| 1. | 目的(Objectives) | ||
| 本规程规范了DV-C型旋转粘度计校验的方法,确保在法定计量部门校验后的有效期内DV-C型旋转粘度计使用的有效性,保证检验结果的准确可靠。 | |||
| 2. | 范围(Scope) | ||
| 本规程适用于质量控制部DV-C型旋转粘度计的定期校验。 | |||
| 3. | 定义(Definition) | ||
| 无 | |||
| 4. | 职责(Responsibilities) | ||
| 4.1. | 质量控制部负责本规程的起草、修订、审核、培训和执行。 | ||
| 4.2. | 质量保证部、工程部负责本规程的审核。 | ||
| 4.3. | 质量负责人负责对本规程的批准。 | ||
| 5. | 引用标准(Reference Standards) | ||
| 5.1. | 《中国药典》(2010年版) | ||
| 5.2. | 中国药品检验标准操作规范2010年版 | ||
| 5.3. | JJG 1002-2005 旋转黏度计检定规程 | ||
| 6. | 材料(Resource) | ||
| 6.1. | 标准粘度硅油20℃±0.1℃:较低粘度选300mPa.s;中粘度选5000 mPa.s;较高粘度选12000 mPa.s | ||
| 6.2. | 标准水银柱温度计:0~30℃分辨率为0.1℃ 或 0~50℃分辨率为0.1℃ | ||
| 7. | 流程图(Flow Chart) | ||
| 无 | |||
| 8. | 内容(Contents) | ||
| 8.1. | 校验项目及可接受标准 | ||
| 校验项目 | 可接受标准 | ||
| 与或的标称值之差 | ±1%(A级) | ||
| ±3%(B级) | |||
| 8.2. | 校验前准备 | |||
| 8.2.1. | 仪器预先置于室温(25±2℃左右)稳定的房间内2~3小时,标准硅油也须置于20℃±0.1℃的恒温槽内2~3小时。 | |||
| 8.2.2. | 相对湿度不大于75%,无强电磁干扰,外观检查应合格。 | |||
| 8.3. | 校验方法 | |||
| 8.3.1. | 调整仪器于水平状态,使仪器指针在零位。 | |||
| 8.3.2. | 按仪器说明书上提示的量程表选用合适的转子及转速。 | |||
| 8.3.3. | 用标准水银柱温度计复测盛液杯内标准粘度硅油的温度是否是20℃±0.1℃。 | |||
| 8.3.4. | 用已选好的标准硅油进行测试:采用5000mPa.s的硅油可选用下列配合:三号转子:6转/分或 12转/分,指针读数为25格及50格。 | |||
| 8.3.5. | 常数计算: 式中:——运动黏度,mPa.s; K——仪器常数,mPa.s; a——偏转角(刻度盘读数)。 | |||
| 8.3.6. | 粘度计取值范围及校验标准液见下表 | |||
| 转子号 | a取值范围 | 参考标准液/(mPa.s) | 参考转速挡 | |
| 1 | 20%~90% | 200,500 | 6,12 | |
| 2 | 200,500 | 12,30,60 | ||
| 3 | 5000,8000 | 6,12 | ||
| 4 | 5000,8000 | 30,60 | ||
| 8.4. | 校验周期 | ||
| 8.4.1. | 每年对仪器进行内部校验一次。 | ||
| 8.4.2. | 校验结果处理 | ||
| 如校验不合格,应内部调整后再校验,如结果仍超标,则应停止使用,进行维修。 | |||
| 9. | 注意事项(Notice) | ||
| 无 | |||
| 10. | EHS要求(EHS Requirements) | ||
| 无 | |||
| 11. | 派生记录(Derived Records) | ||
| 无 | |||
| 12. | 相关文件(Related Documents) | ||
| 12.1. | 实验室仪器设备的管理SOP | ||
| 12.2. | 校验合格证 | ||
| 12.3. | DV-C数显粘度计使用、清洁维护SOP | ||
| 13. | 变更记载(Change History) | ||
| 修订号 | 修改内容 | 生效日期 | |
| 00 | 新文件 | \ | |