留任何设计和开发的更改、及其评审、验 证、确认的结果?(查相关记录) | |||
| 26 | 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改 善? | |||
| 枝术质量科 | 审核员 | |||
| 审核口期 | ||||
| 7. 3.6 | ||||
| 7. 3.6 | ||||
| 7. 3.6 | ||||
| 7. 3. 6. 3 | ||||
| 7. 3. 6. 3 | ||||
| 7. 3. 7 | ||||
| 8.2.3 8. 4/8. 5 | ||||
| 涉及过程 | 产品实现 | 审核区域 | 生产科 | 审核员 | |||||
| 过程类型 | C0P03 | 责任人 | 审核口期 | ||||||
| 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) | 涉及 条款 | 审核发现和不符合事项的 描述 | 审核 评估 | ||||||
| 1 | 过程的贵任人是否明确?是否有能力执行? | 6.2 | |||||||
| 2 | 过程的资源是否充足,是否能有效支持? | 6.3 | |||||||
| 3 | 当新产品、新设施导入或制造过程更改时,是否 采用一种多方面论证的方法来发展工厂、设施及 设备的计划?(查:策划小组的成员一定要跨部 门,防错措施表) | 6. 3. 1 | |||||||
| 4 | 车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优化 对场地空间的增值利用,及是否便于材料的同步 流动?(查:现行的和计划的车间配置图,过程 流程图检查清单,场地平面布置图检查清单) | 6. 3. 1 | |||||||
| 5 | 是否开发并实施对现有作业有效性的评价和监控 方法?(查:防错措施一览表,过程流程图检查 清单,场地平面布置图检查清单,纠正预防措施 报告,改进计划) | 6. 3. 1 | |||||||
| 6 | 是否制定应急计划,以在紧急事件下满足顾客要 求,女口:公共事业供应中断、劳动力短缺、材料 短缺、关键设备故障和顾客退货等?(查:应急 计划,关键设备识别等) | 6. 3.2 | |||||||
| 7 | 是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作 坏境?(查:相关文件的规定) | 6.4 | |||||||
| 8 | 是否考虑产品的安全和员工潜在风险最小化的方 法,特别是在设计和开发过程和制造过程活动 中?(查:PFMEA,意外事故记录,有毒有害品处 理规定,法律法规的要求) | 6. 1. 1 | |||||||
| 9 | 是否维持生产现场处于有序、清洁的状态,并按 产品和制造过程需求进行适当的恢复?(车间参 4) | 6.4.2 | |||||||
| 10 | 是否获得必要的资源来确保产品在受控的条件下 形成直至最终交付过程,以确保产品的质量?(查 控制计划,检验/作业指导书,流程单,生产设备, 测量和监控设备) | 7. 5. 1 | |||||||
| 涉及过程 | 产品实现 | 审核区域 | ||
| 过程类型 | C0P03 | 责任人 | ||
| 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) | ||||
| 11 | 是否在生产的相应阶段设置控制计划? 对新开发的产品是否有建立试生产控制计划,并 在试产结束后建立量产控制计划? | |||
| 12 | 控制计划的内容是否完整?(生产过程控制的控 制方法、特性和特殊特性的监控方法、顾客所需 要的信息、过程不稳或统计不可接受时的反应计 划)当有变更时,是否重新评审和更新? | |||
| 13 | 是否给可能影响产品质量的岗位配置相应的作业 指导书,并易于得到?这些作业指导书是否源自 控制计划、产品实现策划过程等? | |||
| 14 | 是否在新过程开始或制造过程有变更(如材料、 工装、参数、操作者等)时,进行作业准备验证? ? (查:各项验证记录,如首件检验记录等。) | |||
| 15 | 生产计划/流程的编制是否体现定单驱动?是否 能达到准时交付产品的要求? | |||
| 16 | 是否对每个制造过程都进行生产过程确认 ◊规定操作方法 ◊对操作人员进行资格认可 ◊对新设备/变更设备进行认可 ◊对包含特殊特性的制造过程进行监控、 过程能力分析 是否进行相应的制造监控? (查:各项操作指导书、人员认可记录、设备认 可记录、监控记录、SPC id录,检验/试验记录等) | |||
| 17 | 生产过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司 所引起的各项变更?若有是否及时传递到生产部 门,是否得到实施 (查:产品技术更改通知单) | |||
| 18 | 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改 善? | |||
| 生产科 | 审核员 | |||
| 审核口期 | ||||
| 涉及 条款 | 审核发现和不符合事项的 描述 | 审核 评估 | ||
| 7. 5. 1. 1 | ||||
| 7. 5. 1. 1 | ||||
| 7. 5. 1.2 | ||||
| 7. 5. 1. 3 | ||||
| 7. 5. 1.6 | ||||
| 7. 5.2 7. 5. 2. 1 | ||||
| 7. 1.4 7. 3. 7 | ||||
| 8.2.3 8. 4/8. 5 | ||||
| 涉及过程 | 交付 | 审核区域 | 营销科 | 审核员 | |||||
| 过程类型 | C0P04 | 责任人 | 审核口期 | ||||||
| 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) | 涉及 条款 | 审核发现和不符合事项的 描述 | 审核 评估 | ||||||
| 1 | 过程的责任人是否明确?是否有能力执行? | 6.2 | |||||||
| 2 | 过程的资源是否充足?是否能有效支持? | 6.3 | |||||||
| 3 | 是否策划形成相关文件,以规范产品交付的各项 作业?(查发货信息,发货单、装箱单等) | 7. 5. 1. f) | |||||||
| 4 | 交付的方式是否适宜、安全? | 7. 5. 1. f) | |||||||
| 5 | 各项的交付是否正确、齐全? | 7. 5. 1. f) | |||||||
| 6 | 交付是否外包?若是,追问以下内容:外包运输 商是否经过评价并合格?外包运输商的绩效如 何? | 7. 1. 1 | |||||||
| 7 | 如发生与产品交付有关的问题时,是否与顾客进 行及时的沟通? | 7. 2. 3 | |||||||
| 8 | 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改 善? | 8. 2. 3 8. 4/8. 5 | |||||||
| 涉及过程 | 顾客信息反馈处理 | 审核区域 | 营销科 | 审核员 | |||||
| 过程类型 | C0P05 | 责任人 | 审核口期 | ||||||
| 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) | 涉及 条款 | 审核发现和不符合事项的 描述 | 审核 评估 | ||||||
| 1 | 过程的资任人是否明确?是否有能力执行? | 6.2 | |||||||
| 2 | 过程的资源是否充足?是否能有效支持? | 6.3 | |||||||
| 3 | 是否在产品信息、顾客询问、客户抱怨等方面及 时与顾客进行沟通?(顾客建议、询问资料,顾 客拜访报告) | 7.2.3 | |||||||
| 4 | 是否建立并保持服务问题信息与相关部门的沟通 过程? | 7. 5. 1.7 | |||||||
| 5 | 是否建立获取顾客感受到的有关信息,以了解是 否满足顾客要求的过程?(查顾客满意度调查信 息、分析报告) | 8. 2. 1 | |||||||
| 6 | 是否监视统计如退货率、顾客投诉/退货、特殊通 知、准时交付方面的绩效? 是否努力提升制造过程方面的绩效,以证明符合 顾客的要求? | 8. 2. 1. 1 | |||||||
| 7 | 当发现不合格品被发运时,是否有立即通知客 户? | 8. 3. 3 | |||||||
| 8 | 是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进行原 因分析,采取相应措施进行改善?(纠正预防措 施报告,8D报告)纠正措施/8D报告是否: ◊尽量采取了防错技术? ◊进行了举一反三? ◊得到了效果评价? | 8. 5.2 | |||||||
| 9 | 是否对退货产品进行必要的测试分析,并保持记 录? | 8. 5. 2. 1 | |||||||
| 10 | 本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改 善? | 8.2.3 8. 4/8. 5 | |||||||
| 涉及过程 | 人力资源管理 | 审核区域 | 办公室 | 审核员 | |||||
| 过程类型 | SOPO1 | 责任人 | 审核口期 | ||||||
| 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) | 涉及 条款 | 审核发现和不符合事项的 描述 | 审核 评估 | ||||||
| 1 | 过程的贵任人是否明确?是否有能力执行? | 6.2 | |||||||
| 2 | 过程的资源是否充足?是否能有效支持? | 6.3 | |||||||
| 3 | 组织的最高管理者是否确保组织内的职责、授权 得到规定和传达?(查《质量职贵与权限》文件, 组织机构图) | 5. 5. 1 | |||||||
| 4 | 不符合要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠 正措施职责和授权的管理者?(查顾客抱怨处理 的及时性,处理顾客审核发现问题的及时性等) | 5. 5. 1. 1 | |||||||
| 5 | 负贵产品品质的组织人员,为了纠正品质问题, 是否有权停止生产?(查职贵与权限文件,最近发 生的案例) | 5. 5. 1. 1 | |||||||
| 6 | 对横跨所有班次的组织生产作业是否指定了负贵 确保产品品质的人员?(查所有班次中负责品质 保证的人员的名单) | 5. 5. 1. 1 | |||||||
| 7 | 最高管理者是否任命一名管理阶层人员,无论该 成员为何,必须具有以卞方面的职责和授权: a) 确保品质管理系统所需的过程得到建立、实施 和维持? b) 向最高管理者报告品质管理系统的绩效和任何 改进的需求? c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识? (查质量手册,管理评审记录等) | 5. 5.2 | |||||||
内审检查表
编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:
| 涉及过程 | 人力资源管理 | 审核区域 | ||
| 过程类型 | S0P01 | 责任人 | ||
| 审核内容 (输入、输出、资源、人员、方法、指标) | ||||
| 8 | 最高管理者是否指派人员代表顾客对品质要求的 需求:包括选择特殊特性、建立品质目标和相关 的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发? (查《质量职责与权限》文件,最近参与的案例, 业务计划,质量方针和目标) | |||
| 9 | 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响 产品质量的人员是否能够胜任的?(查岗位要求、 表明合格上岗的记录) | |||
| 10 | 是否建立并维持文件化的程序,以识别培训需求 并达成所有从事对产品质量有影响的工作人员的 能力? (查培训管理程序) | |||
| 11 | 是否: 一确定从事影响产品质量的人员所需的能力? --提供培训或采取其他措施以及满足这些需求? --评价所采取措施的有效性? 一确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重 要性,以及如何为实现品质目标作出贡献? 一维持教育、培训、技能和经验的适当记录? (查岗位要求说明书,培训计划,质量意识培训、 岗位培训技能培训等培训记录及有效性评价) | |||
| 12 | 是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达 到设计要求,和熟练的掌握适用的工具和技术? (查岗位要求说明书,培训记录,与设计人员交 谈) | |||
| 13 | 是否对设计需求所适用的工具和技术进行识别? (查岗位要求说明书中已识别的工具和技术) | |||
| 办公室 | 审核员 | |||
| 审核口期 | ||||
| 涉及 条款 | 审核发现和不符合事项的 描述 | 审核 评估 | ||
| 5. 5. 2. 1 | ||||
| 6. 2. 1 | ||||
| 6. 2. 2. 2 | ||||
| 6.2.2 | ||||
| 6. 2. 2. 1 | ||||
| 6. 2. 2. 1 | ||||