为确保实验室质量管理体系的适用性、充分性和有效性,使实验室质量管理体系不断适应内外部的变化,实现持续改进的目的,特制定实验室管理体系工作计划,具体如下:
一、体系文件的修订
时间:2012.10.10-2012.11.7
1、10月9日~12日 准备阶段 各内审员需认真学习认可准则及相关文件,准确理解准则的各个条款,在此基础上重点对自己负责的文件做修订。提出原文件中需要修改或补充的内容,汇总后开会讨论。
2、10月13日~10月26日,定初稿,讨论征求意见。
3、10月27日~11月5日,修改,讨论,交终稿,审核通过。
4、11月8日 文件发布。
二、体系文件的宣贯
时间2012.12.1-2012.12.30
1、十二月第一周周二或周五下午部分内容全室宣贯;
2、十二月后三周中每周一次,对实验室主要相关人员宣贯。
三、检测活动的核查
11月6日~11月16日,实验室根据认可准则和修订后体系文件开展自我核查工作,各组长、技术负责人、质量负责人、项目负责人、内审员和监督员各负其责,发现问题及时整改。
三、内部审核2012.11.13-2012.11.16
四、管理评审2012.12.17
实验室管理体系文件修订工作的安排
一.根据实验室现状,对文件编写人进行适当调整。具体见下表
| 序号 | 标准名称 | 现版本主要起草人 | 拟调整起草人 |
| 1 | 顶层文件 | ||
| 1.1 | 实验室 管理手册 | 陈宏愿 宋文 杜建强 郑慧琴 张友玲 | 陈宏愿 郑慧琴 张友玲 |
| 2 | 程序性文件 | ||
| 2.1 | 实验室 文件的控制 | 张友玲、杨春梅 | 张友玲 吴彦瑾 |
| 2.2 | 实验室 客户机密和所有权的保护 | 杜建强、苗翠霞 | 王灵肖 |
| 2.3 | 实验室 公证性和诚实性的保证 | 杜建强、苗翠霞 | 王灵肖 |
| 2.4 | 实验室 客户要求、标书和合同的评审 | 苗翠霞、宋 文 | 张友玲 |
| 2.5 | 实验室 采购的控制 | 苗翠霞、宋 文 | 张友玲 |
| 2.6 | 实验室 投诉的处理 | 苗翠霞、高雪艳 | 邓郑祥 王英挺 |
| 2.7 | 实验室 不符合检测的控制 | 许越峥、高雪艳 | 邓郑祥 王英挺 |
| 2.8 | 实验室 纠正措施的选择和实施 | 许越峥、邓郑祥 | 邓郑祥 王英挺 |
| 2.9 | 实验室 预防措施的选择和实施 | 许越峥、邓郑祥 | 邓郑祥 王英挺 |
| 2.10 | 实验室 记录的控制 | 杨黎黎、郑慧琴 | 张友玲 梁静 |
| 2.11 | 实验室 内部审核 | 杜建强、郑慧琴 | 郑慧琴 |
| 2.12 | 实验室 管理评审 | 杜建强、郑慧琴 | 郑慧琴 |
| 2.13 | 实验室 人员的管理 | 张友玲 | 张友玲 吴彦瑾 杨黎黎 |
| 2.14 | 实验室 设施和环境条件的管理 | 王灵肖、李君 | 王灵肖 |
| 2.15 | 实验室 内务的管理 | 吴彦瑾、李君 | 张友玲 |
| 2.16 | 实验室 检测方法及方法确认 | 郑慧琴、杨春梅 | 王晓丽 梁静 |
| 2.17 | 实验室 测量不确定度的评定 | 郑慧琴 | 李景清 吴彦瑾 杨黎黎 梁静 |
| 2.18 | 实验室 检测数据的控制 | 吴彦瑾、李震环 | 李震环 |
| 2.19 | 实验室 设备的管理 | 李震环 | 李震环 吴彦瑾 杨黎黎 |
| 2.20 | 实验室 测量溯源性 | 李震环 | 李震环 |
| 2.21 | 实验室 检测样品的管理 | 王英挺、张友玲 | 李震环 吴彦瑾 梁静 |
| 2.22 | 实验室 检测结果质量的保证 | 李景清 | 李景清 |
| 2.23 | 实验室 对客户的服务 | 苗翠霞、李景清 | 王灵肖 |
| 2.24 | 实验室 检测报告的管理 | 张友玲 | 张友玲 梁静 |
| 2.25 | 实验室 检测的分包 | 苗翠霞、陈宏愿 | 张友玲 |
| 2.26 | 实验室 抽样 | 李景清、王晓丽 | 王晓丽 |
| 3 | 作业性文件 | ||
| 3.1 | 实验室 外部人员进入实验室的规定 | 张友玲 | 张友玲 |
| 3.2 | 实验室 检测样品标识的规定 | 张友玲 | 李震环 |
| 3.3 | 实验室 编制内部审核计划的规程 | 杜建强 郑慧琴 | 郑慧琴 |
| 3.4 | 实验室 编制管理评审计划的规程 | 杜建强 郑慧琴 | 郑慧琴 |
| 3.5 | 实验室 内部质量控制制度 | 李景清 | 李景清 |
| 3.6 | 操作规程及维护保养作业文件汇编 | - | |
| 3.7 | 分析方法作业文件汇编 | - | |
| 3.8 | 评定测量不确定度的技术程序 | 郑慧琴 | 李景清 吴彦瑾 杨黎黎 梁静 |
| 3.9 | 实验室 新检测项目的评审 | 郑慧琴 宋文 | 李景清 |
| 3.10 | 实验室 比对和能力验证的控制 | 郑慧琴 | 张友玲 |
根据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》要求,对照CNAS-AL01中的质量管理体系核查表,通过检查现有文件与准则的符合性、检查现有文件的可操作性以及现有文件的实施效果来修订文件。
三 .参考资料
1.内审员培训资料汇编
2.实验室认可和资质认定准则、相关文件、制度
| 序号 | 文件编号 | 文件名称 |
| 1. | CNAS-CL01:2006 | 《检测和校准实验室能力认可准则》 |
| 2. | CNAS-CL06:2011 | 《量值溯源要求》 |
| 3. | CNAS-CL07 2011(第二次修订) | 测量不确定度的要求 |
| 4. | CNAS-CL10:2006 | 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域应用说明》 |
| 5. | CNAS-CL25:2006 | 《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》 |
| 6. | CNAS-GL01:2006 | 《实验室认可指南》 |
| 7. | CNAS-GL04:2011 | 《量值溯源要求的实施指南》 |
| 8. | CNAS-GL05:2011 | 《测量不确定度要求的实施指南》 |
| 9. | CNAS-GL06:2006 | 《化学分析中不确定的评估指南》 |
| 10. | CNAS-GL12:2007 | 《实验室和检查机构内部审核指南》 |
| 11. | CNAS-R01:2010) | 《认可标识和认可状态声明管理规则》 |
| 12. | CNAS-R02:2011) | 《公正性和保密规则》 |
| 13. | CNAS-R03:2010) | 《申诉、投诉和争议处理规则》 |
| 14. | CNAS-RL01:2011) | 《实验室认可规则》 |
| 15. | CNAS-RL02:2010) | 《能力验证规则》 |
| 16. | ||
| 17. | CNAS-CL31:2011) | 《内部校准要求》 |
| 18. | 实验室资质认定评审准则 | |
| 19. | 实验室资质认定特殊要求审查表 | |
| 20. | CNAS-GL02:2006 | 能力验证结果和统计处理和能力评价指南 |
| 21. | CNAS-GL02:2006 | 能力验证样品均匀性稳定性评价指南 |
| 22. | 突发事件应急预案 | |
| 23. | 危险化学品手册 | |
| 24. | 燕山石化公司安全监督管理制度(2010) | |
| 25. | 燕山石化公司设备管理制度(2006) | |
| 26. | 燕山石化公司环境保护管理制度(2005) | |
| 27. | 安全生产责任制 |