部    門﹕                      姓  名﹕                    分數﹕             

考試時間﹕                      閱卷人﹕             

一﹑選擇題。      （ 1′×20 ）

1. ISO9001:2015对文件要求的变化，可以理解为(  D   )

   A﹑不强制要求编制《质量手册》    B﹑不严格规定《程序文件》数量    C﹑合并了文件和记录要求    D﹑A+B+C

2. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C   )

   A.以保证产品质量为目标；    B.以质量方针为目标；  C.持续关注提高顾客满意度；     D.以企业效益为目标

3. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为(　D   )

A﹑管理者代表没用     B﹑管理层职责不清      C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述     

D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进

4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B )

A﹑参考文献       B﹑从失败和成功项目得到的经验教训      C﹑学术交流     D﹑A+B+C

5. 2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(  C  )

A﹑员工高超技术           B﹑员工对企业的贡献    C﹑偏离QMS要求的后果        D﹑企业高质量高效益

6. 可选的风险应对措施包括(  D  )

A﹑风险规避         B﹑风险降低　        C﹑风险接受        D﹑上述各項

7. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。

A﹑发放并使用       B﹑授权并修改        C﹑识别和控制      D﹑保持可读性

8. ISO9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了(   D   )

A﹑满足设计和开发的输出   B、满足设计和开发的评审   C、满足设计和开发的控制   D、满足设计和开发的目的

9. 组织应爱护顾客和外部供方的财产，顾客财产可包括(  F  )

A﹑原辅材料        B﹑组件       C﹑工具和设备      D﹑客户端     E、知识产权和个人信息   F、以上全部

10. 管理評審應(  D  )

A﹑按十二个月進行一次       B﹑按計划的時間間隔進行   C﹑評價質量方針和目標        D﹑B+C

11. 顧客的要求包括(  D  )

A﹑書面定單      B﹑電話要貨     C﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求          D﹑A+B+C

12. 产品防护的目的是(   A  )

A﹑确保过程输出符合要求     B﹑產品交付前不太难看      C﹑不损坏公司形象      D﹑以上全部

13. 质量管理体系评价的方式可以是(   E   )

A﹑产品质量审核     B﹑过程质量审核      C﹑质量管理体系审核      D﹑服务质量审核      E﹑以上都是

14. 审核发现指(   B   )

A﹑审核中观察到的事实    B﹑审核中事实与审核要求比较的结果    C﹑审核的不合格项    D﹑审核中的观察项

15. 产品要求可由(   D   )

A﹑顾客提出规定         B﹑组织预测顾客的要求规定            C﹑法规规定          D﹑A+B+C

16. 组织应确定与QMS相关的内部和外部沟通需求，对沟通的管理包括：(   E    )

A﹑沟通方式  B﹑何时沟通  C﹑与谁沟通    D﹑如何沟通 　E﹑ A+B+C+D

17. 在组织控制下的工作人员应该意识到( D  )

A﹑质量方针与相关的质量目标   B﹑如何为QMS有效性贡献   C﹑偏离QMS要求的后果    D、A+B+C

18. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(    E   )

A﹑顾客满意度调查         B﹑担保索赔        C﹑顾客赞扬       D﹑试产份额分析    E、以上全部

19. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的(  A  )

A﹑适宜性、充分性和有效性    B﹑符合性、实施性和有效性    C﹑适宜性、实施性和有效性     D﹑以上全不是

20. 组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否(      D      )

A﹑符合ISO9001的要求      B﹑符合计划的安排并得到有效实施      C﹑得到有效实施和保持      D﹑A+C

二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯誤的打“ ×”。     ( 1′×15 )

1.ISO9001:2015禁止设立管理者代表。 (  ×  )

2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。(   √   )

3.文件和记录都不允许再编写控制程序文件了。(  ×  )

4.形成文件的信息必须是书面的文件。(  ×  )

5.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。(  √  )

6.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。(  ×  )

7.质量方针应形成体系文件化的信息。(  √  )

8.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。(  √  )

9.顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。(  ×  )

10.不合格品处置也可以包括“照用”。(  ×  )

11.质量记录不是质量管理体系文件。(  ×  )

12.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。(  √   )

13.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。(  ×   )

14.由于组织规模小，产品单一，就可以对ISO9001:2015标准进行删减。(  ×  )

15.顾客满意的测量属于质量管理体系业绩的测量范围。(   √  )

三﹑案例題﹐判斷以下事實是否有違反ISO9001標准要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐並簡述其理由﹔如沒有﹐也要簡述理由。( 4′×5 )

1.查相关文件规定车间温度应保持在20-25℃，内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到26.5℃。

7.1.4

2.对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。

8.5.3

3.某单位内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对技术科审核时，技术科长担任组长负责对技术开发过程的审核，询问得知：因为他对技术科开发工作内容最了解

9.2

4.公司7-9月出廠的產品被顧客退過4次貨﹐公司方面都很及時地作了處理。審核員問品質部是否對這几次退貨都作了記錄統計﹐回答說﹕因為當時都已很快處理並得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了。

8.7

5.吸顶灯装配工艺规定：装灯座后高压测试，实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。

8.5.1

四﹑簡答題。( 5′×5 )

1.最高管理者通过那些活动体现其以顾客为关注焦点﹖

5.1.2条款

2.ISO9001:2015对质量方针的沟通提出了那些要求﹖

5.2.2

3.若组织确定需要变更质量管理体系，应已经策划和系统的方式实施变更，同时应考虑那些内容﹖

6.3条款的abcd

4.ISO9001﹕2015標准對文件控制提出了哪些要求﹖

7.5.3条款

5.ISO9001:2015对顾客沟通提出了那些要求﹖

8.2.1条款

五﹑問答題。( 7′+13′)

1.ISO9001:2015版所提到的7项质量管理原则是﹖（7′）

以顾客为关注焦点                     领导作用

全员参与                             过程方法

改进                                 基于事实的决策方法

    相关方管理

2.对ISO9001:2015标准的“10.3持续改进”，编制一份审核检查表。（13′）下载本文