标准操
作程序
| Standard Operating Procedure | 文件编码 Doc. No. | SOP/WH/GEN/001/00 | 颁发日期 Issue Date | |||
| 替 代 Supersedes | ************ | 生效日期 Effective Date | ||||
| 页 码 Page NO. | 第1页 共3页 Page 1 of 3 | 复审日期 Review Date | ||||
| 颁发至部门: QA/WH/PR Issue to: | 分发号 Issue NO. | |||||
| 标题:剧毒品的接收、储存、发放标准操作规程 TITLE: PROCEDURE FOR RECEIPT, STORAGE AND DISTRIBUTION OF HIGHLY TOXIC MATERIAL | ||||||
按有关要求规范剧毒品的接收,储存、发放。
2.0 范围
本规范适用于南通海尔斯医药有限公司接触剧毒品的相关人员。
3.0 职责
仓库管理员:严格执行本操作程序
仓库主管:监督并确保所有进出仓库人员执行本操作程序。
4.0 定义
MSDS: 化学品安全技术说明书
5.0 程序
5.1 剧毒品从业人员必须经过培训,持证上岗。
5.2 所有接触剧毒品人员需了解本单位使用的剧毒品的化学性质,应急处理等MSDS信息,剧毒品专用库现场要配备黄沙、硅藻土、吸附棉、吸附带等。
5.3剧毒化学品必须专库储存;坚持双人双锁、双人保管、双人记帐、双人领料、双人使用。
5.4 剧毒品的接收
5.4.1 剧毒品在到达后,警卫人员有义务检查送货单。警卫人员需要检查车辆情况并且通知仓库管理员关于到达货物的信息,警卫人员填写《外来车辆出入检查登记表》。
5.4.2确保有两个剧毒品管理员在场验收。剧毒品管理员根据供应商(生产商)提供的送货单、剧毒品采购证、检验报告单对来货进行核对,同时在《物料接收初步检查报告》上填写初检内容,初检合格,则进行下一步;如若干项目检查结果有问题,则必须将初步检查报告移交QC和QA,并通知采购部和EHS部门等待下一步处理通知。
5.4.3剧毒品管理员登记《物料收货记录表》、《物料收发明细台账》、开具《请验单》,并将物料出厂检验报告单同开好的请检单放一起交给QC,通知QC现场取样。
5.4.4 检测结果合格,QC人员将合格报告单送交仓库并贴好合格证,剧毒品管理员安排装卸剧毒品,剧毒品入库前先检查剧毒品库,确保防盗设施和防泄露设施的完整。根据物料MSDS,剧毒品装卸人员必须佩戴和使用相应的劳动防护用品和用具。剧毒品卸下后转移至剧毒品专用仓库,同时填写货位卡,将货位卡上的合格标识打上勾。关上库门,两名管理员各自分别将两把锁锁上。
5.4.5 剧毒品管理员登记《剧毒化学品流向登记表》(见附件Ⅰ),双人签字。
5.4.6 如检验结果不符合标准,则按照不合格品处理,参见SOP/QA/GEN/010,并在《物料收货记录表》、《物料收发明细台账》中注明,同时必须通知采购部和EHS部门。
5.5 剧毒品的安全储存
5.5.1应根据剧毒品的贮存条件对其进行贮存,特别是温度、密封和光线的要求。发现温度异常,应及时通知部门主管进行处理。
5.5.2有两种以上剧毒品时,应根据其类别和性质分开堆放,同时应符合危化品仓库安全、消防管理作业规程,参见SOP/WH/GEN/011。
5.5.3 每天检查剧毒品储存情况,记录温湿度。
5.6 剧毒品的发放
5.6.1车间必须设专人负责领用,并应根据生产需用量领用不得过多领取。车间主管负责审核领料单并签字。
5.6.2剧毒品管理员在收到由生产部门填写好的生产领料单和指令单后,进行必要的核对,领料单需两名领料人员的签字,核对无误准备发料。
5.6.3剧毒品发放时,必须有两名剧毒品管理员同时发料,两名领料人员同时领料、接收。
5.6.4如有必要,剧毒品在厂内运输时也需按照治安大队规定的路线进行。
5.6.5发料完成,双人上锁,参与剧毒品领料和发料的人员均需在《剧毒化学品流向登记表》(见附件Ⅰ)上登记,用剩剧毒品要当天退库,不准隔日退回。
5.6.6 剧毒品领料单的单据要按月整理,装订成册,随时接受治安大队的抽查。
5.7 剧毒品的使用也要根据五双的规定,双人共同投料使用,严格按照投料比投料,严禁少投料,造成剧毒品的非法外流。
5.8有接触剧毒品人员变动时,需在《剧毒品接触人员登记表》(见附件Ⅱ)上登记
5.9所有剧毒品的购进、库存、发出、领用、退回必须与帐目要相符。每月进行剧毒品的盘点,盘点结果登记在《剧毒品月盘点登记表》(见附件Ⅲ)上。
5.10剧毒品库保管员下班前应检查门、窗、水、电、通风、门锁等关键部位,确保安全,方可离开,离开时需同夜间警卫人员交接,做好夜间的安全防盗工作。
5.11 剧毒品的泄露和应急救援
5.11.1发生泄露按照相应MSDS应急措施进行。同时通知EHS部门,还要及时向机关上报事情经过及处理结果。
6. 0附件:
附件Ⅰ 剧毒化学品流向登记表 SOP/WH/GEN/001/001
附件Ⅱ 剧毒品接触人员登记表 SOP/WH/GEN/001/002
附件Ⅲ《剧毒品月盘点登记表》 SOP/WH/GEN/001/003
7.0 相关文件
7.1 不合格品处理规程(SOP/QA/GEN/010)
7.2 危化品仓库安全、消防管理作业规程(SOP/WH/GEN/011)
8.0 历史
| 版本号 | 变更概要 | 生效日期 |
| ** | 新增文件 |
| 日期 | 摘要 | 收入数 | 发出数 | 结存数 | 购买证号/领料单号 | 领料人⑴ | 领料人⑵ | 发料人⑴ | 发料人⑵ | 备注 |
| 序号 | 部门/车间 | 姓名 | 签字 | 序号 | 部门/车间 | 姓名 | 签字 | |
| 月份 | 月初结存 | 本月收入 | 本月发出 | 本月退库 | 月末结存 | 盘点人⑴ | 盘点人⑵ | 主管签字 |
| 一月 | ||||||||
| 二月 | ||||||||
| 三月 | ||||||||
| 四月 | ||||||||
| 五月 | ||||||||
| 六月 | ||||||||
| 七月 | ||||||||
| 八月 | ||||||||
| 九月 | ||||||||
| 十月 | ||||||||
| 十一月 | ||||||||
| 十二月 |