1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。

2、适用范围：适用于各类软管及其外盖等的检查。

3、质量标准和检验方法：

3.1各种软管应符合我司的样品（包括双方确认的材质）或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。

3.2 外观要求与检验方法:

3.2.1外观：软管外观应光滑、完整，无缺口、闭口，不能有明显线纹及粗糙感，无合缝线凹坑、疤痕，表面无气泡及脱胶现象，软管周正，管壁厚度及上光应均匀；管头与管身嵌合处不能有明显凹疤。

3.2.2印刷：要求与公司样稿相符，文字、图案要求清晰、规范、洁净、笔墨深浅均匀、不得有毛边、无缺字、错别字、无污点、版面无偏移、歪斜、重影、整个印刷效果应光滑均匀、统一。（销售品图案离中心左右偏差不得超过1mm，赠送品不得超过1.5mm）

3.2.3色泽：符合确认的标准样品，配以各色套印，套印准确，无明显色差。（特殊产品色差必须规定在封样的上限/标准/下限范围内）

3.2.4洁净度：管、盖内外洁净、无灰尘、油污、黑点及墨渍等异物污染、无发丝等、表面不得影响我司喷码效果。（效果：清晰不胶落）。

3.2.5表面塑化（上光油软管）：要求均匀、平整、光洁、光亮，封尾处没光油部分不得超过4mm。

3.2.6管口螺纹：螺纹饱满圆整无中断、缺口和严重毛边等现象。

3.2.7配合：与封样相比允许有0.5mm的公差。软管与盖子配合后打开时用力不得大于5kg，不得有扎手现象；合拢时用力不得大于5kg；翻盖时蝴蝶结连接处不得有断裂现象，未配合前盖子不得有打不开现象；（180、200g系列尤为重要）

3.2.8外包装：包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息，同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋，用胶带“工”字形封箱，对于易擦伤的软管或盖子须用塑料袋、卫生的纸等相隔，出厂前产品必须附出厂检验报告单。

3.2.9注头：颜色与软管颜色相符且均匀,接头要牢固且与管身要完全吻合,口子要圆,肩平,不能有脱落、开裂、针孔、歪斜、凹凸和变色现象,不能有注迹。

外观检验方法：以目测为主（部分数据用精确到0.1mm的直尺或卷尺测量），光线充足环境下，以正常视力，距眼正前方30cm-40cm处进行检查。

3.3功能（物理机械性能）要求与检测方法:

3.3.1严密性：软管与内塞、外盖扣合应严密，无滑扣、漏水等现象。

检验方法：A、封尾软管：当软管口径为45mm时，按8－9kgf.cm的锁盖扭力，当口径为40mm时，按7－8kgf.cm的锁盖扭力，当口径为35mm时，按5－6kgf.cm的锁盖扭力，当口径为25mm、22mm时，按3－4kgf.cm的锁盖扭力，将盖子锁紧，浸入水中，挤压管尾，无气泡产生。

B、不封尾管：装80%的水，静置二分钟应不发生漏液现象。

3.3.2粘离试验：软管印刷部位不得有粘离脱落现象。

检验方法：以3M600履盖印刷（烫色）部位，抚平，来回压抚10次使履盖部位无气泡，然后以45度角瞬间撕去，无印刷（烫色）脱落现象。轻微脱落不影响整体识别可接受。（烫金银处要缓慢撕开）

3.3.3坠落试验:不应有破裂、断头、顶针断裂、封尾开裂等现象。

检验方法：装入与净含量相同重量或体积的水从1.5米高处自由落下,不应有破裂、断头、顶针断裂、封尾开裂等现象。

3.3.4耐产品试验:内容物涂抹后不得有脱落现象。

检验方法：印刷面用内容物涂，静置24小时后,用普通纱布擦拭,来回擦拭10次，不得有褪色墨移或油墨脱落现象。

3.3.5（印刷）耐水性:不得有脱落现象

检验方法：将软管泡入水中20分钟后取出，用医用纱布来回连续擦拭10次,不得有褪色墨移或油墨脱落的现象。

3.3.6注头熔接强度：无开裂、不平整现象

检验方法：①熔接处以手呈90度挤压，无开裂现象。

②熔接处以刀片剪切成5mm碎片，以手撕开后，开裂处不得平整。

3.3.7软管与盖配合力：配合应顺畅、不空转、脱牙、滑牙，效果以封样为准

检验方法：在扭力机上测试,适用于螺旋式软管,按软管口径为45mm时，间隙、严密性扭力标准值为8－9kgf.cm，滑扣扭力标准值为13－14kgf.cm；口径为40mm时，间隙、严密性扭力标准值为7－8kgf.cm，滑扣扭力为11－12kgf.cm；口径为35mm时，间隙、严密性扭力标准值为5－6kgf.cm，滑扣扭力标准值为9－10kgf.cm；口径为25mm、22mm时，间隙、严密性扭力标准值为3－4kgf.cm，滑扣扭力标准值为6－7kgf.cm。

3.3.8掀盖测试：不断裂

检验方法：对于翻盖以1次/秒的频率翻转瓶盖120度角以上，200次不断裂，翻盖松紧手感适中。

3.3.9光老化性能：褪色性符合规定

检验方法：A、将软管置于黄变箱内2小时，变色情况与空白样对比，1m之内肉眼光线充足时观察无明显变化。

　　　　　B、将软管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体，放于日光下照射60天，无明显发黄或褪色情况。（护发素软管应放入对应的同重量或同体积的胶体，放入黄变箱内48小时，应无明显变黄）

          C、将软管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体，软管的印刷面与日光灯下24小时后无褪色；1个月后无/微褪色、2/3个月后无/微/略褪色（新品上市时或材质发生变化时要跟踪检测）

3.3.10挤压疲劳度：无损坏。

检验方法：软管以手挤压100次后,无任何损坏现象。

3.3.11管内气味程度：无异味

检验方法：软管以手挤压后，应无刺鼻异味。

3.3.12封尾牢度: 要求软管封尾周正且牢固、平整光滑、封尾纹粗细均匀、封尾宽3－4mm、不允许有毛刺；牢固性试验后，不应有开裂现象。

检验方法：空管封尾后，以1.5kg/cm2的压缩空气于头部吹入，5秒钟内封尾处的安全线不鼓起/裂开，封尾无爆裂及管壁无爆开等现象，且装入公称容量的水后管尾竖直朝下应无漏水现象为合格。

3.3.13 ESCR试验: 无龟裂现象

检验方法：将软管封尾处剪成条状，浸泡于产品中并置于摄氏50度恒温中300小时无龟裂现象。

3.3.14耐热耐寒试验：无脱膜、变形、漏膏、漏水、开裂等现象。

检验方法：A、耐热：样品管内加入与各产品净含量相同重量或体积的水，在恒温箱中（48℃）恒温侧置24小时。

B、耐寒：样品管内加入与各产品净含量相同重量或体积的水，在冰箱中（-5℃至-15℃）侧置24小时。

C、软管注入一定量的胶体后放于80℃烘箱中48小时，无开裂等现象。

3.3.15相融性测试：软管无变色、开裂。

检验方法：样品管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体，在恒温箱中（45℃）恒温侧置60天，软管无变色、开裂现象。

3.3.16条形码测试:条码等级符合规定。

检验方法：条形码印刷清晰、正确，条色、底色、条高及左右侧空白区宽度符合国标要求，条形码的放大系数必须在0.8-2.0的范围内，条宽偏差在国标要求范围内，易识别，能正常扫描，条高可截短，但必须达到标准条高尺寸的2/3，条码等级不低于1.5。

3.3.17尺寸、重量：符合封样要求。

检验方法：A、尺寸要求: 用符合精度的测量器具，软管的全长、管径、孔径、封尾长度、管壁等在双方确认的标准值与公差范围内。

　　　　　B、重量要求: 用感量为0.1g的衡器称取空瓶，符合双方确认的标准值与公差范围。

（1）净含量≥20g时，软管重量为各批产品平均重量±0.5g；

（2）净含量＜20g时，软管重量为各批产品平均重量±0.3g。

3.4卫生要求:

4、    试验方法按卫生部《药品卫生检验方法》（1990年版）的规定。

4、抽样与判定:

4.1以送货批为一批，按照GB2828.1-2003正常检验一次抽样方案，检验水平为一般检验水平Ⅱ和特殊检验水平S-3，具体见附表。

4.2 合格批中若在生产时发现有不合格品，根据不合格情况及相关的比例，需方可以要求退回供方或双方协商解决，但主动权在需方。

4.3若出现本标准之外的质量问题，先以封样为标准，再由供需双方商讨标准与范围，并进行完善。

5、  检验规则:    

5.1检验项目

5.1.1检验分类：检验分为出厂检验、全项目检验和型式检验三种，出厂强制检验项目具体见附表。

5.1.2全项目和型式检验：按第3点执行。

5.1.3新产品投产或老产品转厂前的试制需检验。

5.1.4产品结构、原料配方、工艺有较大改变时需检验。

5.2逐批检查合格或不合格的判断

根据样本检查的结果，若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数，则判该批是合格批，若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数，则判该批是不合格批。

5.3检验的暂停和恢复：

5.3.1检验的暂停：

A、该产品相同的缺陷项连续三批判不合格。

B、该产品同样的缺陷项在一个月中累计5批判不合格。

C、该批产品第二次以同样的缺陷项判不合格。

5.3.2检验的恢复：

暂停检验后，供货方采取措施，提供书面的整改资料等，须公司审批合格后，才可恢复检验。

软管质量检验缺陷分类、判定、检验类别表（附表）

2、出厂非强制检验：产品出厂时可不做该项目的检验，但型式、全项目检验时必须检验该项目下载本文